Petrolatums effekt på innledende symptomer på seboreisk dermatitt uten hodebunn og forebygging av eksacerbasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ikke-skalp seboreisk dermatitt (NSSD) er vanligvis en godartet inflammatorisk prosess i huden som påvirker oljerike områder, inkludert i og mellom øyenbryn, paranasale områder, bak ørene, over brystbenet og lysken. Selv om disse lesjonene vanligvis kommer og går uten å foreslå en trussel mot pasienten, kan de være sosialt svemmende og psykologisk plagsomme.
Hovedbehandlingen for en forverring av NSSD er topikale steroider. Aktuelle steroider er svært effektive og nyttige for pasienter som desperat søker behandling. Imidlertid er de fleste familieleger motvillige til å foreskrive eller anbefale aktuelle steroider for kroniske tilstander som NSSD på grunn av de potensielle bivirkningene inkludert permanent atrofi av huden.
NSSD har en ukjent etiologi. En av de største risikofaktorene ser imidlertid ut til å være tørr hud på grunn av dens økning i forekomst i kaldere årstider, og ved bruk av alkoholholdige preparater. Naturlig forekommende hudgjær (dvs. Malassezia) antas også å spille en rolle.
Petrolatum regnes som et hudbeskyttende middel og har en sterk evne til å holde på fuktighet i huden. Sammen med å begrense vann fra å forlate huden, reduserer det også mesteparten av luft fra å komme i kontakt med huden. Dette kan bremse veksten og aktiviteten til hudgjær som vanligvis anses som fakultative anaerobe.
En pasient diagnostisert med seboreisk dermatitt uten hodebunn vil bli gitt samtykke til studien og gitt instruksjoner om petroleumsbehandlingen. Dette inkluderer å fukte det berørte området, tørke tørt og deretter påføre petrolatum på området før leggetid. Denne kuren skal følges annenhver natt til symptomene avtar. Pasienten vil komme tilbake til kontoret for oppfølging én uke, to uker og fire uker etter at behandlingen begynner for å se resultatet. Bilder vil bli tatt ved hvert møte og brukes til å måle fremgang gjennom én mm grafer. Pasienter vil ikke kunne identifiseres på disse bildene, og de vil merkes med pasientens oppgitte ID-nummer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Burton, Michigan, Forente stater, 48509
- Genesys East Flint Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år som er pasienter ved Genesys East Flint Clinic og har blitt diagnostisert med tilbakevendende NSSD
- Pasienter skal kun bruke petrolatumbehandlingen for de første symptomene på NSSD: overdreven flassing og erytematøse makuler eller papler
- Pasienter som har mulighet til å møte opp til oppfølgingstimene for vurdering
- Pasienter skal ha legens tillit til at pasienten vil implementere behandlingsplanen på riktig måte
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i alderen 18-75 år.
- Pasienter som får behandling for seboreisk dermatitt (hodebunn eller ikke-hodebunn) andre steder.
- Pasienter som ikke har vist tilbakevendende NSSD.
- Pasienter som ikke klarer å forplikte seg til en oppfølgingsavtale for vurdering.
- Pasienter som ikke har legens tillit til å implementere studienes behandlingsplan effektivt.
- Pasienter som ikke kan/vil ha petrolatum på det berørte området i minst 6 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vaselin
Hver pasient vil bruke vaselin på de berørte områdene i henhold til protokollen.
|
Hver pasient vil bli bedt om å fukte det berørte området, tørke det og deretter påføre vaselin på området før leggetid.
Denne kuren skal følges annenhver natt til symptomene avtar.
Pasienten bør følges opp én uke, to uker og fire uker etter at behandlingen begynner for å se resultatet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av effektiviteten til vaselin ved behandling av seboreisk dermatitt uten hodebunn
Tidsramme: 4 uker
|
Vaselin vil bli brukt på de områdene i ansiktet som er påvirket av Nonscalp Seborrheic Dermatitis annenhver natt i fire uker.
Pasienter vil bli sett på kontoret etter en uke, to uker og en måned i løpet av behandlingen.
Bilder vil bli tatt ved hvert besøk for å fastslå fremdriften av behandlingen.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med behandling
Tidsramme: 4 uker
|
Pasienter vil først bli undersøkt når de har samtykket og spør om deres personlige historie med seboreisk dermatitt uten hodebunn, inkludert triggere og tidligere og nåværende behandlingstiltak.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ME 10 0054
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .