Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Petrolatums effekt på indledende symptomer på nonscalp seborrheic dermatitis og forebyggelse af eksacerbation

15. marts 2011 opdateret af: Ascension Genesys Hospital
Målet med denne forskning er at demonstrere brugen af ​​vaseline til forebyggelse af seborrheic dermatitis-eksacerbationer uden for hovedbunden ved de første tegn på en opblussen. Ved at gøre det vil det mindske den kroniske brug af topiske steroider. Brugen af ​​petrolatum bør have gunstige resultater for patienterne uden bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nonscalp seborrheic dermatitis (NSSD) er typisk en godartet inflammatorisk proces i huden, der påvirker olierige områder, herunder i og mellem øjenbryn, paranasale område, bag ørerne, over brystbenet og lysken. Selvom disse læsioner typisk kommer og går uden at udgøre en trussel mod patienten, kan de være socialt invaliderende og psykisk belastende.

Den primære behandling for en forværring af NSSD er topikale steroider. Aktuelle steroider er meget effektive og nyttige for patienter, der desperat søger behandling. De fleste praktiserende læger er dog tilbageholdende med at ordinere eller anbefale topiske steroider til kroniske tilstande som NSSD på grund af de potentielle bivirkninger, herunder permanent atrofi af huden.

NSSD har en ukendt ætiologi. En af dens største risikofaktorer ser dog ud til at være tør hud på grund af dens stigning i forekomsten i koldere årstider og ved brug af alkoholholdige topikaler. Naturlig forekommende hudgær (dvs. Malassezia) menes også at spille en rolle.

Petrolatum betragtes som en hudbeskyttende og har en stærk evne til at holde på fugt i huden. Ud over at begrænse vand i at forlade huden, mindsker det også, at det meste luft kommer i kontakt med huden. Dette kan bremse væksten og aktiviteten af ​​hudgær, der typisk betragtes som fakultative anaerobe.

En patient diagnosticeret med nonscalp seborrheic dermatitis vil blive givet samtykke til undersøgelsen og givet instruktioner om petroleumsbehandlingen. Dette omfatter befugtning af det berørte område, dupning tør og derefter påføring af vaseline på området før sengetid. Denne kur skal følges hver anden nat, indtil symptomerne aftager. Patienten vil vende tilbage til kontoret til opfølgning en uge, to uger og fire uger efter, at behandlingen begynder, for at se resultatet. Billeder vil blive taget ved hvert møde og bruges til at måle fremskridt gennem en mm grafer. Patienter vil ikke kunne identificeres på disse billeder, og de vil være mærket med patientens opgivne ID-nummer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Michigan
      • Burton, Michigan, Forenede Stater, 48509
        • Rekruttering
        • Genesys East Flint Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan D Stevenson, DS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år, som er patienter fra Genesys East Flint Clinic og er blevet diagnosticeret med tilbagevendende NSSD
  • Patienter skal kun bruge petrolatumbehandlingen til de første symptomer på NSSD: Overdreven afskalning og erytematøse makuler eller papler
  • Patienter, der er i stand til at møde op til opfølgningsaftaler til vurdering
  • Patienter skal have lægens tillid til, at denne patient vil implementere behandlingsplanen korrekt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ikke i alderen 18-75 år.
  • Patienter, der modtager behandling for deres seborrheic dermatitis (hovedbund eller ikke-hovedbund) andetsteds.
  • Patienter, der ikke har påvist tilbagevendende NSSD.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forpligte sig til en opfølgende aftaler til vurdering.
  • Patienter, der ikke har lægens tillid til at implementere undersøgelsernes behandlingsplan effektivt.
  • Patienter, der ikke er i stand til/ikke vil have petrolatum på det berørte område i mindst 6 timers varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaseline
Hver patient vil påføre vaseline på de berørte områder i henhold til protokol.
Hver patient vil blive instrueret i at væde det berørte område, duppe det tørt og derefter påføre vaseline på området før sengetid. Denne kur skal følges hver anden nat, indtil symptomerne aftager. Patienten bør følges op en uge, to uger og fire uger efter behandlingen begynder for at se resultatet.
Andre navne:
  • Vaseline, vaseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af effektiviteten af ​​vaselin til behandling af seborrheisk dermatitis uden hovedbund
Tidsramme: 4 uger
Vaselin vil blive påført på de områder af ansigtet, der er ramt af Nonscalp Seborrheic Dermatitis hver anden nat i fire uger. Patienterne vil blive tilset på kontoret efter en uge, to uger og en måned i løbet af behandlingen. Der vil blive taget billeder ved hvert besøg for at bestemme forløbet af behandlingen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med behandling
Tidsramme: 4 uger
Patienter vil blive undersøgt indledningsvis, når de har givet samtykke, og spørger om deres personlige historie med nonscalp seborrheic dermatitis, herunder triggere og tidligere og nuværende behandlingsforanstaltninger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Genesys Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2011

Først opslået (Skøn)

16. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis

Kliniske forsøg med Vaseline

3
Abonner