- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01315951
Petrolatums effekt på indledende symptomer på nonscalp seborrheic dermatitis og forebyggelse af eksacerbation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nonscalp seborrheic dermatitis (NSSD) er typisk en godartet inflammatorisk proces i huden, der påvirker olierige områder, herunder i og mellem øjenbryn, paranasale område, bag ørerne, over brystbenet og lysken. Selvom disse læsioner typisk kommer og går uden at udgøre en trussel mod patienten, kan de være socialt invaliderende og psykisk belastende.
Den primære behandling for en forværring af NSSD er topikale steroider. Aktuelle steroider er meget effektive og nyttige for patienter, der desperat søger behandling. De fleste praktiserende læger er dog tilbageholdende med at ordinere eller anbefale topiske steroider til kroniske tilstande som NSSD på grund af de potentielle bivirkninger, herunder permanent atrofi af huden.
NSSD har en ukendt ætiologi. En af dens største risikofaktorer ser dog ud til at være tør hud på grund af dens stigning i forekomsten i koldere årstider og ved brug af alkoholholdige topikaler. Naturlig forekommende hudgær (dvs. Malassezia) menes også at spille en rolle.
Petrolatum betragtes som en hudbeskyttende og har en stærk evne til at holde på fugt i huden. Ud over at begrænse vand i at forlade huden, mindsker det også, at det meste luft kommer i kontakt med huden. Dette kan bremse væksten og aktiviteten af hudgær, der typisk betragtes som fakultative anaerobe.
En patient diagnosticeret med nonscalp seborrheic dermatitis vil blive givet samtykke til undersøgelsen og givet instruktioner om petroleumsbehandlingen. Dette omfatter befugtning af det berørte område, dupning tør og derefter påføring af vaseline på området før sengetid. Denne kur skal følges hver anden nat, indtil symptomerne aftager. Patienten vil vende tilbage til kontoret til opfølgning en uge, to uger og fire uger efter, at behandlingen begynder, for at se resultatet. Billeder vil blive taget ved hvert møde og bruges til at måle fremskridt gennem en mm grafer. Patienter vil ikke kunne identificeres på disse billeder, og de vil være mærket med patientens opgivne ID-nummer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ryan D Stevenson, BS
- Telefonnummer: 810-252-4951
- E-mail: ryandavid26@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren E Suchy, BS, MPA
- Telefonnummer: 810-606-7878
- E-mail: lauren.suchy@genesys.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Burton, Michigan, Forenede Stater, 48509
- Rekruttering
- Genesys East Flint Campus
-
Kontakt:
- Ryan D Stevenson, BS
- Telefonnummer: 810-252-4951
- E-mail: ryandavid26@yahoo.com
-
Kontakt:
- Lauren E Suchy, BS, MPA
- Telefonnummer: 810-606-7878
- E-mail: lauren.suchy@genesys.org
-
Ledende efterforsker:
- Ryan D Stevenson, DS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år, som er patienter fra Genesys East Flint Clinic og er blevet diagnosticeret med tilbagevendende NSSD
- Patienter skal kun bruge petrolatumbehandlingen til de første symptomer på NSSD: Overdreven afskalning og erytematøse makuler eller papler
- Patienter, der er i stand til at møde op til opfølgningsaftaler til vurdering
- Patienter skal have lægens tillid til, at denne patient vil implementere behandlingsplanen korrekt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ikke i alderen 18-75 år.
- Patienter, der modtager behandling for deres seborrheic dermatitis (hovedbund eller ikke-hovedbund) andetsteds.
- Patienter, der ikke har påvist tilbagevendende NSSD.
- Patienter, der ikke er i stand til at forpligte sig til en opfølgende aftaler til vurdering.
- Patienter, der ikke har lægens tillid til at implementere undersøgelsernes behandlingsplan effektivt.
- Patienter, der ikke er i stand til/ikke vil have petrolatum på det berørte område i mindst 6 timers varighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vaseline
Hver patient vil påføre vaseline på de berørte områder i henhold til protokol.
|
Hver patient vil blive instrueret i at væde det berørte område, duppe det tørt og derefter påføre vaseline på området før sengetid.
Denne kur skal følges hver anden nat, indtil symptomerne aftager.
Patienten bør følges op en uge, to uger og fire uger efter behandlingen begynder for at se resultatet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af effektiviteten af vaselin til behandling af seborrheisk dermatitis uden hovedbund
Tidsramme: 4 uger
|
Vaselin vil blive påført på de områder af ansigtet, der er ramt af Nonscalp Seborrheic Dermatitis hver anden nat i fire uger.
Patienterne vil blive tilset på kontoret efter en uge, to uger og en måned i løbet af behandlingen.
Der vil blive taget billeder ved hvert besøg for at bestemme forløbet af behandlingen.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed med behandling
Tidsramme: 4 uger
|
Patienter vil blive undersøgt indledningsvis, når de har givet samtykke, og spørger om deres personlige historie med nonscalp seborrheic dermatitis, herunder triggere og tidligere og nuværende behandlingsforanstaltninger.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Genesys Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ME 10 0054
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis
-
Galderma R&DAfsluttetSeborrheic dermatitis i hovedbundenBelgien, Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Mexico
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetSeborrheic Keratosis (SK)Forenede Stater
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
Kliniske forsøg med Vaseline
-
Sophia Al-AdwanAfsluttetErektil dysfunktion forbundet med type 2 diabetes mellitusJordan
-
Sophia Al-AdwanAfsluttetErektil dysfunktion forbundet med type 2 diabetes mellitusJordan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringMuskelsvaghed | Ældre | Ernæring, sundTaiwan
-
Prof. Thomas EngelhardtUkendtTonsillektomi | Adenoidektomi | POSTOP KVALME OPKASTNING
-
BioIntegrateIkke rekrutterer endnuSlidgigt, knæ
-
Next Science TMAmerican Medical Research InstituteAfsluttetUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityTaiwan Otsuka Pharm. Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Sophia Al-AdwanJordan University of Science and Technology; An-Najah National UniversityUkendtDiabetiske nefropatier
-
Hanan JafarRekruttering
-
Universidade Federal FluminenseCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeBrasilien