- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315951
Effet de la vaseline sur les premiers symptômes de la dermatite séborrhéique non du cuir chevelu et sur la prévention de l'exacerbation
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La dermatite séborrhéique non du cuir chevelu (NSSD) est généralement un processus inflammatoire bénin de la peau qui affecte les zones riches en huile, notamment dans et entre les sourcils, la zone paranasale, derrière les oreilles, sur le sternum et l'aine. Bien que ces lésions apparaissent et disparaissent généralement sans représenter une menace pour le patient, elles peuvent être socialement débilitantes et psychologiquement pénibles.
Le traitement de base pour une exacerbation de NSSD est les stéroïdes topiques. Les stéroïdes topiques sont très efficaces et utiles pour les patients qui recherchent désespérément un traitement. Cependant, la plupart des médecins de famille hésitent à prescrire ou à recommander des stéroïdes topiques pour des affections chroniques telles que le NSSD en raison des effets secondaires potentiels, notamment une atrophie permanente de la peau.
NSSD a une étiologie inconnue. Cependant, l'un de ses principaux facteurs de risque semble être la peau sèche en raison de son incidence accrue pendant les saisons plus froides et de l'utilisation de topiques contenant de l'alcool. On pense également que les levures cutanées naturelles (c'est-à-dire Malassezia) jouent un rôle.
La vaseline est considérée comme un protecteur cutané et a une forte capacité à retenir l'humidité dans la peau. En plus d'empêcher l'eau de sortir de la peau, il empêche également la plupart de l'air d'entrer en contact avec la peau. Cela peut ralentir la croissance et l'activité des levures cutanées qui sont généralement considérées comme des anaérobies facultatifs.
Un patient diagnostiqué avec une dermatite séborrhéique non du cuir chevelu sera accepté dans l'étude et recevra des instructions sur le traitement au pétrole. Cela comprend l'humidification de la zone affectée, l'épongeage puis l'application de vaseline sur la zone avant le coucher. Ce régime doit être suivi une nuit sur deux jusqu'à ce que les symptômes diminuent. Le patient reviendra au bureau pour un suivi une semaine, deux semaines et quatre semaines après le début du traitement pour voir le résultat. Des photos seront prises à chaque rencontre et utilisées pour mesurer les progrès grâce à des graphiques d'un mm. Les patients ne seront pas identifiables sur ces photos et elles seront étiquetées avec le numéro d'identification donné au patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Burton, Michigan, États-Unis, 48509
- Genesys East Flint Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans qui sont des patients de la clinique Genesys East Flint et qui ont reçu un diagnostic de NSSD récurrent
- Les patients doivent utiliser le traitement à la vaseline strictement pour les symptômes initiaux de NSSD : desquamation excessive et macules ou papules érythémateuses
- Les patients qui sont en mesure d'assister aux rendez-vous de suivi pour l'évaluation
- Les patients doivent avoir la confiance du médecin que ce patient mettra correctement en œuvre le plan de traitement
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas entre 18 et 75 ans.
- Patients qui reçoivent un traitement pour leur dermatite séborrhéique (cuir chevelu ou non cuir chevelu) ailleurs.
- Patients qui n'ont pas présenté de SSSN récurrent.
- Patients incapables de s'engager à un rendez-vous de suivi pour évaluation.
- Les patients qui n'ont pas la confiance du médecin dans la mise en œuvre efficace du plan de traitement de l'étude.
- Les patients qui ne peuvent pas/ne veulent pas avoir de vaseline sur la zone affectée pendant au moins 6 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vaseline
Chaque patient appliquera de la vaseline sur les zones touchées selon le protocole.
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Chaque patient sera invité à mouiller la zone affectée, à sécher, puis à appliquer de la vaseline sur la zone avant le coucher.
Ce régime doit être suivi une nuit sur deux jusqu'à ce que les symptômes diminuent.
Le patient doit faire un suivi une semaine, deux semaines et quatre semaines après le début du traitement pour voir le résultat.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'efficacité de la vaseline dans le traitement de la dermatite séborrhéique non du cuir chevelu
Délai: 4 semaines
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De la vaseline sera appliquée sur les zones du visage touchées par la dermatite séborrhéique non du cuir chevelu une nuit sur deux pendant quatre semaines.
Les patients seront vus au cabinet après une semaine, deux semaines et un mois au cours du traitement.
Des photos seront prises à chaque visite pour déterminer l'évolution du traitement.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'égard du traitement
Délai: 4 semaines
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Les patients seront initialement interrogés lorsqu'ils auront obtenu leur consentement et leur poseront des questions sur leurs antécédents personnels de dermatite séborrhéique non du cuir chevelu, y compris les déclencheurs et les mesures de traitement antérieures et actuelles.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ME 10 0054
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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