Petrolatums effekt på initiala symtom på seborroiskt eksem utan hårbotten och förebyggande av exacerbation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nonscalp seborrheic dermatitis (NSSD) är vanligtvis en godartad inflammatorisk process i huden som påverkar oljerika områden inklusive i och mellan ögonbrynen, paranasala området, bakom öronen, över bröstbenet och ljumsken. Även om dessa lesioner vanligtvis kommer och går utan att utgöra ett hot mot patienten, kan de vara socialt försvagande och psykiskt plågsamma.
Grundbehandlingen för en exacerbation av NSSD är topikala steroider. Aktuella steroider är mycket effektiva och användbara för patienter som desperat söker behandling. De flesta familjeläkare är dock ovilliga att förskriva eller rekommendera topikala steroider för kroniska tillstånd som NSSD på grund av de potentiella biverkningarna inklusive permanent atrofi av huden.
NSSD har en okänd etiologi. En av dess största riskfaktorer verkar dock vara torr hud på grund av dess ökade förekomst under kallare årstider och med användning av alkoholhaltiga topikaler. Naturligt förekommande hudjäst (dvs. Malassezia) anses också spela en roll.
Petrolatum anses vara ett hudskyddsmedel och har en stark förmåga att hålla fukt i huden. Tillsammans med att hindra vatten från att lämna huden, minskar det också att det mesta luften kommer i kontakt med huden. Detta kan bromsa tillväxten och aktiviteten hos hudjäst som vanligtvis anses vara fakultativ anaerober.
En patient med diagnosen nonscalp seborroiskt eksem kommer att godkännas i studien och ges instruktioner om petroleumbehandlingen. Detta inkluderar att blöta det drabbade området, torka torrt och sedan applicera petrolatum på området före sänggåendet. Denna regim ska följas varannan natt tills symtomen minskar. Patienten kommer tillbaka till kontoret för uppföljning en vecka, två veckor och fyra veckor efter att behandlingen börjar för att se resultatet. Bilder kommer att tas vid varje möte och användas för att mäta framsteg genom en mm grafer. Patienterna kommer inte att kunna identifieras på dessa bilder och de kommer att märkas med patientens givna ID-nummer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Burton, Michigan, Förenta staterna, 48509
- Genesys East Flint Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år som är patienter på Genesys East Flint Clinic och har diagnostiserats med återkommande NSSD
- Patienterna ska använda petrolatumbehandlingen strikt för de initiala symtomen på NSSD: överdriven fjällning och erytematösa gula fläckar eller papler
- Patienter som har möjlighet att närvara vid uppföljningsbesöken för bedömning
- Patienterna ska ha läkarens förtroende för att patienten kommer att genomföra behandlingsplanen korrekt
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är i åldersgruppen 18-75 år.
- Patienter som får behandling för sin seborroiska dermatit (hårbotten eller icke-hårbotten) någon annanstans.
- Patienter som inte har visat återkommande NSSD.
- Patienter som inte kan åta sig en uppföljningsbokning för bedömning.
- Patienter som inte har läkarens förtroende för att genomföra studiernas behandlingsplan effektivt.
- Patienter som inte kan/vilja ha petrolatum på det drabbade området under minst 6 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vaselin
Varje patient kommer att applicera vaselin på de drabbade områdena enligt protokoll.
|
Varje patient kommer att instrueras att blöta det drabbade området, torka av och sedan applicera vaselin på området före sänggåendet.
Denna regim ska följas varannan natt tills symtomen minskar.
Patienten bör följa upp en vecka, två veckor och fyra veckor efter att behandlingen påbörjats för att se resultatet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta effektiviteten av vaselin vid behandling av seborroiskt eksem utan hårbotten
Tidsram: 4 veckor
|
Vaselin kommer att appliceras på de områden i ansiktet som påverkas av Nonscalp Seborrheic Dermatitis varannan natt i fyra veckor.
Patienterna kommer att ses på kontoret en vecka, två veckor och en månad under behandlingens gång.
Bilder kommer att tas vid varje besök för att fastställa hur behandlingen fortskrider.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: 4 veckor
|
Patienterna kommer att undersökas initialt när de har gett sitt samtycke och frågar om deras personliga historia av seborroiskt eksem utan hårbotten inklusive triggers och tidigare och nuvarande behandlingsåtgärder.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ME 10 0054
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .