- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01315951
Vaseliinin vaikutus ei-päänahan seborrooisen dermatiitin alkuoireisiin ja pahenemisen ehkäisy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-päänahan seborrooinen dermatiitti (NSSD) on tyypillisesti ihon hyvänlaatuinen tulehdusprosessi, joka vaikuttaa rasvaisiin alueisiin, mukaan lukien kulmakarvoihin ja niiden väliin, paranasaaliseen alueeseen, korvien taakse, rintalastan yli ja nivusiin. Vaikka nämä vauriot tyypillisesti tulevat ja menevät ilman uhkaa potilaalle, ne voivat olla sosiaalisesti heikentäviä ja psyykkisesti ahdistavia.
Pääasiallinen hoito NSSD:n pahenemiseen on paikalliset steroidit. Paikalliset steroidit ovat erittäin tehokkaita ja hyödyllisiä potilaille, jotka etsivät epätoivoisesti hoitoa. Useimmat perhelääkärit ovat kuitenkin haluttomia määräämään tai suosittelemaan paikallisia steroideja kroonisiin sairauksiin, kuten NSSD:hen, johtuen mahdollisista sivuvaikutuksista, mukaan lukien pysyvä ihon surkastuminen.
NSSD:llä on tuntematon etiologia. Yksi sen suurimmista riskitekijöistä näyttää kuitenkin olevan kuiva iho, joka johtuu sen esiintyvyyden lisääntymisestä kylmempinä vuodenaikoina ja alkoholia sisältävien topikaalisten lääkkeiden käytöstä. Luonnollisesti esiintyvän ihohiivan (eli Malassezian) uskotaan myös osallistuvan.
Vaseliinia pidetään ihoa suojaavana aineena ja sillä on vahva kyky sitoa kosteutta ihoon. Sen lisäksi, että se estää veden poistumista iholta, se vähentää myös useimpia ilmaa joutumasta kosketuksiin ihon kanssa. Tämä voi hidastaa ihohiivan kasvua ja toimintaa, joita tyypillisesti pidetään fakultatiivisina anaerobeina.
Potilas, jolla on diagnosoitu ei-päänahan seborrooinen ihottuma, hyväksytään tutkimukseen ja hänelle annetaan ohjeet petroolikäsittelystä. Tähän sisältyy vaurioituneen alueen kostuttaminen, kuivaaminen ja sitten vaseliinin levittäminen alueelle ennen nukkumaanmenoa. Tätä hoito-ohjelmaa tulee noudattaa joka toinen ilta, kunnes oireet vähenevät. Potilas palaa toimistolle seurantaan viikon, kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon alkamisesta nähdäkseen tuloksen. Kuvia otetaan jokaisessa kohtaamisessa ja niitä käytetään edistymisen mittaamiseen yhden mm:n kaavioilla. Potilaat eivät ole tunnistettavissa näissä kuvissa, ja heihin merkitään potilaan antama henkilötunnus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Burton, Michigan, Yhdysvallat, 48509
- Rekrytointi
- Genesys East Flint Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan D Stevenson, BS
- Puhelinnumero: 810-252-4951
- Sähköposti: ryandavid26@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren E Suchy, BS, MPA
- Puhelinnumero: 810-606-7878
- Sähköposti: lauren.suchy@genesys.org
-
Päätutkija:
- Ryan D Stevenson, DS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat, jotka ovat Genesys East Flint -klinikan potilaita ja joilla on diagnosoitu toistuva NSSD
- Potilaiden tulee käyttää vaseliinihoitoa tiukasti NSSD:n alkuoireisiin: liialliseen hilseilyyn ja punoiviin makuuloihin tai papuleihin.
- Potilaat, jotka voivat osallistua seurantaan arvioitavaksi
- Potilailla on oltava lääkärin luottamus siihen, että potilas toteuttaa hoitosuunnitelman oikein
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole 18–75-vuotiaita.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa seborrooiseen ihottumaansa (päänahka tai muu kuin päänahka) muualla.
- Potilaat, joilla ei ole todettu toistuvaa NSSD:tä.
- Potilaat, jotka eivät pysty sitoutumaan seurantaan arvioitavaksi.
- Potilaat, joilla ei ole lääkärin luottamusta tutkimusten hoitosuunnitelman tehokkaaseen toteuttamiseen.
- Potilaat, jotka eivät pysty/ei halua ottaa vaseliinia sairastuneelle alueelle vähintään 6 tunnin ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vaseliini
Jokainen potilas levittää vaseliinia sairastuneille alueille protokollan mukaisesti.
|
Jokaista potilasta neuvotaan kostuttamaan sairastunut alue, kuivaamaan kuivaksi ja levittämään sitten vaseliinia alueelle ennen nukkumaanmenoa.
Tätä hoito-ohjelmaa tulee noudattaa joka toinen ilta, kunnes oireet vähenevät.
Potilasta tulee seurata viikon, kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon alkamisesta, jotta tulos nähdään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaseliinin tehon mittaaminen ei-päänahan seborrooisen dermatiitin hoidossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vaseliinia levitetään kasvojen alueille, joihin ei-päänahan seborrooinen ihottuma on vaikuttanut joka toinen ilta neljän viikon ajan.
Potilaita nähdään toimistolla viikon, kahden viikon ja kuukauden välein hoidon aikana.
Jokaisella käynnillä otetaan kuvia hoidon edistymisen selvittämiseksi.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaita tutkitaan aluksi, kun he saavat suostumuksensa kysyä heidän henkilökohtaisista muista kuin päänahan seborrooisesta ihottumasta, mukaan lukien laukaisevat tekijät sekä aiemmat ja nykyiset hoitotoimenpiteet.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Genesys Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ME 10 0054
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seborrooinen dermatiitti
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat