Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Petrolatum auf die anfänglichen Symptome der seborrhoischen Dermatitis ohne Kopfhaut und die Verhinderung einer Exazerbation

15. März 2011 aktualisiert von: Ascension Genesys Hospital
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Verwendung von Vaseline zur Vorbeugung von Exazerbationen der seborrhoischen Dermatitis außerhalb der Kopfhaut bei den ersten Anzeichen eines Schubs zu demonstrieren. Dadurch wird die chronische Verwendung von topischen Steroiden verringert. Die Verwendung von Vaseline sollte für Patienten günstige Ergebnisse haben, ohne Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seborrhoische Dermatitis (NSSD) der Kopfhaut ist typischerweise ein gutartiger entzündlicher Prozess der Haut, der ölreiche Bereiche betrifft, einschließlich in und zwischen den Augenbrauen, dem Nasennebenhöhlenbereich, hinter den Ohren, über dem Brustbein und der Leistengegend. Während diese Läsionen typischerweise kommen und gehen, ohne eine Bedrohung für den Patienten darzustellen, können sie sozial schwächend und psychisch belastend sein.

Die Hauptbehandlung für eine Exazerbation von NSSD sind topische Steroide. Topische Steroide sind sehr wirksam und nützlich für Patienten, die verzweifelt nach einer Behandlung suchen. Die meisten Hausärzte zögern jedoch, topische Steroide für chronische Erkrankungen wie NSSD aufgrund der möglichen Nebenwirkungen, einschließlich einer dauerhaften Atrophie der Haut, zu verschreiben oder zu empfehlen.

NSSD hat eine unbekannte Ätiologie. Einer der größten Risikofaktoren scheint jedoch trockene Haut zu sein, da sie in der kälteren Jahreszeit und bei der Verwendung von alkoholhaltigen topischen Produkten häufiger auftritt. Es wird auch angenommen, dass natürlich vorkommende Hauthefe (dh Malassezia) eine Rolle spielen.

Petrolatum gilt als Hautschutzmittel und hat eine starke Fähigkeit, Feuchtigkeit in der Haut zu halten. Zusammen mit der Einschränkung, dass Wasser die Haut verlässt, wird auch verhindert, dass die meiste Luft mit der Haut in Kontakt kommt. Dies kann das Wachstum und die Aktivität von Hauthefen verlangsamen, die typischerweise als fakultative Anaerobier gelten.

Ein Patient, bei dem seborrhoische Dermatitis der Kopfhaut diagnostiziert wurde, wird in die Studie aufgenommen und erhält Anweisungen zur Erdölbehandlung. Dazu gehört, den betroffenen Bereich zu befeuchten, trocken zu tupfen und dann vor dem Schlafengehen Vaseline auf den Bereich aufzutragen. Dieses Regime sollte jede zweite Nacht befolgt werden, bis die Symptome nachlassen. Der Patient wird eine Woche, zwei Wochen und vier Wochen nach Beginn der Behandlung zur Nachsorge in die Praxis zurückkehren, um das Ergebnis zu sehen. Bei jeder Begegnung werden Bilder gemacht und verwendet, um den Fortschritt anhand von 1-mm-Diagrammen zu messen. Die Patienten sind auf diesen Bildern nicht identifizierbar und werden mit der ihnen zugewiesenen ID-Nummer gekennzeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Burton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48509
        • Rekrutierung
        • Genesys East Flint Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan D Stevenson, DS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre, die Patienten der Genesys East Flint Clinic sind und bei denen rezidivierendes NSSD diagnostiziert wurde
  • Die Patienten sollen die Vaseline-Behandlung ausschließlich bei den Anfangssymptomen von NSSD anwenden: Übermäßige Abschuppung und erythematöse Flecken oder Papeln
  • Patienten, die an den Nachsorgeterminen zur Beurteilung teilnehmen können
  • Die Patienten sollen das Vertrauen des Arztes haben, dass dieser den Behandlungsplan korrekt umsetzt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nicht im Alter von 18 bis 75 Jahren.
  • Patienten, die wegen ihrer seborrhoischen Dermatitis (Kopfhaut oder andere) anderswo behandelt werden.
  • Patienten, die keine rezidivierende NSSD gezeigt haben.
  • Patienten, die sich nicht zu einem Nachsorgetermin zur Beurteilung verpflichten können.
  • Patienten, die nicht das Vertrauen des Arztes haben, den Studienbehandlungsplan effektiv umzusetzen.
  • Patienten, die nicht in der Lage/nicht bereit sind, Vaseline für mindestens 6 Stunden auf die betroffene Stelle aufzutragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vaseline
Jeder Patient trägt gemäß Protokoll Vaseline auf die betroffenen Bereiche auf.
Biologisch: Vaseline
Jeder Patient wird angewiesen, den betroffenen Bereich zu befeuchten, trocken zu tupfen und dann vor dem Schlafengehen Vaseline auf den Bereich aufzutragen. Dieses Regime sollte jede zweite Nacht befolgt werden, bis die Symptome nachlassen. Der Patient sollte eine Woche, zwei Wochen und vier Wochen nach Beginn der Behandlung nachuntersucht werden, um das Ergebnis zu sehen.
Andere Namen:
  • Vaseline, Vaseline

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Wirksamkeit von Vaseline bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut
Zeitfenster: 4 Wochen
Vier Wochen lang wird jede zweite Nacht Vaseline auf die Bereiche des Gesichts aufgetragen, die von der seborrhoischen Dermatitis Nonscalp betroffen sind. Die Patienten werden im Laufe der Behandlung nach einer Woche, zwei Wochen und einem Monat in der Praxis gesehen. Bei jedem Besuch werden Bilder gemacht, um den Fortschritt der Behandlung zu bestimmen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Patienten werden zunächst befragt, wenn sie eingewilligt haben, und nach ihrer persönlichen Vorgeschichte von seborrhoischer Dermatitis ohne Kopfhaut gefragt werden, einschließlich Auslöser und früherer und aktueller Behandlungsmaßnahmen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ascension Genesys Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Genesys Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ME 10 0054

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Seborrhoische Dermatitis

Klinische Studien zur Vaseline

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren