下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）の治療のためのメサラジン (MIBS)

包含基準:

1. -インフォームドコンセントを与えることができる18〜75歳の男性または女性の患者。
2. 顕微鏡的大腸炎を除外するために、患者は全員、過去 12 か月以内に大腸内視鏡検査または S 状結腸鏡検査を受けている必要があります。 （そうでない場合でも、5 年以内に大腸内視鏡検査で陰性であり、症状が変化していない場合は、S 状結腸鏡検査と左結腸の粘膜生検で、顕微鏡的大腸炎を除外するのに十分です）。
3. -スクリーニング段階の前にRome III基準を満たすIBS-D患者。
4. 毎日の症状と排便日誌*によって採点された、スクリーニング段階での軟便が 25% 以上 (スコア > 4) および硬便 (スコア 1 または 2) が 25% 未満の患者。
5. スクリーニング段階*において、排便回数が1日3回以上、週2日以上の患者。
6. -治験責任医師の裁量によるスクリーニング段階での毎日の便と症状の日記の満足のいく完了。

7. -出産の可能性のある女性 研究を通して、少なくとも1つの非常に効果的な避妊方法を使用する意思がある、または使用することができます。 この研究の文脈では、効果的な方法とは、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、性的禁欲または精管切除されたパートナーなど、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い（つまり、年間1％未満）ものとして定義されます。 .

   • 選択基準 4 および/または 5 が満たされていないが、結果が非​​典型的であると見なされる場合 (病歴および患者のリコールから観察される場合)、患者は 1 回だけ再スクリーニングを受けることができます。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. -IBSに似た腸の症状を引き起こす可能性のある以前の腹部手術（虫垂切除術と胆嚢摘出術は除外されないことに注意してください）
3. 抗ムスカリン薬、鎮痙薬、高用量の三環系抗うつ薬（すなわち、 50 mg/日以上)、アヘン剤/下痢止め薬*、NSAIDs (時折店頭での使用と局所製剤が許可されています)、長期抗生物質、その他の抗炎症薬、または 5-ASA 含有薬。
4. -選択的セロトニン再取り込み阻害剤および低用量の三環系抗うつ薬（つまり、最大50 mg /日）を少なくとも3か月前に服用している患者 試験期間中、安定した用量を維持したくない。
5. 大腸炎やクローン病を含む他の胃腸疾患の患者。
6. 次の状態の患者：腎障害、重度の肝障害またはサリチル酸過敏症。
7. -現在別の試験に参加している患者、または過去3か月以内に試験に参加した患者
8. -研究者の意見では、指示に従うことができないために不適切と見なされる患者

9. 重篤な併発疾患を有する患者。 心血管、呼吸器、神経など。

   • ロペラミドは、治験を通じてレスキュー薬として使用できますが、スクリーニング段階で週に 2 回以上服用した場合は対象外ですが、再スクリーニングは 1 回のみ可能です。