Women's Recovery Group (WRG) 研究 - 無作為対照ステージ II 試験

このステージ II の試験は、単一性別の WRG と混合性別の GDC を比較し、物質使用障害 (SUD) を持つ女性の治療における WRG の予備的なサポートを示したステージ I の試験に基づいています。 WRG の女性は、GDC の女性よりも物質の使用を減らすという仮説が立てられました。 GDC は、コミュニティ内の通常の治療と一致するグループの薬物カウンセリングを近似する比較グループとして選択されました。 WRG は、物質依存、併発する精神障害、外傷歴、年齢および生活段階に関して異質な女性のための手動ベースのグループ療法です。 WRG は、認知行動アプローチを利用する 12 セッションの構造化された再発予防グループ療法であり、性別固有のコンテンツと単一性別のグループ構成が含まれます。 12 週間の一連のグループに対して、任意の順序で柔軟に実装できる 14 の特定のセッション トピックがあります。 ステージ I の試験では、女性は WRG (n=16) または男女混合 GDC (n =7) に無作為に割り付けられました。 12週間のグループシーケンス中に、WRGとGDCの間で結果に有意差は見られませんでした。 しかし、治療後 6 か月で、WRG 参加者は物質使用の継続的な減少のパターンを示しましたが、GDC 参加者はそうではありませんでした。 ステージ I 試験のデザインは治療法の開発とテストに不可欠でしたが、ステージ I 試験はサンプル サイズが小さく、セミクローズド登録形式を使用していました。 ただし、ほとんどの治療は、患者がグループシーケンスの任意の時点に参加し、12 週間が完了した後にグループを終了するオープン登録形式 (つまり、ローリングアドミッション) で提供されます。 WRG は、有効性が実証された場合に臨床診療に普及する準備ができている手動ベースの治療であることを意図しているため、ステージ II の試験は、オープングループ形式で実施され、2 つの臨床施設でより大規模で多様なサンプルを登録するように設計されました。 . この研究は、(1) 物質依存、併発する精神障害、およびその他の点で異質性を持つ女性のサンプルにおいて、ベースラインから任意の物質の使用日数を減らすことにおいて、GDC と比較した WRG の有効性を調査するために設計されました。人口統計学的特徴、および（2）オープン登録グループ形式でWRGを実装する実現可能性を実証すること。