Women's Recovery Group (WRG) -tutkimus – satunnaistettu kontrolloitu vaiheen II kokeilu
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Shelly F. Greenfield, Mclean Hospital
Toipumisryhmä naisille, joilla on päihdehäiriöitä – vaiheen II kokeilu
Tämän vaiheen II satunnaistetun kontrolloidun käyttäytymishoidon kehitystutkimuksen tarkoituksena oli testata Women's Recovery Groupin (WRG) tehokkuutta suhteessa sekasukupuolisten ryhmähuumeneuvontaan (GDC) ja osoittaa WRG:n toteuttamisen toteutettavuus avoimessa ilmoittautumisessa. eli rullaava sisäänpääsy) ryhmämuodossa kahdessa kliinisessä paikassa.
Vaiheen II kokeen tavoitteena oli (1) tutkia WRG:n tehokkuutta suhteessa GDC:hen otoksessa naisia, jotka olivat heterogeenisiä päihteiden käytön ja samanaikaisesti esiintyvien psykiatristen häiriöiden suhteen, ja (2) osoittaa WRG:n toteuttamisen toteutettavuus avoimessa ilmoittautumisessa. ryhmämuoto, joka on tyypillistä yhteisöhoito-ohjelmille kahdessa paikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vaiheen II tutkimus perustuu vaiheen I tutkimukseen, jossa verrattiin yhtä sukupuolta olevaa WRG:tä sekasukupuoliseen GDC:hen ja osoitti alustavan tuen WRG:lle naisten hoidossa, joilla on päihdehäiriöitä (SUD).
Oletuksena oli, että WRG:n naiset vähentäisivät päihteiden käyttöä enemmän kuin naiset GDC:ssä.
GDC valittiin vertailuryhmäksi arvioimaan ryhmän huumeneuvontaa, joka on yhdenmukainen yhteisön tavanomaisen hoidon kanssa.
WRG on manuaalinen ryhmäterapia naisille, jotka ovat heterogeenisiä päihderiippuvuuden, samanaikaisesti esiintyvien psykiatristen häiriöiden, traumahistorian sekä iän ja elämänvaiheen suhteen.
WRG on 12 istunnon strukturoitu uusiutumisen ehkäisyryhmäterapia, joka hyödyntää kognitiiv-käyttäytymislähtöistä lähestymistapaa ja sisältää sukupuolikohtaista sisältöä ja yhden sukupuolen ryhmäkoostumuksen.
On 14 erityistä istuntoaihetta, jotka voidaan toteuttaa joustavasti missä tahansa järjestyksessä 12 viikon ryhmien sarjassa.
Vaiheen I tutkimuksessa naiset satunnaistettiin WRG:hen (n = 16) tai sekasukupuoliseen GDC:hen (n = 7).
WRG:n ja GDC:n välillä ei ilmennyt merkittäviä eroja tuloksissa 12 viikon ryhmäjakson aikana.
Kuitenkin kuuden kuukauden hoidon jälkeen WRG-osallistujat osoittivat jatkuvaa päihteiden käytön vähenemistä, kun taas GDC:n osallistujat eivät.
Vaikka vaiheen I tutkimuksen suunnittelu oli välttämätöntä hoidon kehittämisen ja testauksen kannalta, vaiheen I tutkimuksessa oli pieni otoskoko ja siinä käytettiin puolisuljettua ilmoittautumismuotoa.
Suurin osa hoidoista toimitetaan kuitenkin avoimessa ilmoittautumismuodossa (eli rullaava vastaanotto), jossa potilaat tulevat milloin tahansa ryhmäjaksoon ja poistuvat ryhmästä 12 viikon kuluttua.
Koska WRG:n on tarkoitus olla manuaalinen hoitomuoto, joka on valmis levitettäväksi kliiniseen käytäntöön, jos se osoittautuu tehokkaaksi, vaiheen II tutkimus suunniteltiin toteutettavaksi avoimessa ryhmämuodossa ja suuremman, monipuolisemman näytteen rekisteröimiseksi kahdessa kliinisessä paikassa. .
Tutkimus suunniteltiin tutkimaan WRG:n tehokkuutta suhteessa GDC:hen (1) minkä tahansa aineen käyttöpäivien vähentämisessä lähtötilanteesta otoksessa naisia, joiden päihderiippuvuus, samanaikaisesti esiintyvät psykiatriset häiriöt ja muut ovat heterogeenisiä. demografiset ominaisuudet ja (2) osoittaakseen WRG:n toteuttamisen toteutettavuuden avoimen ilmoittautumisryhmän muodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen, jos he:
- olivat 18 vuotta tai vanhempia
- käyttäneet aineita viimeisen 60 päivän aikana
- täytti nykyiset Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV kriteerit (American Psychiatric Association, 2000; Maailman terveysjärjestö, 1997) aineriippuvuudesta (nikotiiniriippuvuuden lisäksi)
- aikoo oleskella alueella tutkimusjakson aikana
- suostui siihen, että tutkimushenkilöstö kommunikoi muiden mielenterveysalan ammattilaisten kanssa, joilta he saavat hoitoa
- toimitti kahden paikantimen nimet, jotka voivat auttaa opintohenkilöstöä paikantamisessa opintojakson aikana
- olivat kiinnostuneita ryhmähoidosta
- asui tarpeeksi lähellä joko McLean Hospitalia tai SSTAR:ia tullakseen ryhmään viikoittain
- pystyivät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois, jos he:
- hänellä oli nykyinen sairaus, joka estäisi säännöllisen ryhmän osallistumisen
- hänellä oli kehitysvamma tai orgaaninen mielenterveyshäiriö
- hänellä oli tiettyjä muita merkittäviä I-akselin psykiatrisia häiriöitä Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -tutkimuksen mukaan, kuten psykoottiset häiriöt tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- olisi kotihoidossa koko hoitojakson ajan, jolloin päihteiden käyttöä valvotaan ja rajoitetaan (esim.
- vaaditaan lääketieteellistä vieroitushoitoa (nämä potilaat voivat osallistua tutkimukseen vieroitushoidon jälkeen)
- olivat nykyisiä suonensisäisten huumeiden käyttäjiä
- harjoittaa itsetuhoista käyttäytymistä (esim. henkeä uhkaava bulimia tai anoreksia, itsemurhayritykset ja krooninen itsemurha) tai muu käyttäytyminen (esim. väkivalta muita kohtaan, pahoinpitelykäyttäytyminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naisten kuntoutusryhmä
Women's Recovery Group (WRG) on manuaalinen ryhmäterapia naisille, jotka ovat heterogeenisiä päihdehäiriönsä, samanaikaisesti esiintyvien psykiatristen häiriöiden, traumahistorian, iän ja elämänvaiheen suhteen.
WRG on 12 istunnon jäsennelty uusiutumista ehkäisevä ryhmäterapia, joka hyödyntää kognitiivista käyttäytymismallia ja sisältää sukupuolikohtaista sisältöä ja yhden sukupuolen ryhmäkokoonpanon.
Yksittäisten istuntojen sisältö on johdettu tutkimuksesta, joka koski sukupuolikohtaisia päihdehäiriöiden edellytyksiä, seurauksia ja hoitotuloksia.
Hoidon yleistavoitteet ovat (1) edistää pidättymistä kaikista aineista, mukaan lukien alkoholi; (2) parantaa ymmärrystä äkillisen sairauden, toipumisen ja uusiutumisen erityispiirteistä, jotka ovat tärkeitä naisille, ja (3) auttaa osallistujia hankkimaan taitoja ja strategioita, jotka ovat hyödyllisiä uusiutumisen ehkäisemisessä ja toipumisen edistämisessä.
|
Women's Recovery Group (WRG) on manuaalinen ryhmäterapia naisille, jotka ovat heterogeenisiä päihdehäiriönsä, samanaikaisesti esiintyvien psykiatristen häiriöiden, traumahistorian, iän ja elämänvaiheen suhteen.
WRG on 12 istunnon jäsennelty uusiutumista ehkäisevä ryhmäterapia, joka hyödyntää kognitiivista käyttäytymismallia ja sisältää sukupuolikohtaista sisältöä ja yhden sukupuolen ryhmäkokoonpanon.
Yksittäisten istuntojen sisältö on johdettu tutkimuksesta, joka koski sukupuolikohtaisia päihdehäiriöiden edellytyksiä, seurauksia ja hoitotuloksia.
Hoidon yleistavoitteet ovat (1) edistää pidättymistä kaikista aineista, mukaan lukien alkoholi; (2) parantaa ymmärrystä äkillisen sairauden, toipumisen ja uusiutumisen erityispiirteistä, jotka ovat tärkeitä naisille, ja (3) auttaa osallistujia hankkimaan taitoja ja strategioita, jotka ovat hyödyllisiä uusiutumisen ehkäisemisessä ja toipumisen edistämisessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sekasukupuolinen ryhmä huumeneuvonta
Ryhmän huumeneuvonta (GDC) on tavallinen 12 viikkoa kestävä 90 minuuttia kestävä ryhmäterapia.
GDC:n yleistavoitteet ovat 1) auttaa potilaita pääsemään pidättymään kaikista aineista, mukaan lukien alkoholista; 2) kouluttaa potilaita päihdehäiriöistä toipumisessa; 3) lisätä potilaiden itsetietoisuutta ongelmista, joita heidän päihdehäiriönsä on aiheuttanut; 4) rohkaista potilaita antamaan keskinäistä tukea; ja 5) auttaa potilaita oppimaan uusia tapoja selviytyä ongelmista uusiutumisen estämiseksi.
GDC valittiin vertailuryhmäksi arvioimaan ryhmän huumeneuvontaa, joka on yhdenmukainen yhteisön tavanomaisen hoidon kanssa.
|
Ryhmän huumeneuvonta (GDC) on tavallinen 12 viikkoa kestävä 90 minuuttia kestävä ryhmäterapia.
GDC:n yleistavoitteet ovat 1) auttaa potilaita pääsemään pidättymään kaikista aineista, mukaan lukien alkoholista; 2) kouluttaa potilaita päihdehäiriöistä toipumisessa; 3) lisätä potilaiden itsetietoisuutta ongelmista, joita heidän päihdehäiriönsä on aiheuttanut; 4) rohkaista potilaita antamaan keskinäistä tukea; ja 5) auttaa potilaita oppimaan uusia tapoja selviytyä ongelmista uusiutumisen estämiseksi.
GDC valittiin vertailuryhmäksi arvioimaan ryhmän huumeneuvontaa, joka on yhdenmukainen yhteisön tavanomaisen hoidon kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos naisten päihteiden keskimääräisissä päivissä
Aikaikkuna: Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Tämä edustaa prosentuaalista muutosta lähtötasosta minkä tahansa aineen käytön päivien keskimääräisessä kuukaudessa (ts.
huumeet ja/tai alkoholi) naisille.
Päihteiden käyttöpäiviä arvioitiin käyttämällä aikajanan seurantaa lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain 9 kuukauden ajan.
Hoidonaikaiseen vaiheeseen kuuluu kuukaudet 1-3, 3 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 4-6 ja 6 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 7-9.
Hoidon aikana ja 2 hoidon jälkeistä vaihetta verrattiin perustietoihin minkä tahansa aineen käytön keskimääräisistä päivistä.
Tulokset analysoitiin käyttämällä loglineaarisia (negatiivinen binomiaalinen) regressiomalleja estimoinnilla yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla.
Mallit sisälsivät hoitoryhmän, vaiheen (3 tasoa) ja hoitoryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen vaikutukset.
|
Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
|
Naisten keskimääräisen ASI-alkoholin yhdistelmäpisteen muutos
Aikaikkuna: Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Tämä edustaa muutosta lähtötasosta keskimääräisissä ASI-alkoholin yhdistelmäpisteissä. ASI annettiin lähtötasolla, kuukausina 1-6 ja sitten kuukaudella 9. Hoidonaikaiseen vaiheeseen kuuluu kuukaudet 1-3, 3 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 4-6 ja 6 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 7-9. Hoidon aikaista ja 2 hoidon jälkeistä vaihetta verrattiin ASI-lähtötason tietoihin. Tuloksia analysoitiin lineaarisilla sekavaikutusmalleilla. Nämä mallit sisälsivät hoitoryhmän, vaiheen (3 tasoa) ja hoitoryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen vaikutukset. ASI on moniulotteinen arvio päihteisiin liittyvistä ongelmista, joka tuottaa yhdistelmäpisteitä alkoholin käytöstä, huumeiden käytöstä, psykiatrisesta tilasta, lääketieteellisestä tilasta, oikeudellisesta asemasta, perhe-/sosiaalisuhteista ja työsuhteesta. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä ongelmia. |
Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
|
Muutos naisten keskimääräisessä ASI-lääkeyhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Tämä edustaa muutosta lähtötasosta keskimääräisissä ASI Drug -yhdistelmäpisteissä. ASI annettiin lähtötasolla, kuukausina 1-6 ja sitten kuukaudella 9. Hoidonaikaiseen vaiheeseen kuuluu kuukaudet 1-3, 3 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 4-6 ja 6 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 7-9. Hoidon aikaista ja 2 hoidon jälkeistä vaihetta verrattiin ASI-lähtötason tietoihin. Tuloksia analysoitiin lineaarisilla sekavaikutusmalleilla. Nämä mallit sisälsivät hoitoryhmän, vaiheen (3 tasoa) ja hoitoryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen vaikutukset. ASI on moniulotteinen arvio päihteisiin liittyvistä ongelmista, joka tuottaa yhdistelmäpisteitä alkoholin käytöstä, huumeiden käytöstä, psykiatrisesta tilasta, lääketieteellisestä tilasta, oikeudellisesta asemasta, perhe-/sosiaalisuhteista ja työsuhteesta. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä ongelmia. |
Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten keskimääräisten alkoholinkäyttöpäivien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Tämä edustaa prosentuaalista muutosta lähtötasosta alkoholinkäyttöpäivien keskimäärässä.
Alkoholinkäyttöpäiviä arvioitiin käyttämällä aikajanan seurantaa lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain 9 kuukauden ajan.
Hoidonaikaiseen vaiheeseen kuuluu kuukaudet 1-3, 3 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 4-6 ja 6 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 7-9.
Hoidon aikaista ja 2 hoidon jälkeistä vaihetta verrattiin alkoholin käytön perustietoihin.
Tulokset analysoitiin käyttämällä loglineaarisia (negatiivinen binomiaalinen) regressiomalleja estimoinnilla yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla.
Mallit sisälsivät hoitoryhmän, vaiheen (3 tasoa) ja hoitoryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen vaikutukset.
|
Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
|
Naisten keskimääräisten huumeidenkäyttöpäivien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Tämä edustaa naisten keskimääräisen huumeidenkäyttöpäivien (ilman alkoholia) prosentuaalista muutosta lähtötasosta.
Huumeidenkäyttöpäiviä arvioitiin käyttämällä aikajanan seurantaa lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain 9 kuukauden ajan.
Hoidonaikaiseen vaiheeseen kuuluu kuukaudet 1-3, 3 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 4-6 ja 6 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 7-9.
Hoidon aikana ja 2 hoidon jälkeistä vaihetta verrattiin keskimääräisten huumeiden käyttöpäivien lähtötasoon.
Tulokset analysoitiin käyttämällä loglineaarisia (negatiivinen binomiaalinen) regressiomalleja estimoinnilla yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla.
Mallit sisälsivät hoitoryhmän, vaiheen (3 tasoa) ja hoitoryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen vaikutukset.
|
Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
|
Naisten keskimääräisten runsaiden juomapäivien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Tämä edustaa naisten keskimääräisen runsaan alkoholinkäytön päivien prosentuaalista muutosta lähtötasosta.
Raskaiden juomapäivien lukumäärä arvioitiin käyttämällä aikajanan seurantaa lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain 9 kuukauden ajan.
Hoidonaikaiseen vaiheeseen kuuluu kuukaudet 1-3, 3 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 4-6 ja 6 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 7-9.
Hoidon aikana ja 2 hoidon jälkeistä vaihetta verrattiin keskimääräisten runsaiden juomapäivien perustietoihin.
Tulokset analysoitiin käyttämällä loglineaarisia (negatiivinen binomiaalinen) regressiomalleja estimoinnilla yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla.
Mallit sisälsivät hoitoryhmän, vaiheen (3 tasoa) ja hoitoryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen vaikutukset.
|
Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
|
Muutos naisten juomien keskimääräisessä juomapäivässä
Aikaikkuna: Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Tämä edustaa muutosta lähtötasosta juomapäivän keskimääräisessä juomamäärässä.
Juomat per juomapäivä arvioitiin käyttämällä aikajanan seurantaa lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain 9 kuukauden ajan.
Hoidonaikaiseen vaiheeseen kuuluu kuukaudet 1-3, 3 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 4-6 ja 6 kuukauden hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuukaudet 7-9.
Hoidon aikana ja 2 hoidon jälkeistä vaihetta verrattiin lähtötason tietoihin keskimääräisistä juomista juomapäivää kohti.
Tulokset analysoitiin käyttämällä loglineaarisia (negatiivinen binomiaalinen) regressiomalleja estimoinnilla yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla.
Mallit sisälsivät hoitoryhmän, vaiheen (3 tasoa) ja hoitoryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen vaikutukset.
|
Hoidon aikana (1-3 kuukautta), 3 kuukautta hoidon jälkeen (4-6 kuukautta), 6 kuukautta hoidon jälkeen (7-9 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutin sitoutuminen
Aikaikkuna: Hoidossa (viikot 1-12)
|
Kaikki terapeutit olivat naisia eliminoidakseen terapeutin ja potilaan sukupuolen yhteensopivuuden.
Terapeuteja oli yhteensä kahdeksan: 4 johti WRG-ryhmiä ja 4 GDC-ryhmiä.
Kaikki ryhmäistunnot videoitiin viikoittain, jotta voimme mitata terapeutin sitoutumista hoitoon, johon he olivat määrätty.
Kaksi riippumatonta arvioijaa suoritti sitoutumisasteikon, joka valitsi satunnaisesti 20 % WRG-istunnoista ja 10 % GDC-istunnoista.
Molemmissa ryhmissä laajuus, johon terapeutti harjoitti käyttäytymistä istunnon aikana, arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = laajasti).
Sitoutumispisteet laskettiin laskemalla kunkin kysymyksen kaikkien pisteiden keskiarvo (25 kysymystä WRG:lle; 18 kysymystä GDC:lle).
Tässä raportoidut pisteet edustavat kaikkien WRG-terapeuttien pisteiden keskiarvoa kaikista istunnoista ja GDC-terapeuttien pisteitä kaikista istunnoista.
Pisteet vaihtelevat 0-4.
|
Hoidossa (viikot 1-12)
|
|
Ryhmän läsnäolo
Aikaikkuna: Hoidossa (viikot 1-12)
|
Hoitoon osallistuminen laskettiin laskemalla yhteen osallistuneiden hoitokertojen määrä.
Siksi numerot vaihtelevat välillä 0-12.
|
Hoidossa (viikot 1-12)
|
|
Ryhmän vakaus
Aikaikkuna: Hoidossa (viikot 1-12)
|
Hoitoryhmän vakaus laskettiin käyttämällä Percentage of Group Change -indeksiä, joka kuvaa ryhmän jäsenten koostumuksen muutoksen istunnosta toiseen erikseen jokaiselle yksilölle kussakin ryhmässä (joka koskee kalenterijaksoa, jonka kukin henkilö oli ryhmässä).
Arvo voi vaihdella 0:sta (eli täsmälleen sama jäsenyys istunnosta toiseen) 1:een (eli jäsenten täydellinen vaihtuvuus).
Kaikkien istuntojen keskiarvot otettiin, jotta saatiin yleiskäsitys kunkin henkilön vaihtuvuuden määrästä ryhmässä kalenteriaikana, jolloin he olivat hoidossa.
|
Hoidossa (viikot 1-12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shelly F Greenfield, MD, MPH, Mclean Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greenfield SF, Crisafulli MA, Kaufman JS, Freid CM, Bailey GL, Connery HS, Rapoza M, Rodolico J. Implementing substance abuse group therapy clinical trials in real-world settings: challenges and strategies for participant recruitment and therapist training in the Women's Recovery Group Study. Am J Addict. 2014 May-Jun;23(3):197-204. doi: 10.1111/j.1521-0391.2014.12099.x.
- Greenfield SF. Treating Women with Substance Use Disorders: The Women's Recovery Group Manual. New York: Guilford Press; 2016.
- Greenfield SF, Sugarman DE, Freid CM, Bailey GL, Crisafulli MA, Kaufman JS, Wigderson S, Connery HS, Rodolico J, Morgan-Lopez AA, Fitzmaurice GM. Group therapy for women with substance use disorders: results from the Women's Recovery Group Study. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:245-53. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.035. Epub 2014 Jul 4.
- Sugarman DE, Wigderson SB, Iles BR, Kaufman JS, Fitzmaurice GM, Hilario EY, Robbins MS, Greenfield SF. Measuring affiliation in group therapy for substance use disorders in the Women's Recovery Group study: Does it matter whether the group is all-women or mixed-gender? Am J Addict. 2016 Oct;25(7):573-80. doi: 10.1111/ajad.12443. Epub 2016 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA - 5R01DA015434-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .