Women's Recovery Group (WRG)-studie - een gerandomiseerde gecontroleerde fase II-studie

Deze Fase II-studie bouwt voort op de Fase I-studie die de single-gender WRG vergeleek met mixed-gender GDC en voorlopige ondersteuning aantoonde voor de WRG bij de behandeling van vrouwen met verslavingen. De hypothese was dat vrouwen in de WRG hun middelengebruik meer zouden verminderen dan vrouwen in de GDC. De GDC werd gekozen als de vergelijkingsgroep om de groepstherapie voor drugsgebruik te benaderen die consistent is met de gebruikelijke behandeling binnen de gemeenschap. De WRG is een manuele groepstherapie voor vrouwen die heterogeen zijn wat betreft hun middelenafhankelijkheid, gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen, traumageschiedenis, leeftijd en levensfase. De WRG is een gestructureerde terugvalpreventiegroepstherapie van 12 sessies die gebruikmaakt van een cognitief-gedragstherapeutische benadering en genderspecifieke inhoud en groepssamenstelling van één geslacht omvat. Er zijn 14 specifieke sessieonderwerpen die flexibel in elke volgorde kunnen worden geïmplementeerd voor een reeks groepen van 12 weken. In de fase I-studie werden vrouwen gerandomiseerd naar WRG (n=16) of gemengd geslacht GDC (n=7). Er ontstonden geen significante verschillen in uitkomsten tussen WRG en GDC tijdens de groepssequentie van 12 weken. In de 6 maanden na de behandeling vertoonden WRG-deelnemers echter een patroon van voortdurende vermindering van middelengebruik, terwijl GDC-deelnemers dat niet deden. Hoewel het ontwerp van de Fase I-studie essentieel was voor de ontwikkeling en het testen van de behandeling, had de Fase I-studie een kleine steekproefomvang en een semi-gesloten inschrijvingsformaat. De meeste behandelingen worden echter geleverd in een vorm van open inschrijving (d.w.z. doorlopende opname) waarbij patiënten op elk moment in de groepsvolgorde binnenkomen en de groep verlaten nadat 12 weken zijn voltooid. Omdat WRG bedoeld is als een op een handleiding gebaseerde behandeling die klaar is voor verspreiding in de klinische praktijk als deze effectief blijkt te zijn, werd de fase II-studie ontworpen om te worden geïmplementeerd in een open groepsindeling en om een ​​grotere, meer diverse steekproef op twee klinische locaties in te schrijven. . De studie was opgezet om de effectiviteit van de WRG ten opzichte van de GDC te onderzoeken in (1) het verminderen van het aantal dagen gebruik van een middel ten opzichte van de uitgangswaarde in een steekproef van vrouwen met heterogeniteit met betrekking tot hun middelenafhankelijkheid, gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen en andere demografische kenmerken, en (2) om de haalbaarheid aan te tonen van het implementeren van de WRG in een open inschrijvingsgroep.