Women's Recovery Group (WRG) undersøgelse - et randomiseret kontrolleret fase II forsøg

Dette fase II-forsøg bygger på fase I-studiet, der sammenlignede enkeltkøns WRG med blandet køn GDC og demonstrerede foreløbig støtte til WRG til behandling af kvinder med stofbrugsforstyrrelser (SUD'er). Det blev antaget, at kvinder i WRG ville reducere deres stofforbrug mere end kvinder i GDC. GDC blev valgt som sammenligningsgruppen til at tilnærme gruppemedicinsk rådgivning, der er i overensstemmelse med behandling som sædvanligt i samfundet. WRG er en manuel-baseret gruppeterapi for kvinder, der er heterogene med hensyn til deres stofafhængighed, samtidige psykiatriske lidelser, traumehistorie og alder og livsfase. WRG er en 12-sessions struktureret tilbagefaldsforebyggende gruppeterapi, der anvender en kognitiv adfærdsmæssig tilgang og inkluderer kønsspecifikt indhold og enkeltkønsgruppesammensætning. Der er 14 specifikke sessionsemner, der kan implementeres fleksibelt i vilkårlig rækkefølge for en 12-ugers sekvens af grupper. I fase I forsøget blev kvinder randomiseret til WRG (n=16) eller blandet køn GDC (n=7). Der opstod ingen signifikante forskelle i resultater mellem WRG og GDC i løbet af 12 ugers gruppesekvensen. I de 6 måneder efter behandlingen viste WRG-deltagere imidlertid et mønster af fortsatte reduktioner i stofbrug, mens GDC-deltagere ikke gjorde det. Mens udformningen af ​​Stage I forsøget var afgørende for behandlingsudvikling og -testning, havde Stage I forsøget en lille stikprøvestørrelse og brugte et semi-lukket tilmeldingsformat. Imidlertid leveres det meste af behandlingen i et åbent tilmeldingsformat (dvs. rullende indlæggelse), hvor patienterne når som helst kommer ind i gruppesekvensen og forlader gruppen efter 12 ugers afslutning. Fordi WRG er beregnet til at være en manuel-baseret behandling klar til formidling i klinisk praksis, hvis det påvises at være effektiv, blev fase II-studiet designet til at blive implementeret i et åbent gruppeformat og til at tilmelde en større, mere forskelligartet prøve på to kliniske steder . Undersøgelsen var designet til at undersøge effektiviteten af ​​WRG i forhold til GDC i (1) at reducere antal dages brug af ethvert stof fra baseline i en prøve af kvinder med heterogenitet med hensyn til deres stofafhængighed, samtidige psykiatriske lidelser og andre demografiske karakteristika, og (2) for at demonstrere gennemførligheden af ​​at implementere WRG i et åbent tilmeldingsgruppeformat.