Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Women's Recovery Group (WRG) — randomizowana, kontrolowana próba fazy II

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Shelly F. Greenfield, Mclean Hospital

Grupa zdrowienia dla kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych - etap II badania

Celem tej randomizowanej, kontrolowanej próby rozwojowej leczenia behawioralnego etapu II było przetestowanie skuteczności Women's Recovery Group (WRG) w stosunku do grupowego poradnictwa narkotykowego dla osób mieszanych płci (GDC) i wykazanie wykonalności wdrożenia WRG w otwartej rekrutacji ( tj. przyjęć kroczących) format grupy w dwóch ośrodkach klinicznych. Celem badania II etapu było (1) zbadanie skuteczności WRG w stosunku do GDC na próbie kobiet heterogenicznych pod względem używania substancji i współwystępujących zaburzeń psychicznych oraz (2) wykazanie wykonalności wdrożenia WRG w otwartym naborze format grupowy charakterystyczny dla wspólnotowych programów leczenia w dwóch ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie etapu II opiera się na badaniu etapu I, w którym porównano WRG dla jednej płci z GDC dla kobiet mieszanych i wykazano wstępne wsparcie dla WRG w leczeniu kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD). Postawiono hipotezę, że kobiety w WRG zmniejszyłyby używanie substancji w większym stopniu niż kobiety w GDC. GDC wybrano jako grupę porównawczą w celu przybliżenia grupowego poradnictwa narkotykowego, które jest zgodne ze zwykłym leczeniem w społeczności. WRG jest manualną terapią grupową dla kobiet zróżnicowanych pod względem uzależnienia od substancji, współwystępujących zaburzeń psychicznych, historii urazów, wieku i etapu życia. WRG to 12-sesyjna zorganizowana terapia grupowa zapobiegająca nawrotom, która wykorzystuje podejście poznawczo-behawioralne i obejmuje treści specyficzne dla płci i skład grup jednej płci. Istnieje 14 konkretnych tematów sesji, które można elastycznie realizować w dowolnej kolejności dla 12-tygodniowej sekwencji grup. W badaniu Etapu I kobiety zostały losowo przydzielone do grupy WRG (n=16) lub GDC mieszanej płci (n=7). Nie pojawiły się żadne znaczące różnice w wynikach między WRG i GDC podczas 12-tygodniowej sekwencji grupowej. Jednak w ciągu 6 miesięcy po leczeniu uczestnicy WRG wykazywali wzór ciągłego zmniejszania używania substancji, podczas gdy uczestnicy GDC nie. Podczas gdy projekt badania Etapu I był niezbędny do opracowania i testowania leczenia, badanie Etapu I miało niewielką liczebność próby i wykorzystywało format półzamkniętej rejestracji. Jednak większość leczenia jest świadczona w formacie otwartej rejestracji (tj. przyjęć kroczących), w którym pacjenci wchodzą w dowolnym momencie w kolejności grupowej i opuszczają grupę po zakończeniu 12 tygodni. Ponieważ WRG ma być metodą manualną, gotową do rozpowszechnienia w praktyce klinicznej, jeśli okaże się skuteczna, badanie fazy II zaprojektowano do wdrożenia w otwartym formacie grupowym i zapisania większej, bardziej zróżnicowanej próby w dwóch ośrodkach klinicznych . Badanie zaprojektowano w celu zbadania skuteczności WRG w stosunku do GDC w (1) skróceniu dni używania dowolnej substancji w porównaniu z wartością wyjściową w próbie kobiet o niejednorodności pod względem uzależnienia od substancji, współwystępujących zaburzeń psychicznych i innych cechy demograficzne oraz (2) wykazanie wykonalności wdrożenia WRG w otwartym formacie grupowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zostały włączone do badania, jeśli:

    • mieli ukończone 18 lat
    • użył substancji w ciągu ostatnich 60 dni
    • spełnia aktualne kryteria Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000; Światowa Organizacja Zdrowia, 1997) dotyczące uzależnienia od substancji (oprócz jakiegokolwiek uzależnienia od nikotyny)
    • planuje przebywać na tym obszarze w okresie objętym badaniem
    • zgodzili się, aby personel badawczy komunikował się z innymi specjalistami ds. zdrowia psychicznego, od których otrzymują opiekę
    • dostarczył nazwiska dwóch lokalizatorów, którzy mogą pomóc personelowi badawczemu w zlokalizowaniu ich w okresie studiów
    • byli zainteresowani leczeniem grupowym
    • mieszkał wystarczająco blisko szpitala McLean lub SSTAR, aby co tydzień przychodzić na grupę
    • mogli podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli:

    • miał aktualny stan zdrowia, który uniemożliwiałby regularne uczęszczanie na zajęcia
    • miał upośledzenie umysłowe lub organiczne zaburzenia psychiczne
    • miał pewne inne główne zaburzenia psychiczne osi I zgodnie z Composite International Diagnostic Interview (CIDI), takie jak zaburzenia psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
    • przebywałby w ośrodku leczenia stacjonarnego przez cały okres leczenia, w którym używanie substancji jest monitorowane i ograniczane (np. społeczność terapeutyczna)
    • wymagana detoksykacja medyczna (pacjenci ci mogli zostać włączeni do badania po detoksykacji)
    • było aktualnymi użytkownikami narkotyków dożylnych
    • zaangażowanych w zachowania autodestrukcyjne (np. zagrażająca życiu bulimia lub anoreksja, próby samobójcze i chroniczne samobójstwa) lub inne zachowania (np. przemoc wobec innych, zachowania związane z napaścią)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Odnowy Kobiet
The Women's Recovery Group (WRG) to manualna terapia grupowa dla kobiet heterogenicznych pod względem zaburzeń związanych z używaniem substancji, współwystępujących zaburzeń psychicznych, historii urazów, wieku i etapu życia. WRG to 12-sesyjna, ustrukturyzowana terapia grupowa zapobiegania nawrotom, która wykorzystuje podejście poznawczo-behawioralne i obejmuje treści specyficzne dla płci i skład grupy jednej płci. Treść poszczególnych sesji została zaczerpnięta z badań dotyczących poprzedzających, konsekwencji i wyników leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji specyficznych dla płci. Ogólnymi celami leczenia są: (1) promowanie abstynencji od wszelkich substancji, w tym alkoholu; (2) poprawić zrozumienie konkretnych aspektów SUD, powrotu do zdrowia i nawrotów, które są istotne dla kobiet, oraz (3) pomóc uczestnikom w zdobyciu umiejętności i strategii przydatnych w zapobieganiu nawrotom i promowaniu powrotu do zdrowia.
Behawioralne: Grupa Odnowy Kobiet
The Women's Recovery Group (WRG) to manualna terapia grupowa dla kobiet heterogenicznych pod względem zaburzeń związanych z używaniem substancji, współwystępujących zaburzeń psychicznych, historii urazów, wieku i etapu życia. WRG to 12-sesyjna, ustrukturyzowana terapia grupowa zapobiegania nawrotom, która wykorzystuje podejście poznawczo-behawioralne i obejmuje treści specyficzne dla płci i skład grupy jednej płci. Treść poszczególnych sesji została zaczerpnięta z badań dotyczących poprzedzających, konsekwencji i wyników leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji specyficznych dla płci. Ogólnymi celami leczenia są: (1) promowanie abstynencji od wszelkich substancji, w tym alkoholu; (2) poprawić zrozumienie konkretnych aspektów SUD, powrotu do zdrowia i nawrotów, które są istotne dla kobiet, oraz (3) pomóc uczestnikom w zdobyciu umiejętności i strategii przydatnych w zapobieganiu nawrotom i promowaniu powrotu do zdrowia.
Inne nazwy:
  • WRG
Aktywny komparator: grupowe poradnictwo narkotykowe dla kobiet i mężczyzn
Grupowe poradnictwo narkotykowe (GDC) to standardowa 12-tygodniowa, 90-minutowa terapia grupowa dla kobiet i mężczyzn. Ogólne cele GDC to: 1) pomoc pacjentom w osiągnięciu abstynencji od wszelkich substancji, w tym alkoholu; 2) edukować pacjentów w zakresie powrotu do zdrowia po zaburzeniach związanych z używaniem substancji; 3) zwiększyć samoświadomość pacjentów na temat problemów, jakie spowodowały zaburzenia związane z używaniem substancji; 4) zachęcać pacjentów do wzajemnego wspierania się; oraz 5) pomóc pacjentom nauczyć się nowych sposobów radzenia sobie z problemami, aby zapobiec nawrotom. GDC wybrano jako grupę porównawczą w celu przybliżenia grupowego poradnictwa narkotykowego, które jest zgodne ze zwykłym leczeniem w społeczności.
Behawioralne: Grupowe poradnictwo narkotykowe
Grupowe poradnictwo narkotykowe (GDC) to standardowa 12-tygodniowa, 90-minutowa terapia grupowa dla kobiet i mężczyzn. Ogólne cele GDC to: 1) pomoc pacjentom w osiągnięciu abstynencji od wszelkich substancji, w tym alkoholu; 2) edukować pacjentów w zakresie powrotu do zdrowia po zaburzeniach związanych z używaniem substancji; 3) zwiększyć samoświadomość pacjentów na temat problemów, jakie spowodowały zaburzenia związane z używaniem substancji; 4) zachęcać pacjentów do wzajemnego wspierania się; oraz 5) pomóc pacjentom nauczyć się nowych sposobów radzenia sobie z problemami, aby zapobiec nawrotom. GDC wybrano jako grupę porównawczą w celu przybliżenia grupowego poradnictwa narkotykowego, które jest zgodne ze zwykłym leczeniem w społeczności.
Inne nazwy:
  • GDC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana średniej liczby dni używania dowolnej substancji przez kobiety
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Stanowi to procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie dni w miesiącu używania jakiejkolwiek substancji (tj. narkotyki i/lub alkohol) dla kobiet. Dni używania substancji oceniano za pomocą Timeline Follow-Back na początku badania, a następnie co miesiąc przez 9 miesięcy. Faza leczenia obejmuje miesiące 1-3, faza 3 miesiące po leczeniu obejmuje miesiące 4-6, a faza 6 miesięcy po leczeniu obejmuje miesiące 7-9. Fazy ​​leczenia i 2 fazy po leczeniu porównano z podstawowymi danymi dotyczącymi średniej liczby dni używania jakiejkolwiek substancji. Wyniki analizowano przy użyciu modeli regresji logliniowej (dwumianowej ujemnej) z estymacją za pomocą uogólnionych równań estymujących (GEE). Modele obejmowały efekty interakcji grupy leczenia, fazy (3 poziomy) oraz grupy leczenia według fazy.
W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Zmiana średniego wyniku złożonego ASI dotyczącego alkoholu dla kobiet
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)

Odzwierciedla to zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w średnich łącznych wynikach ASI Alkohol. ASI podawano na początku badania, w miesiącach 1-6, a następnie w miesiącu 9. Faza leczenia obejmuje miesiące 1-3, faza 3 miesiące po leczeniu obejmuje miesiące 4-6, a faza 6 miesięcy po leczeniu obejmuje miesiące 7-9. Fazy ​​leczenia i 2 fazy po leczeniu porównano z wyjściowymi danymi ASI. Wyniki analizowano za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych. Modele te obejmowały efekty interakcji grupy leczenia, fazy (3 poziomy) i grupy leczenia według fazy.

ASI to wielowymiarowa ocena problemów związanych z substancjami psychoaktywnymi, która daje złożone wyniki dotyczące używania alkoholu, narkotyków, stanu psychicznego, stanu zdrowia, statusu prawnego, relacji rodzinnych/społecznych oraz statusu zatrudnienia. Złożone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy.
W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Zmiana średniej złożonej punktacji ASI dla kobiet
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)

Odzwierciedla to zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w średnich złożonych wynikach ASI Drug. ASI podawano na początku badania, w miesiącach 1-6, a następnie w miesiącu 9. Faza leczenia obejmuje miesiące 1-3, faza 3 miesiące po leczeniu obejmuje miesiące 4-6, a faza 6 miesięcy po leczeniu obejmuje miesiące 7-9. Fazy ​​leczenia i 2 fazy po leczeniu porównano z wyjściowymi danymi ASI. Wyniki analizowano za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych. Modele te obejmowały efekty interakcji grupy leczenia, fazy (3 poziomy) i grupy leczenia według fazy.

ASI to wielowymiarowa ocena problemów związanych z substancjami psychoaktywnymi, która daje złożone wyniki dotyczące używania alkoholu, narkotyków, stanu psychicznego, stanu zdrowia, statusu prawnego, relacji rodzinnych/społecznych oraz statusu zatrudnienia. Złożone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy.
W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana średniej liczby dni spożywania alkoholu przez kobiety
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Stanowi to procentową zmianę średniej liczby dni spożywania alkoholu w stosunku do wartości wyjściowej. Dni spożywania alkoholu oceniano za pomocą Timeline Follow-Back na początku badania, a następnie co miesiąc przez 9 miesięcy. Faza leczenia obejmuje miesiące 1-3, faza 3 miesiące po leczeniu obejmuje miesiące 4-6, a faza 6 miesięcy po leczeniu obejmuje miesiące 7-9. Fazy ​​leczenia i 2 fazy po leczeniu porównano z wyjściowymi danymi dotyczącymi spożycia alkoholu. Wyniki analizowano przy użyciu modeli regresji logliniowej (dwumianowej ujemnej) z estymacją za pomocą uogólnionych równań estymujących (GEE). Modele obejmowały efekty interakcji grupy leczenia, fazy (3 poziomy) oraz grupy leczenia według fazy.
W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Procentowa zmiana średniej liczby dni używania narkotyków przez kobiety
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Stanowi to procentową zmianę średniej liczby dni używania narkotyków (z wyłączeniem alkoholu) w przypadku kobiet w stosunku do wartości wyjściowych. Dni zażywania narkotyków oceniano za pomocą Timeline Follow-Back na początku badania, a następnie co miesiąc przez 9 miesięcy. Faza leczenia obejmuje miesiące 1-3, faza 3 miesiące po leczeniu obejmuje miesiące 4-6, a faza 6 miesięcy po leczeniu obejmuje miesiące 7-9. Fazy ​​leczenia i 2 fazy po leczeniu porównano z podstawowymi danymi dotyczącymi średniej liczby dni używania narkotyków. Wyniki analizowano przy użyciu modeli regresji logliniowej (dwumianowej ujemnej) z estymacją za pomocą uogólnionych równań estymujących (GEE). Modele obejmowały efekty interakcji grupy leczenia, fazy (3 poziomy) oraz grupy leczenia według fazy.
W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Zmiana procentowa średniej liczby dni intensywnego picia dla kobiet
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Stanowi to procentową zmianę średniej liczby dni intensywnego picia dla kobiet w stosunku do wartości wyjściowej. Liczbę dni intensywnego picia oceniano za pomocą Timeline Follow-Back na początku badania, a następnie co miesiąc przez 9 miesięcy. Faza leczenia obejmuje miesiące 1-3, faza 3 miesiące po leczeniu obejmuje miesiące 4-6, a faza 6 miesięcy po leczeniu obejmuje miesiące 7-9. Fazy ​​leczenia i 2 fazy po leczeniu porównano z danymi wyjściowymi dotyczącymi średniej liczby dni intensywnego picia. Wyniki analizowano przy użyciu modeli regresji logliniowej (dwumianowej ujemnej) z estymacją za pomocą uogólnionych równań estymujących (GEE). Modele obejmowały efekty interakcji grupy leczenia, fazy (3 poziomy) oraz grupy leczenia według fazy.
W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Zmiana średniej liczby drinków na dzień picia dla kobiet
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)
Stanowi to zmianę średniej liczby drinków na dzień picia w porównaniu z wartością wyjściową. Napoje na dzień picia oceniano za pomocą Timeline Follow-Back na początku badania, a następnie co miesiąc przez 9 miesięcy. Faza leczenia obejmuje miesiące 1-3, faza 3 miesiące po leczeniu obejmuje miesiące 4-6, a faza 6 miesięcy po leczeniu obejmuje miesiące 7-9. Fazy ​​leczenia i 2 fazy po leczeniu porównano z podstawowymi danymi dotyczącymi średniej ilości napojów na dzień picia. Wyniki analizowano przy użyciu modeli regresji logliniowej (dwumianowej ujemnej) z estymacją za pomocą uogólnionych równań estymujących (GEE). Modele obejmowały efekty interakcji grupy leczenia, fazy (3 poziomy) oraz grupy leczenia według fazy.
W trakcie leczenia (miesiące 1-3), 3 miesiące po leczeniu (miesiące 4-6), 6 miesięcy po leczeniu (miesiące 7-9)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adhezja terapeuty
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (tygodnie 1-12)
Wszyscy terapeuci byli kobietami, aby wyeliminować wszelkie efekty dopasowania płci terapeuta-pacjent. W sumie było ośmiu terapeutów: 4 prowadzących grupy WRG i 4 prowadzących grupy GDC. Wszystkie sesje grupowe były co tydzień nagrywane na wideo, abyśmy mogli zmierzyć przestrzeganie przez terapeutów leczenia, do którego zostali przydzieleni. Dwóch niezależnych oceniających wypełniło skale przestrzegania zaleceń dla losowego wyboru 20% sesji WRG i 10% sesji GDC. Dla obu grup ekstensywność, z jaką terapeuta angażował się w zachowanie podczas sesji, została oceniona za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale; 4 = ekstensywnie). Wyniki przestrzegania zaleceń zostały obliczone przez uśrednienie wszystkich wyników dla każdego pytania (25 pytań dla WRG; 18 dla GDC) na podstawie pomiaru. Przedstawione tutaj wyniki reprezentują średnią wyników wszystkich terapeutów WRG ze wszystkich sesji oraz wszystkich wyników terapeutów GDC ze wszystkich sesji. Wyniki wahają się od 0 do 4.
W trakcie leczenia (tygodnie 1-12)
Frekwencja grupowa
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (tygodnie 1-12)
Frekwencję w leczeniu obliczano przez zsumowanie liczby sesji terapeutycznych, w których uczestniczyli. Dlatego liczby wahają się od 0 do 12.
W trakcie leczenia (tygodnie 1-12)
Stabilność grupy
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (tygodnie 1-12)
Stabilność grupy terapeutycznej została obliczona przy użyciu wskaźnika procentowej zmiany grupy, który rejestruje zmianę składu członkostwa grupy z sesji na sesję oddzielnie dla każdej osoby w każdej grupie (specyficznej dla okresu kalendarzowego, w którym każda osoba była w grupie). Wartość może wahać się od 0 (tj. dokładnie to samo członkostwo między sesjami) do 1 (tj. całkowita rotacja członkostwa). Wzięto średnie wartości ze wszystkich sesji, aby uzyskać ogólne pojęcie o wielkości rotacji, jakiej doświadczała każda osoba w grupie w okresie kalendarzowym, w którym była leczona.
W trakcie leczenia (tygodnie 1-12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shelly F Greenfield, MD, MPH, Mclean Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA - 5R01DA015434-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj