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Women's Recovery Group (WRG)-Studie – eine randomisierte, kontrollierte Phase-II-Studie

24. April 2017 aktualisiert von: Shelly F. Greenfield, Mclean Hospital

Genesungsgruppe für Frauen mit Substanzgebrauchsstörungen – Phase-II-Studie

Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten, verhaltenstherapeutischen Entwicklungsstudie der Stufe II bestand darin, die Wirksamkeit der Women's Recovery Group (WRG) im Vergleich zur gemischtgeschlechtlichen Gruppendrogenberatung (GDC) zu testen und die Machbarkeit der Implementierung der WRG in einer offenen Registrierung zu demonstrieren ( d.h. rollierende Zulassung) Gruppenformat an zwei klinischen Standorten. Die Ziele der Phase-II-Studie waren (1) die Wirksamkeit des WRG im Vergleich zu GDC in einer Stichprobe von Frauen zu untersuchen, die in Bezug auf Substanzkonsum und gleichzeitig auftretende psychiatrische Störungen heterogen waren, und (2) die Machbarkeit der Implementierung von WRG in einer offenen Registrierung zu demonstrieren Gruppenformat, das für kommunale Behandlungsprogramme an zwei Standorten charakteristisch ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Phase-II-Studie baut auf der Phase-I-Studie auf, in der das gleichgeschlechtliche WRG mit dem gemischtgeschlechtlichen GDC verglichen und eine vorläufige Unterstützung für das WRG bei der Behandlung von Frauen mit Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) gezeigt wurde. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Frauen in der WRG ihren Substanzkonsum stärker reduzieren würden als Frauen in der GDC. Die GDC wurde als Vergleichsgruppe ausgewählt, um eine ungefähre Gruppendrogenberatung zu erzielen, die mit der üblichen Behandlung innerhalb der Gemeinde übereinstimmt. Das WRG ist eine manualbasierte Gruppentherapie für heterogene Frauen in Bezug auf Substanzabhängigkeit, gleichzeitig auftretende psychiatrische Störungen, Traumaanamnese, Alter und Lebensabschnitt. Das WRG ist eine strukturierte Gruppentherapie zur Rückfallprävention mit 12 Sitzungen, die einen kognitiv-behavioralen Ansatz verwendet und geschlechtsspezifische Inhalte und eine geschlechtsspezifische Gruppenzusammensetzung umfasst. Es gibt 14 spezifische Sitzungsthemen, die flexibel in beliebiger Reihenfolge für eine 12-wöchige Gruppenfolge umgesetzt werden können. In der Phase-I-Studie wurden Frauen zu WRG (n = 16) oder gemischtgeschlechtlichem GDC (n = 7) randomisiert. Zwischen WRG und GDC traten während der 12-wöchigen Gruppensequenz keine signifikanten Unterschiede in den Ergebnissen auf. In den 6 Monaten nach der Behandlung zeigten die WRG-Teilnehmer jedoch ein Muster kontinuierlicher Reduzierungen des Substanzkonsums, während dies bei den GDC-Teilnehmern nicht der Fall war. Während das Design der Phase-I-Studie für die Behandlungsentwicklung und -prüfung von wesentlicher Bedeutung war, hatte die Phase-I-Studie eine kleine Stichprobengröße und verwendete ein halbgeschlossenes Rekrutierungsformat. Die meisten Behandlungen werden jedoch in einem offenen Registrierungsformat (d. h. fortlaufende Aufnahme) durchgeführt, bei dem die Patienten jederzeit in die Gruppensequenz eintreten und die Gruppe nach Ablauf von 12 Wochen verlassen. Da WRG eine manuelle Behandlung sein soll, die bei nachgewiesener Wirksamkeit zur Verbreitung in der klinischen Praxis bereit ist, wurde die Phase-II-Studie so konzipiert, dass sie in einem offenen Gruppenformat durchgeführt und eine größere, vielfältigere Stichprobe an zwei klinischen Standorten aufgenommen wird . Die Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit des WRG im Vergleich zum GDC zu untersuchen, indem (1) die Tage des Konsums einer beliebigen Substanz gegenüber dem Ausgangswert in einer Stichprobe von Frauen mit Heterogenität in Bezug auf ihre Substanzabhängigkeit, gleichzeitig auftretende psychiatrische Störungen und andere reduziert wurden demografische Merkmale und (2) um die Durchführbarkeit der Implementierung des WRG in einem Gruppenformat mit offener Anmeldung zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Stanley Street Treatment and Resources (SSTAR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden wurden in die Studie aufgenommen, wenn sie:

    • 18 Jahre oder älter waren
    • konsumierte Substanzen innerhalb der letzten 60 Tage
    • Erfüllte die aktuellen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV (American Psychiatric Association, 2000; World Health Organization, 1997) der Substanzabhängigkeit (zusätzlich zu einer Nikotinabhängigkeit)
    • geplant, während der Studienzeit in der Region zu bleiben
    • dem Studienpersonal zugestimmt, mit anderen Fachleuten für psychische Gesundheit zu kommunizieren, von denen es betreut wird
    • die Namen von zwei Lokalisierern angegeben, die dem Studienpersonal bei der Lokalisierung während des Studienzeitraums behilflich sein können
    • waren an einer Gruppenbehandlung interessiert
    • entweder nahe genug am McLean Hospital oder am SSTAR wohnten, um wöchentlich zur Gruppe zu kommen
    • Einverständniserklärung unterschreiben konnten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie:

    • eine aktuelle Erkrankung hatte, die eine regelmäßige Teilnahme an der Gruppe verhindern würde
    • hatte eine geistige Behinderung oder eine organische psychische Störung
    • bestimmte andere schwere psychiatrische Erkrankungen der Achse I gemäß dem Composite International Diagnostic Interview (CIDI) hatten, wie z. B. psychotische Störungen oder Bipolar-I-Störung
    • sich während der gesamten Behandlungsdauer in einer stationären Behandlungsumgebung aufhalten, in der der Substanzkonsum überwacht und eingeschränkt wird (z. B. eine therapeutische Gemeinschaft)
    • erforderliche medizinische Entgiftung (diese Patienten konnten nach Entgiftung in die Studie aufgenommen werden)
    • waren aktuelle intravenöse Drogenkonsumenten
    • an selbstzerstörerischen Verhaltensweisen (z. B. lebensbedrohliche Bulimie oder Anorexie, Selbstmordversuche und chronische Suizidalität) oder anderen Verhaltensweisen (z. B. Gewalt gegenüber anderen, Angriffsverhalten) beteiligt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen-Recovery-Gruppe
Die Women's Recovery Group (WRG) ist eine manualbasierte Gruppentherapie für heterogene Frauen in Bezug auf ihre Substanzgebrauchsstörung, gleichzeitig auftretende psychiatrische Störungen, Traumageschichte, Alter und Lebensphase. Das WRG ist eine strukturierte Gruppentherapie zur Rückfallprävention mit 12 Sitzungen, die einen kognitiven Verhaltensansatz verwendet und geschlechtsspezifische Inhalte und eine geschlechtsspezifische Gruppenzusammensetzung umfasst. Der Inhalt der einzelnen Sitzungen wurde aus der Forschung zu den Vorgeschichten, Folgen und Behandlungsergebnissen geschlechtsspezifischer Substanzgebrauchsstörungen abgeleitet. Die allgemeinen Ziele der Behandlung sind (1) die Abstinenz von allen Substanzen einschließlich Alkohol zu fördern; (2) Verbesserung des Verständnisses spezifischer Aspekte von SUDs, Genesung und Rückfällen, die für Frauen relevant sind, und (3) Unterstützung der Teilnehmer mit Fähigkeiten und Strategien, die zur Verhinderung von Rückfällen und zur Förderung der Genesung nützlich sind.
Verhalten: Die Frauen-Recovery-Gruppe
Die Women's Recovery Group (WRG) ist eine manualbasierte Gruppentherapie für heterogene Frauen in Bezug auf ihre Substanzgebrauchsstörung, gleichzeitig auftretende psychiatrische Störungen, Traumageschichte, Alter und Lebensphase. Das WRG ist eine strukturierte Gruppentherapie zur Rückfallprävention mit 12 Sitzungen, die einen kognitiven Verhaltensansatz verwendet und geschlechtsspezifische Inhalte und eine geschlechtsspezifische Gruppenzusammensetzung umfasst. Der Inhalt der einzelnen Sitzungen wurde aus der Forschung zu den Vorgeschichten, Folgen und Behandlungsergebnissen geschlechtsspezifischer Substanzgebrauchsstörungen abgeleitet. Die allgemeinen Ziele der Behandlung sind (1) die Abstinenz von allen Substanzen einschließlich Alkohol zu fördern; (2) Verbesserung des Verständnisses spezifischer Aspekte von SUDs, Genesung und Rückfällen, die für Frauen relevant sind, und (3) Unterstützung der Teilnehmer mit Fähigkeiten und Strategien, die zur Verhinderung von Rückfällen und zur Förderung der Genesung nützlich sind.
Andere Namen:
  • WRG
Aktiver Komparator: gemischtgeschlechtliche Gruppe Drogenberatung
Group Drug Counseling (GDC) ist eine 12-wöchige, 90-minütige Gruppentherapie mit gemischten Geschlechtern. Die übergeordneten Ziele von GDC sind: 1) Patienten dabei zu helfen, von allen Substanzen einschließlich Alkohol abstinent zu werden; 2) Aufklärung der Patienten über die Genesung von Substanzgebrauchsstörungen; 3) das Selbstbewusstsein der Patienten für die Probleme erhöhen, die ihre Substanzgebrauchsstörung verursacht hat; 4) Patienten ermutigen, sich gegenseitig zu unterstützen; und 5) Patienten helfen, neue Wege zu lernen, mit Problemen umzugehen, um einen Rückfall zu verhindern. Die GDC wurde als Vergleichsgruppe ausgewählt, um eine ungefähre Gruppendrogenberatung zu erzielen, die mit der üblichen Behandlung innerhalb der Gemeinde übereinstimmt.
Verhalten: Gruppe Drogenberatung
Group Drug Counseling (GDC) ist eine 12-wöchige, 90-minütige Gruppentherapie mit gemischten Geschlechtern. Die übergeordneten Ziele von GDC sind: 1) Patienten dabei zu helfen, von allen Substanzen einschließlich Alkohol abstinent zu werden; 2) Aufklärung der Patienten über die Genesung von Substanzgebrauchsstörungen; 3) das Selbstbewusstsein der Patienten für die Probleme erhöhen, die ihre Substanzgebrauchsstörung verursacht hat; 4) Patienten ermutigen, sich gegenseitig zu unterstützen; und 5) Patienten helfen, neue Wege zu lernen, mit Problemen umzugehen, um einen Rückfall zu verhindern. Die GDC wurde als Vergleichsgruppe ausgewählt, um eine ungefähre Gruppendrogenberatung zu erzielen, die mit der üblichen Behandlung innerhalb der Gemeinde übereinstimmt.
Andere Namen:
  • GDC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der durchschnittlichen Tage des Substanzkonsums für Frauen
Zeitfenster: Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Dies stellt die prozentuale Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Tagen pro Monat des Substanzkonsums gegenüber dem Ausgangswert dar (d. h. Drogen und/oder Alkohol) für Frauen. Die Tage des Substanzkonsums wurden anhand der Timeline Follow-Back zu Studienbeginn und dann monatlich für 9 Monate bewertet. Die In-Behandlungsphase umfasst die Monate 1-3, die 3-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 4-6 und die 6-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 7-9. Die Phasen während der Behandlung und 2 Phasen nach der Behandlung wurden mit Ausgangsdaten der mittleren Tage des Substanzkonsums verglichen. Die Ergebnisse wurden mithilfe von loglinearen (negativ binomialen) Regressionsmodellen mit Schätzung über verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) analysiert. Die Modelle umfassten die Wirkungen der Behandlungsgruppe, der Phase (3 Stufen) und der Interaktion der Behandlungsgruppe nach Phase.
Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Änderung des mittleren ASI-Alkohol-Composite-Scores für Frauen
Zeitfenster: Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)

Dies stellt die Änderung der mittleren ASI-Alkohol-Composite-Scores gegenüber dem Ausgangswert dar. Der ASI wurde zu Studienbeginn, in den Monaten 1-6 und dann in Monat 9 verabreicht. Die In-Behandlungsphase umfasst die Monate 1-3, die 3-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 4-6 und die 6-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 7-9. Die Phasen während der Behandlung und 2 Phasen nach der Behandlung wurden mit den Ausgangs-ASI-Daten verglichen. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung von linearen Mixed-Effect-Modellen analysiert. Diese Modelle umfassten die Wirkungen der Behandlungsgruppe, der Phase (3 Stufen) und der Interaktion der Behandlungsgruppe nach Phase.

Der ASI ist eine mehrdimensionale Bewertung von substanzbezogenen Problemen, die zusammengesetzte Werte für Alkoholkonsum, Drogenkonsum, psychiatrischen Status, medizinischen Status, rechtlichen Status, familiäre/soziale Beziehungen und Beschäftigungsstatus ergibt. Die zusammengesetzten Werte reichen von 0 bis 1, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Probleme hinweisen.
Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Veränderung des mittleren ASI Drug Composite Score für Frauen
Zeitfenster: Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)

Dies stellt die Veränderung der mittleren ASI-Medikamenten-Composite-Scores gegenüber dem Ausgangswert dar. Der ASI wurde zu Studienbeginn, in den Monaten 1-6 und dann in Monat 9 verabreicht. Die In-Behandlungsphase umfasst die Monate 1-3, die 3-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 4-6 und die 6-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 7-9. Die Phasen während der Behandlung und 2 Phasen nach der Behandlung wurden mit den Ausgangs-ASI-Daten verglichen. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung von linearen Mixed-Effect-Modellen analysiert. Diese Modelle umfassten die Wirkungen der Behandlungsgruppe, der Phase (3 Stufen) und der Interaktion der Behandlungsgruppe nach Phase.

Der ASI ist eine mehrdimensionale Bewertung von substanzbezogenen Problemen, die zusammengesetzte Werte für Alkoholkonsum, Drogenkonsum, psychiatrischen Status, medizinischen Status, rechtlichen Status, familiäre/soziale Beziehungen und Beschäftigungsstatus ergibt. Die zusammengesetzten Werte reichen von 0 bis 1, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Probleme hinweisen.
Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der durchschnittlichen Tage mit Alkoholkonsum bei Frauen
Zeitfenster: Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Dies stellt die prozentuale Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Tagen mit Alkoholkonsum gegenüber dem Ausgangswert dar. Die Tage des Alkoholkonsums wurden anhand der Timeline Follow-Back zu Studienbeginn und dann monatlich für 9 Monate bewertet. Die In-Behandlungsphase umfasst die Monate 1-3, die 3-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 4-6 und die 6-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 7-9. Die Phasen während der Behandlung und 2 Phasen nach der Behandlung wurden mit den Ausgangsdaten zum Alkoholkonsum verglichen. Die Ergebnisse wurden mithilfe von loglinearen (negativ binomialen) Regressionsmodellen mit Schätzung über verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) analysiert. Die Modelle umfassten die Wirkungen der Behandlungsgruppe, der Phase (3 Stufen) und der Interaktion der Behandlungsgruppe nach Phase.
Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Prozentuale Veränderung der durchschnittlichen Tage des Drogenkonsums bei Frauen
Zeitfenster: Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Dies stellt die prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der durchschnittlichen Anzahl von Drogenkonsumtagen (ohne Alkohol) für Frauen dar. Die Tage des Drogenkonsums wurden anhand der Timeline Follow-Back zu Studienbeginn und dann monatlich für 9 Monate bewertet. Die In-Behandlungsphase umfasst die Monate 1-3, die 3-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 4-6 und die 6-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 7-9. Die Phasen während der Behandlung und 2 Phasen nach der Behandlung wurden mit Ausgangsdaten der mittleren Tage des Drogenkonsums verglichen. Die Ergebnisse wurden mithilfe von loglinearen (negativ binomialen) Regressionsmodellen mit Schätzung über verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) analysiert. Die Modelle umfassten die Wirkungen der Behandlungsgruppe, der Phase (3 Stufen) und der Interaktion der Behandlungsgruppe nach Phase.
Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Prozentuale Veränderung der durchschnittlichen Tage mit starkem Alkoholkonsum für Frauen
Zeitfenster: Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Dies stellt die prozentuale Veränderung der durchschnittlichen Anzahl an Tagen mit starkem Alkoholkonsum bei Frauen gegenüber dem Ausgangswert dar. Die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum wurde anhand der Timeline Follow-Back zu Studienbeginn und dann monatlich für 9 Monate bewertet. Die In-Behandlungsphase umfasst die Monate 1-3, die 3-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 4-6 und die 6-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 7-9. Die Phasen während der Behandlung und 2 Phasen nach der Behandlung wurden mit Ausgangsdaten der mittleren Tage mit starkem Alkoholkonsum verglichen. Die Ergebnisse wurden mithilfe von loglinearen (negativ binomialen) Regressionsmodellen mit Schätzung über verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) analysiert. Die Modelle umfassten die Wirkungen der Behandlungsgruppe, der Phase (3 Stufen) und der Interaktion der Behandlungsgruppe nach Phase.
Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Veränderung der durchschnittlichen Getränke pro Trinktag für Frauen
Zeitfenster: Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)
Dies stellt die Änderung der durchschnittlichen Anzahl von Getränken pro Trinktag gegenüber dem Ausgangswert dar. Die Getränke pro Trinktag wurden anhand der Timeline Follow-Back zu Studienbeginn und dann monatlich für 9 Monate bewertet. Die In-Behandlungsphase umfasst die Monate 1-3, die 3-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 4-6 und die 6-monatige Nachbehandlungsphase umfasst die Monate 7-9. Die Phasen während der Behandlung und 2 Phasen nach der Behandlung wurden mit Basisliniendaten von durchschnittlichen Getränken pro Trinktag verglichen. Die Ergebnisse wurden mithilfe von loglinearen (negativ binomialen) Regressionsmodellen mit Schätzung über verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) analysiert. Die Modelle umfassten die Wirkungen der Behandlungsgruppe, der Phase (3 Stufen) und der Interaktion der Behandlungsgruppe nach Phase.
Während der Behandlung (Monate 1–3), 3 Monate nach der Behandlung (Monate 4–6), 6 Monate nach der Behandlung (Monate 7–9)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutenbindung
Zeitfenster: In Behandlung (Wochen 1-12)
Alle Therapeuten waren weiblich, um jegliche Geschlechtsanpassungseffekte zwischen Therapeut und Patient zu eliminieren. Es gab insgesamt acht Therapeuten: 4 leiteten WRG-Gruppen und 4 leiteten GDC-Gruppen. Alle Gruppensitzungen wurden jede Woche auf Video aufgezeichnet, damit wir die Einhaltung der Behandlung durch die Therapeuten messen konnten. Zwei unabhängige Bewerter vervollständigten Adhärenzskalen für eine zufällige Auswahl von 20 % der WRG- und 10 % der GDC-Sitzungen. Für beide Gruppen wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht; 4 = stark) bewertet, wie intensiv sich der Therapeut während der Sitzung auf ein Verhalten einließ. Die Adhärenzwerte wurden berechnet, indem alle Werte für jede Frage (25 Fragen für WRG; 18 für GDC) für die Maßnahme gemittelt wurden. Die hier angegebenen Ergebnisse stellen den Durchschnitt aller Ergebnisse aller WRG-Therapeuten aus allen Sitzungen und aller Ergebnisse aller GDC-Therapeuten aus allen Sitzungen dar. Die Werte reichen von 0 bis 4.
In Behandlung (Wochen 1-12)
Gruppenbesuch
Zeitfenster: In Behandlung (Wochen 1-12)
Die Teilnahme an der Behandlung wurde berechnet, indem die Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen summiert wurde. Daher reichen die Zahlen von 0-12.
In Behandlung (Wochen 1-12)
Gruppenstabilität
Zeitfenster: In Behandlung (Wochen 1-12)
Die Stabilität der Behandlungsgruppe wurde anhand des Percentage of Group Change Index berechnet, der die Veränderung der Zusammensetzung der Gruppenmitgliedschaft von Sitzung zu Sitzung separat für jede Person innerhalb jeder Gruppe erfasst (spezifisch für den Kalenderzeitraum, in dem jede Person in der Gruppe war). Der Wert kann von 0 (d. h. die exakt gleiche Mitgliedschaft von einer Sitzung zur nächsten) bis 1 (d. h. vollständiger Mitgliederumsatz) reichen. Die Durchschnittswerte über alle Sitzungen hinweg wurden genommen, um einen Gesamteindruck von der Fluktuation zu bekommen, die jede Person in der Gruppe während des Kalenderzeitraums erlebte, in dem sie sich in Behandlung befand.
In Behandlung (Wochen 1-12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelly F Greenfield, MD, MPH, McLean Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA - 5R01DA015434-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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