鼻炎、認知および運転性能
2013年11月7日 更新者：Vuurman、Maastricht University Medical Center
気分、認知機能、および実際の運転パフォーマンスに対する治療済みおよび未治療のアレルギー性鼻炎の影響
この研究では、運転能力と記憶機能に対するアレルギー性鼻炎 (AR) の影響を調査します。
私たちのグループは以前、AR 症状に苦しんでいる患者は、症状のないコントロールと比較して、持続的な注意を必要とするタスクのパフォーマンスが低いことを示しました。
車の運転は、持続的な注意の変化の影響を受けやすい典型的な行動であるため、患者が AR 症状に苦しむ状況下では悪化する可能性があります。
未治療の症候性 AR 患者の運転パフォーマンスを、全身性 AR 薬 (錠剤) または局所薬 (点鼻薬) で治療された症候性患者のパフォーマンスと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、62ooMD
- Maastricht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 季節性アレルギー性鼻炎で知られる健康なボランティア
- 免許をお持ちの経験豊富なドライバー
- 21～45歳
除外基準:
- 喘息またはその他の慢性疾患
- 現在の向精神薬
- 薬物乱用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身治療による花粉誘発
被験者は、花粉溶液による鼻のチャレンジの後、セチリジン10 mgで治療されます
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カプセル化されたセチリジン10mg
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実験的：局所治療による花粉誘発
鼻花粉チャレンジ後のフロ酸フルチカゾン25ugによる治療
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点鼻スプレー 1 回分 25ug
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PLACEBO_COMPARATOR：花粉チャレンジ後のプラセボ治療
花粉溶液による鼻チャレンジ後のプラセボ治療
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ダブルダミー治療には、プラセボ点鼻スプレーとプラセボカプセルが利用可能です
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NO_INTERVENTION：制御条件
花粉溶液による疑似鼻チャレンジの後にプラセボ薬が投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高速道路走行時の横位置の標準偏差 (SDLP)
時間枠：投薬後2:00～3:00
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横位置の標準偏差 (SDLP) は、人が高速道路を直線で運転していて、運転している車線内で一定の速度と位置を維持するように指示されたときに発生する「ウィービング」の量です。
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投薬後2:00～3:00
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単語学習テスト (WLT-15) 言語記憶スコア
時間枠：投薬後2:30時間
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対象者には、1 秒あたり 1 単語の割合で 15 単語のリストが提示され、単語と単語の間には 1 秒間の休止があります。
プレゼンテーションの直後に、被験者はできるだけ多くの単語を思い出して名前を付けるよう求められます。
同じ単語リストを 3 回繰り返し提示した後に想起された単語の総数が結果変数です。
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投薬後2:30時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月7日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。