Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ринит, когнитивные способности и навыки вождения

7 ноября 2013 г. обновлено: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Влияние леченного и нелеченного аллергического ринита на настроение, когнитивные функции и фактическую эффективность вождения

В этом исследовании изучается влияние аллергического ринита (АР) на способность управлять автомобилем и функции памяти. Наша группа ранее показала, что пациенты, страдающие от симптомов АР, хуже справляются с задачами, требующими постоянного внимания, по сравнению с бессимптомной контрольной группой. Вождение автомобиля является типичным поведением, которое подвержено изменениям в постоянном внимании и, следовательно, может ухудшиться в условиях, когда пациенты страдают от симптомов АР. Мы сравним эффективность вождения нелеченых пациентов с симптомами АР с показателями пациентов с симптомами, которые лечились системными препаратами от АР (таблетки) или местными препаратами (назальный спрей).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 62ooMD
        • Maastricht University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы с сезонным аллергическим ринитом
  • Опытные водители с лицензией
  • 21-45 лет

Критерий исключения:

  • Астма или другое хроническое заболевание
  • современные психоактивные препараты
  • История злоупотребления наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пыльцевая провокация системным лечением
Субъектов лечат цетиризином в дозе 10 мг после назального заражения раствором пыльцы.
Лекарство: цетиризин 10 мг
цетиризин 10 мг сверх инкапсулированного
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пыльцевая провокация местным лечением
лечение 25 мкг флутиказона фуроата после назальной провокации пыльцой
Лекарство: флутиказона фуроат
назальный спрей 25 мкг на дозу
PLACEBO_COMPARATOR: лечение плацебо после заражения пыльцой
Лечение плацебо после назального заражения раствором пыльцы
Лекарство: плацебо
Назальный спрей плацебо и капсула плацебо доступны для двойного лечения пустышкой.
NO_INTERVENTION: условие контроля
Плацебо-препарат вводят после имитационного назального заражения раствором пыльцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное отклонение поперечного положения (SDLP) при движении по шоссе
Временное ограничение: 2:00 - 3:00 после введения дозы
Стандартное отклонение поперечного положения (SDLP) — это количество «колебаний», которое возникает, когда человек едет по прямой линии по шоссе и получает указание поддерживать постоянную скорость и положение в пределах полосы движения, по которой он едет.
2:00 - 3:00 после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Word Learning Test (WLT-15) оценка вербальной памяти
Временное ограничение: 2:30 после дозирования
Испытуемым предъявляют список из 15 слов со скоростью одно слово в секунду с паузой между словами в одну секунду. Сразу после презентации испытуемых просят вспомнить и назвать как можно больше слов. Общее количество слов, вспоминаемых после трех повторных предъявлений одного и того же списка слов, является переменной результата.
2:30 после дозирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPU-055

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться