Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhinitis, kognition og køreevne

7. november 2013 opdateret af: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Virkninger af behandlet og ubehandlet allergisk rhinitis på humør, kognitive funktioner og faktiske køreegenskaber

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af allergisk rhinitis (AR) på køreevne og hukommelsesfunktioner. Vores gruppe har tidligere vist, at patienter, der lider af AR-symptomer, klarer sig mindre godt på opgaver, der kræver vedvarende opmærksomhed sammenlignet med ikke-symptomatiske kontroller. Bilkørsel er en typisk adfærd, der er modtagelig for ændringer i vedvarende opmærksomhed og kan derfor blive værre under forhold, hvor patienter lider af AR-symptomer. Vi vil sammenligne køreegenskaberne for ubehandlede, symptomatiske AR-patienter med præstationerne for symptomatiske patienter, der er blevet behandlet med enten en systemisk AR-medicin (en pille) eller en topisk medicin (næsespray)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 62ooMD
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige kendt med sæsonbestemt allergisk rhinitis
  • Erfarne chauffører med kørekort
  • 21-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Astma eller anden kronisk sygdom
  • nuværende psykoaktive medicin
  • Historie om stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pollenprovokation med systemisk behandling
Forsøgspersoner behandles med Cetirizin 10 mg efter en nasal udfordring med en pollenopløsning
Medicin: cetirizin 10 mg
cetirizin 10 mg overindkapslet
EKSPERIMENTEL: Pollenprovokation med topisk behandling
behandling med 25 ug fluticasonfuroat efter en nasal pollenbelastning
Medicin: fluticasonfuroat
næsespray 25ug pr. dosis
PLACEBO_COMPARATOR: placebobehandling efter pollenudfordring
Placebobehandling efter en nasal udfordring med pollenopløsning
Medicin: placebo
en placebo-næsespray og placebo-kapsel er tilgængelige til dobbelt dummy-behandling
NO_INTERVENTION: kontroltilstand
Et placebolægemiddel indgives efter en falsk næseudfordring med en pollenopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard Deviation of Lateral Position (SDLP) ved motorvejskørsel
Tidsramme: 2:00 - 3:00 efter dosering
Standard Deviation of Lateral Position (SDLP) er mængden af ​​"vævning", der opstår, når en person kører i en lige linje på motorvejen og bliver instrueret i at holde en konstant hastighed og position inden for den vognbane, han/hun kører
2:00 - 3:00 efter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Word Learning Test (WLT-15) verbal hukommelsesscore
Tidsramme: 2:30 efter dosering
Emner præsenteres for en liste på 15 ord med en hastighed på et ord/sekund med en pause mellem ordene på et sekund. Umiddelbart efter præsentationen bliver emnerne bedt om at huske og navngive så mange ord som muligt. Det samlede antal ord, der er genkaldt efter tre gentagne præsentationer af den samme liste af ord, er udfaldsvariablen
2:30 efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2011

Først opslået (SKØN)

18. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2013

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPU-055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med cetirizin 10 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner