Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rýma, kognice a jízdní výkon

7. listopadu 2013 aktualizováno: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Účinky léčené a neléčené alergické rýmy na náladu, kognitivní funkce a skutečný jízdní výkon

Tato studie zkoumá účinky alergické rýmy (AR) na schopnost řídit a paměťové funkce. Naše skupina již dříve prokázala, že pacienti trpící symptomy AR plní méně dobře úkoly vyžadující trvalou pozornost ve srovnání s nesymptomatickými kontrolami. Řízení auta je typické chování, které je náchylné na změny v trvalé pozornosti, a proto se může zhoršit za podmínek, kdy pacienti trpí příznaky AR. Porovnáme výkonnost neléčených, symptomatických AR pacientů s výkonností symptomatických pacientů, kteří byli léčeni buď systémovou AR medikací (pilulkou) nebo lokální medikací (nosní sprej).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 62ooMD
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci se sezónní alergickou rýmou
  • Zkušení řidiči s licencí
  • 21-45 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Astma nebo jiné chronické onemocnění
  • současné psychoaktivní léky
  • Historie zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pylová provokace se systémovou léčbou
Subjekty jsou léčeny cetirizinem 10 mg po nazální provokaci pylovým roztokem
Lék: cetirizin 10 mg
cetirizin 10 mg zapouzdřený
EXPERIMENTÁLNÍ: Pylová provokace s lokální léčbou
léčba 25 ug flutikason furoátu po nazálním pylu
Lék: flutikason furoát
nosní sprej 25 ug na dávku
PLACEBO_COMPARATOR: léčba placebem po pylové expozici
Léčba placebem po nosní provokaci pylovým roztokem
Lék: placebo
pro léčbu dvojitým neúčinným přípravkem je k dispozici placebo nosní sprej a placebo tobolka
NO_INTERVENTION: kontrolní stav
Placebo léčivo se podává po simulované nosní expozici pylovým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní odchylka laterální polohy (SDLP) při jízdě na dálnici
Časové okno: 2:00 - 3:00 hodin po dávkování
Standardní odchylka laterální polohy (SDLP) je míra „tkaní“, ke které dochází, když osoba jede po dálnici v přímém směru a je mu instruována udržovat stálou rychlost a pozici v jízdním pruhu, ve kterém jede.
2:00 - 3:00 hodin po dávkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slovní test učení (WLT-15) skóre verbální paměti
Časové okno: 2:30 po dávkování
Subjektům je předložen seznam 15 slov rychlostí jedno slovo za sekundu s pauzou mezi slovy jedné sekundy. Bezprostředně po prezentaci jsou účastníci požádáni, aby si vybavili a pojmenovali co nejvíce slov. Celkový počet slov vybavených po třech opakovaných prezentacích stejného seznamu slov je výsledná proměnná
2:30 po dávkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPU-055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cetirizin 10 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit