Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieżyt nosa, zdolności poznawcze i prowadzenie pojazdów

7 listopada 2013 zaktualizowane przez: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Wpływ leczonego i nieleczonego alergicznego nieżytu nosa na nastrój, funkcje poznawcze i rzeczywistą zdolność prowadzenia pojazdu

Niniejsze badanie dotyczy wpływu alergicznego nieżytu nosa (ANN) na zdolność prowadzenia pojazdów i funkcje pamięci. Nasza grupa wykazała wcześniej, że pacjenci cierpiący na objawy AR radzą sobie gorzej z zadaniami wymagającymi ciągłej uwagi w porównaniu z grupą kontrolną bez objawów. Jazda samochodem jest typowym zachowaniem, które jest podatne na zmiany w utrzymywaniu uwagi i dlatego może ulec pogorszeniu w warunkach, w których pacjenci cierpią na objawy AR. Porównamy zdolność prowadzenia pojazdów przez nieleczonych, objawowych pacjentów z AR z wynikami pacjentów z objawami, którzy byli leczeni ogólnoustrojowym lekiem AR (tabletka) lub lekiem miejscowym (aerozol do nosa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 62ooMD
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
  • Doświadczeni kierowcy z licencją
  • 21-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Astma lub inna przewlekła choroba
  • obecne leki psychoaktywne
  • Historia nadużywania narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Prowokacja pyłkowa z leczeniem ogólnoustrojowym
Osobników leczy się 10 mg cetyryzyny po prowokacji donosowej roztworem pyłku
Lek: cetyryzyna 10 mg
cetyryzyna 10 mg ponad kapsułką
EKSPERYMENTALNY: Prowokacja pyłkiem z leczeniem miejscowym
leczenie 25 ug furoinianu flutikazonu po prowokacji pyłkiem nosa
Lek: furoinian flutikazonu
aerozol do nosa 25ug na dawkę
PLACEBO_COMPARATOR: leczenie placebo po prowokacji pyłkiem
Leczenie placebo po prowokacji donosowej roztworem pyłku kwiatowego
Lek: placebo
placebo w postaci aerozolu do nosa i kapsułka placebo są dostępne do leczenia podwójnie pozorowanego
NIE_INTERWENCJA: stan kontrolny
Lek placebo podaje się po pozorowanej prowokacji donosowej roztworem pyłku kwiatowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowe odchylenie pozycji bocznej (SDLP) podczas jazdy po autostradzie
Ramy czasowe: 2:00 - 3:00 godzin po podaniu
Standardowe odchylenie pozycji bocznej (SDLP) to wielkość „przeplatania się”, która występuje, gdy osoba jedzie po linii prostej po autostradzie i została poinstruowana, aby utrzymywać stałą prędkość i pozycję na pasie, po którym jedzie
2:00 - 3:00 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu pamięci werbalnej Testu uczenia się słów (WLT-15).
Ramy czasowe: 2:30 godzin po podaniu
Badanym prezentowana jest lista 15 słów w tempie jednego słowa na sekundę z jednosekundową przerwą między słowami. Bezpośrednio po prezentacji badani proszeni są o zapamiętanie i wymienienie jak największej liczby słów. Całkowita liczba słów zapamiętanych po trzech powtórzonych prezentacjach tej samej listy słów jest zmienną wynikową
2:30 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPU-055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj