Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rhinit, kognition och köregenskaper

7 november 2013 uppdaterad av: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Effekter av behandlad och obehandlad allergisk rinit på humör, kognitiva funktioner och faktiska köregenskaper

Denna studie undersöker effekterna av allergisk rinit (AR) på körförmåga och minnesfunktioner. Vår grupp har tidigare visat att patienter som lider av AR-symtom presterar mindre bra på uppgifter som kräver ihållande uppmärksamhet jämfört med icke-symptomatiska kontroller. Bilkörning är ett typiskt beteende som är känsligt för förändringar i ihållande uppmärksamhet och kan därför bli värre under förhållanden när patienter lider av AR-symtom. Vi kommer att jämföra körprestanda för obehandlade symtomatiska AR-patienter med prestanda hos symtomatiska patienter som har behandlats med antingen en systemisk AR-medicin (ett piller) eller en topikal medicin (nässpray)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 62ooMD
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga kända med säsongsbunden allergisk rinit
  • Erfarna förare med körkort
  • 21-45 år

Exklusions kriterier:

  • Astma eller annan kronisk sjukdom
  • nuvarande psykoaktiva läkemedel
  • Historia om drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pollenprovokation med systemisk behandling
Patienter behandlas med Cetirizine 10 mg efter en nasal utmaning med en pollenlösning
Läkemedel: cetirizin 10 mg
cetirizin 10 mg överinkapslad
EXPERIMENTELL: Pollenprovokation med lokal behandling
behandling med 25 ug flutikasonfuroat efter en nasal pollenutmaning
Läkemedel: flutikasonfuroat
nässpray 25 ug per dos
PLACEBO_COMPARATOR: placebobehandling efter pollenutmaning
Placebobehandling efter en nasal utmaning med pollenlösning
Läkemedel: placebo
en placebo-nässpray och placebokapsel finns för dubbel dummybehandling
NO_INTERVENTION: kontrollvillkor
Ett placeboläkemedel administreras efter en sken-näsprovning med en pollenlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standard Deviation of Lateral Position (SDLP) vid motorvägskörning
Tidsram: 2:00 - 3:00 efter dosering
Standard Deviation of Lateral Position (SDLP) är mängden "vävning" som uppstår när en person kör i en rak linje på motorvägen och instrueras att hålla en jämn hastighet och position inom det körfält han/hon kör.
2:00 - 3:00 efter dosering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Word Learning Test (WLT-15) verbalt minnespoäng
Tidsram: 02:30 efter dosering
Ämnen presenteras med en lista på 15 ord med en hastighet av ett ord/sekund med en paus mellan orden på en sekund. Omedelbart efter presentationen uppmanas försökspersonerna att återkalla och namnge så många ord som möjligt. Det totala antalet ord som återkallas efter tre upprepade presentationer av samma ordlista är resultatvariabeln
02:30 efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

18 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPU-055

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera