Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuha, kognitio ja ajokyky

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Hoidon ja hoitamattoman allergisen nuhan vaikutukset mielialaan, kognitiivisiin toimintoihin ja todelliseen ajokykyyn

Tämä tutkimus tutkii allergisen nuhan (AR) vaikutuksia ajokykyyn ja muistitoimintoihin. Ryhmämme on aiemmin osoittanut, että AR-oireista kärsivät potilaat suoriutuvat huonommin pitkäkestoista huomiota vaativissa tehtävissä kuin oireettomat kontrollit. Autolla ajaminen on tyypillistä käyttäytymistä, joka on herkkä muutoksille jatkuvassa tarkkaavaisuudessa ja saattaa siksi pahentua olosuhteissa, joissa potilaat kärsivät AR-oireista. Vertailemme hoitamattomien, oireilevien AR-potilaiden ajokykyä sellaisten oireellisten potilaiden suorituskykyyn, joita on hoidettu joko systeemisellä AR-lääkityksellä (pilleri) tai paikallisella lääkkeellä (nenäsumute).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 62ooMD
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha
  • Kokeneet kuljettajat, joilla on ajokortti
  • 21-45 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Astma tai muu krooninen sairaus
  • nykyinen psykoaktiivinen lääkitys
  • Huumeiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Siitepölyprovokaatio systeemisellä hoidolla
Koehenkilöitä hoidetaan setiritsiinillä 10 mg sen jälkeen, kun nenä on altistettu siitepölyliuoksella
Lääke: setiritsiini 10 mg
setiritsiini 10 mg yli kapseloituna
KOKEELLISTA: Siitepölyprovokaatio paikallishoidolla
hoito 25 ug:lla flutikasonifuroaattia nenän siitepölyaltistuksen jälkeen
Lääke: flutikasonifuroaatti
nenäsumute 25g per annos
PLACEBO_COMPARATOR: plasebohoito siitepölyaltistuksen jälkeen
Lumehoito siitepölyliuoksella tehdyn nenäaltistuksen jälkeen
Lääke: plasebo
lumelääke nenäsumutetta ja lumekapselia on saatavana kaksoislukemiseen
EI_INTERVENTIA: ohjaustila
Lumelääkettä annetaan siitepölyliuoksella tehdyn näennäisen nenäaltistuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateral Position (SDLP) -standardipoikkeama maantieajossa
Aikaikkuna: 2:00-3:00 annostelun jälkeen
SDLP (Standard Deviation of Lateral Position) on "kudoksen" määrä, joka tapahtuu, kun henkilö ajaa suoraa linjaa moottoritiellä ja häntä kehotetaan säilyttämään tasainen nopeus ja sijainti kaistalla, jolla hän ajaa.
2:00-3:00 annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Word Learning Test (WLT-15) sanallisen muistin pisteet
Aikaikkuna: 2:30 annostelun jälkeen
Koehenkilöille esitetään 15 sanan luettelo nopeudella yksi sana sekunnissa ja sanojen välillä on yhden sekunnin tauko. Välittömästi esityksen jälkeen aiheita pyydetään muistamaan ja nimeämään mahdollisimman monta sanaa. Saman sanaluettelon kolmen toistuvan esityksen jälkeen palautettujen sanojen kokonaismäärä on tulosmuuttuja
2:30 annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPU-055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa