Rhinite, cognition et performances de conduite
7 novembre 2013 mis à jour par: Vuurman, Maastricht University Medical Center
Effets de la rhinite allergique traitée et non traitée sur l'humeur, les fonctions cognitives et les performances de conduite réelles
Cette étude examine les effets de la rhinite allergique (RA) sur la capacité de conduire et les fonctions de mémoire.
Notre groupe a précédemment montré que les patients souffrant de symptômes de RA réussissent moins bien les tâches nécessitant une attention soutenue par rapport aux témoins non symptomatiques.
La conduite automobile est un comportement typique susceptible de modifier l'attention soutenue et peut donc s'aggraver dans des conditions où les patients souffrent de symptômes de RA.
Nous comparerons les performances de conduite de patients AR symptomatiques non traités avec les performances de patients symptomatiques qui ont été traités avec un médicament AR systémique (une pilule) ou un médicament topique (spray nasal)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 62ooMD
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains connus pour la rhinite allergique saisonnière
- Chauffeurs expérimentés titulaires d'un permis
- 21- 45 ans
Critère d'exclusion:
- Asthme ou autre maladie chronique
- médicaments psychoactifs actuels
- Antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Provocation pollinique avec traitement systémique
Les sujets sont traités avec de la cétirizine 10 mg après une provocation nasale avec une solution de pollen
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cétirizine 10 mg sur encapsulé
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EXPÉRIMENTAL: Provocation au pollen avec traitement topique
traitement avec 25 ug de furoate de fluticasone après une provocation nasale au pollen
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spray nasal 25ug par dose
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PLACEBO_COMPARATOR: traitement placebo après challenge pollinique
Traitement placebo après un challenge nasal avec une solution de pollen
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un vaporisateur nasal placebo et une capsule placebo sont disponibles pour le traitement à double mannequin
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AUCUNE_INTERVENTION: état de contrôle
Un médicament placebo est administré après une simulation de provocation nasale avec une solution de pollen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart type de la position latérale (SDLP) en conduite sur autoroute
Délai: 2:00 - 3:00 heures après le dosage
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L'écart type de la position latérale (SDLP) est la quantité de "tissage" qui se produit lorsqu'une personne conduit en ligne droite sur l'autoroute et qu'elle doit maintenir une vitesse et une position constantes dans la voie qu'elle conduit.
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2:00 - 3:00 heures après le dosage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de mémoire verbale du test d'apprentissage de mots (WLT-15)
Délai: 2 h 30 après l'administration
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Les sujets sont présentés avec une liste de 15 mots à raison d'un mot/seconde avec une pause entre les mots d'une seconde.
Immédiatement après la présentation, les sujets sont invités à se rappeler et à nommer autant de mots que possible.
Le nombre total de mots rappelés après trois présentations répétées de la même liste de mots est la variable de résultat
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2 h 30 après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
18 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Rhinite, Allergique, Saisonnière
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Fluticasone
- Xhance
- Cétirizine
Autres numéros d'identification d'étude
- EPU-055
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .