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Rinite, Cognição e Desempenho na Direção

7 de novembro de 2013 atualizado por: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Efeitos da rinite alérgica tratada e não tratada no humor, funções cognitivas e desempenho real na direção

Este estudo investiga os efeitos da Rinite Alérgica (RA) na capacidade de dirigir e funções de memória. Nosso grupo mostrou anteriormente que pacientes que sofrem de sintomas de RA têm um desempenho pior em tarefas que requerem atenção sustentada em comparação com controles não sintomáticos. Dirigir automóveis é um comportamento típico suscetível a alterações na atenção sustentada e, portanto, pode piorar em condições em que os pacientes sofrem de sintomas de RA. Iremos comparar o desempenho de direção de pacientes sintomáticos com RA não tratados com o desempenho de pacientes sintomáticos que foram tratados com um medicamento AR sistêmico (uma pílula) ou um medicamento tópico (spray nasal)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 62ooMD
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​conhecidos com Rinite Alérgica Sazonal
  • Motoristas experientes titulares de uma licença
  • 21-45 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Asma ou outra doença crônica
  • medicação psicoativa atual
  • Histórico de abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Provocação de pólen com tratamento sistêmico
Os indivíduos são tratados com Cetirizina 10 mg após um desafio nasal com uma solução de pólen
Medicamento: cetirizina 10 mg
cetirizina 10 mg sobre encapsulado
EXPERIMENTAL: Provocação de pólen com tratamento tópico
tratamento com 25ug de furoato de fluticasona após provocação nasal com pólen
Medicamento: furoato de fluticasona
spray nasal 25ug por dose
PLACEBO_COMPARATOR: tratamento com placebo após desafio com pólen
Tratamento com placebo após provocação nasal com solução de pólen
Medicamento: placebo
um spray nasal de placebo e uma cápsula de placebo estão disponíveis para tratamento duplo simulado
SEM_INTERVENÇÃO: condição de controle
Um fármaco placebo é administrado após uma simulação de provocação nasal com uma solução de pólen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio Padrão da Posição Lateral (SDLP) na condução em rodovias
Prazo: 2:00 - 3:00 horas após a dosagem
Desvio Padrão da Posição Lateral (SDLP) é a quantidade de "tecido" que ocorre quando uma pessoa está dirigindo em linha reta na rodovia e é instruída a manter uma velocidade e posição constantes dentro da faixa que está dirigindo.
2:00 - 3:00 horas após a dosagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de memória verbal do Teste de Aprendizagem de Palavras (WLT-15)
Prazo: 2:30 horas após a dosagem
Os sujeitos são apresentados com uma lista de 15 palavras a uma taxa de uma palavra/segundo com uma pausa entre as palavras de um segundo. Imediatamente após a apresentação, os participantes são solicitados a lembrar e nomear o maior número possível de palavras. O número total de palavras lembradas após três apresentações repetidas da mesma lista de palavras é a variável de resultado
2:30 horas após a dosagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2013

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPU-055

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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