Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhinitt, kognisjon og kjøreegenskaper

7. november 2013 oppdatert av: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Effekter av behandlet og ubehandlet allergisk rhinitt på humør, kognitive funksjoner og faktisk kjøreytelse

Denne studien undersøker effekten av allergisk rhinitt (AR) på kjøreevne og hukommelsesfunksjoner. Vår gruppe har tidligere vist at pasienter som lider av AR-symptomer presterer dårligere på oppgaver som krever vedvarende oppmerksomhet sammenlignet med ikke-symptomatiske kontroller. Bilkjøring er en typisk atferd som er utsatt for endringer i vedvarende oppmerksomhet og kan derfor bli verre under forhold når pasienter lider av AR-symptomer. Vi vil sammenligne kjøreegenskapene til ubehandlede, symptomatiske AR-pasienter med ytelsen til symptomatiske pasienter som har blitt behandlet med enten en systemisk AR-medisin (en pille) eller en aktuell medisin (nesespray)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 62ooMD
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige kjent med sesongmessig allergisk rhinitt
  • Erfarne sjåfører med sertifikat
  • 21-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Astma eller annen kronisk sykdom
  • gjeldende psykoaktive medisiner
  • Historie om narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pollenprovokasjon med systemisk behandling
Pasienter behandles med Cetirizine 10 mg etter en neseprovisjon med pollenoppløsning
Legemiddel: cetirizin 10 mg
cetirizin 10 mg overinnkapslet
EKSPERIMENTELL: Pollenprovokasjon med lokal behandling
behandling med 25 ug flutikasonfuroat etter en nasal pollenutfordring
Legemiddel: flutikasonfuroat
nesespray 25 ug per dose
PLACEBO_COMPARATOR: placebobehandling etter pollenutfordring
Placebobehandling etter en neseutfordring med pollenløsning
Legemiddel: placebo
en placebo-nesespray og placebo-kapsel er tilgjengelig for dobbel dummy-behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrolltilstand
Et placebomedikament administreres etter en falsk neseutfordring med en pollenløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard Deviation of Lateral Position (SDLP) ved motorveikjøring
Tidsramme: 2:00 - 3:00 etter dosering
Standard Deviation of Lateral Position (SDLP) er mengden "veving" som oppstår når en person kjører i en rett linje på motorveien og instrueres om å opprettholde en jevn hastighet og posisjon innenfor kjørefeltet han/hun kjører
2:00 - 3:00 etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Word Learning Test (WLT-15) verbal minnepoengsum
Tidsramme: 02:30 etter dosering
Emner presenteres med en liste på 15 ord med en hastighet på ett ord/sekund med en pause mellom ordene på ett sekund. Umiddelbart etter presentasjonen blir personene bedt om å huske og navngi så mange ord som mulig. Det totale antallet ord som tilbakekalles etter tre gjentatte presentasjoner av samme liste med ord er utfallsvariabelen
02:30 etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPU-055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere