Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rhinitis, cognitie en rijprestaties

7 november 2013 bijgewerkt door: Vuurman, Maastricht University Medical Center

Effecten van behandelde en onbehandelde allergische rhinitis op stemming, cognitieve functies en daadwerkelijke rijprestaties

Deze studie onderzoekt de effecten van allergische rhinitis (AR) op de rijvaardigheid en geheugenfuncties. Onze groep heeft eerder aangetoond dat patiënten met AR-symptomen minder goed presteren bij taken die langdurige aandacht vereisen in vergelijking met niet-symptomatische controles. Autorijden is een typisch gedrag dat vatbaar is voor veranderingen in aanhoudende aandacht en daarom erger kan worden onder omstandigheden waarin patiënten last hebben van AR-symptomen. We zullen de rijprestaties van onbehandelde, symptomatische AR-patiënten vergelijken met de prestaties van symptomatische patiënten die zijn behandeld met een systemische AR-medicatie (een pil) of een topische medicatie (neusspray).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 62ooMD
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers bekend met seizoensgebonden allergische rhinitis
  • Ervaren chauffeurs met een rijbewijs
  • 21- 45 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Astma of een andere chronische ziekte
  • huidige psychoactieve medicatie
  • Geschiedenis van drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stuifmeelprovocatie met systemische behandeling
Proefpersonen worden behandeld met cetirizine 10 mg na een nasale provocatie met een pollenoplossing
Geneesmiddel: cetirizine 10 mg
cetirizine 10 mg meer dan ingekapseld
EXPERIMENTEEL: Stuifmeelprovocatie met plaatselijke behandeling
behandeling met 25ug fluticasonfuroaat na een nasale pollenprikkel
Geneesmiddel: fluticasonfuroaat
neusspray 25ug per dosis
PLACEBO_COMPARATOR: placebobehandeling na pollenchallenge
Placebobehandeling na een nasale provocatie met pollenoplossing
Geneesmiddel: placebo
een placebo-neusspray en placebo-capsule zijn beschikbaar voor dubbele schijnbehandeling
GEEN_INTERVENTIE: controle conditie
Een placebo-medicijn wordt toegediend na een schijnneusprovocatie met een pollenoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaarddeviatie van laterale positie (SDLP) bij het rijden op de snelweg
Tijdsspanne: 2:00 - 3:00 uur na dosering
Standaarddeviatie van laterale positie (SDLP) is de mate van "weven" die optreedt wanneer een persoon in een rechte lijn op de snelweg rijdt en wordt geïnstrueerd om een ​​constante snelheid en positie aan te houden binnen de baan waarop hij/zij rijdt
2:00 - 3:00 uur na dosering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Woordleertest (WLT-15) verbale geheugenscore
Tijdsspanne: 2:30 uur na dosering
Proefpersonen krijgen een lijst van 15 woorden aangeboden met een snelheid van één woord/seconde met een pauze tussen de woorden van één seconde. Onmiddellijk na de presentatie wordt de proefpersonen gevraagd om zoveel mogelijk woorden op te roepen en te benoemen. Het totale aantal woorden dat wordt herinnerd na drie herhaalde presentaties van dezelfde woordenlijst is de uitkomstvariabele
2:30 uur na dosering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPU-055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren