비염, 인지 및 운전 성능
2013년 11월 7일 업데이트: Vuurman, Maastricht University Medical Center
알레르기 비염 치료 여부에 따른 기분, 인지기능 및 실제 운전 수행 능력에 미치는 영향
이 연구는 알레르기성 비염(AR)이 운전 능력과 기억 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
우리 그룹은 이전에 AR 증상으로 고통받는 환자가 무증상 대조군에 비해 지속적인 주의가 필요한 작업에서 덜 잘 수행한다는 것을 보여주었습니다.
자동차 운전은 지속적인 주의력 변화에 영향을 받기 쉬운 전형적인 행동이므로 환자가 AR 증상을 겪을 때 악화될 수 있습니다.
치료받지 않은 증상이 있는 AR 환자의 운전 성능을 전신 AR 약물(알약) 또는 국소 약물(비강 스프레이)로 치료받은 증상이 있는 환자의 성능과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 62ooMD
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계절성 알레르기 비염으로 알려진 건강한 지원자
- 면허증을 소지한 숙련된 운전자
- 21-45세
제외 기준:
- 천식 또는 기타 만성 질환
- 현재 향정신성 약물
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 치료로 꽃가루 유발
피험자는 꽃가루 용액으로 코를 자극한 후 세티리진 10mg으로 치료를 받습니다.
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세티리진 10 mg 오버캡슐화
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실험적: 국소 치료로 꽃가루 유발
비강 꽃가루 챌린지 후 25ug 플루티카손 푸로에이트로 치료
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코 스프레이 복용량 당 25ug
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플라시보_COMPARATOR: 꽃가루 챌린지 후 위약 치료
꽃가루 용액으로 비강 도전 후 플라시보 치료
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위약 비강 스프레이 및 위약 캡슐은 이중 더미 치료에 사용할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어 조건
꽃가루 용액으로 가짜 비강 도전 후 위약 약물을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고속도로 주행에서 SDLP(Standard Deviation of Lateral Position)
기간: 투여 후 2:00 - 3:00 시간
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측면 위치의 표준 편차(Standard Deviation of Lateral Position, SDLP)는 사람이 고속도로에서 직선으로 운전할 때 발생하는 "위빙"의 양이며 운전 중인 차선 내에서 일정한 속도와 위치를 유지하라는 지시를 받습니다.
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투여 후 2:00 - 3:00 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 학습 테스트(WLT-15) 언어 기억력 점수
기간: 투여 후 2시 30분
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피험자에게는 1초의 단어 사이에 일시 중지가 있는 1초당 1단어의 속도로 15단어 목록이 표시됩니다.
발표 직후 피험자는 가능한 한 많은 단어를 기억하고 이름을 지정해야 합니다.
동일한 단어 목록을 세 번 반복해서 제시한 후 회상한 총 단어 수는 결과 변수입니다.
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투여 후 2시 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EPU-055
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