CRRT 抗凝固療法における希釈ヘパリンと濃縮ヘパリンの比較

私たちの研究では、CRRT 中の体外回路の抗凝固のためにヘパリンを使用する 2 つのプロトコルを比較します。 研究対象者は、ヴァンダービルト大学医療センター (VUMC) のすべての集中治療室で持続静脈血液透析 (CVVHD) を開始した患者から募集されます。 登録されると、患者は実用的なクラスター無作為化（登録月ごとに）され、2 つの研究群のいずれかに分類されます。 アーム A には希釈ヘパリンを、アーム B には標準の濃縮ヘパリンを投与します。どちらの方法も VUMC では標準的な方法です。 ヘパリンは、両方のグループの透析フィルターに近い静脈内注入として配信されます。 透析フィルターを含む体外回路の交換は、いくつかの状況下で行われます。対象者が処置または研究のために ICU から移送されたときの CRRT の停止、機械の故障、およびフィルターの凝固。 すべての CRRT 回路とフィルターは、開存性に関係なく、透析ユニットのプロトコルに従って 72 時間で交換されます。 CVVHD に使用される最初のフィルターからのデータのみが使用され、被験者の登録は体外回路とフィルターの交換で終了します。

研究対象者は、研究期間中標準的なケアを受け、入院患者の腎臓学チームが透析治療のすべての側面を管理します。 ヘパリン注入速度の変更は、この研究のヘパリンノモグラムに基づいて行われ、どちらのアームにも適用されます。 このノモグラムのコピーは、血液抗凝固レベルを目標に維持するために必要に応じてヘパリン注入を調整する入院患者の腎臓科チームに提供されます。 主治医 (PI) は、ポケットベルと電話でいつでも利用でき、ヘパリン注入の適切な調整に関する質問に対処し、各ヘパリン投与量の変更を監視して、研究プロトコルの実施の一貫性を確保します。

以下は、2 つの介入 (アーム) の概要です。

治療アルゴリズム 希釈ヘパリン: 希釈ヘパリン群の患者 (奇数暦月に登録) は、体重 1 キログラムあたり 15 単位のヘパリンの全身負荷用量を受け取ります (すべてのヘパリン用量は、最も近い 100 単位に丸められます)。 10 秒) 静脈ボーラス。 急速静脈ローディング ボーラスのヘパリン濃度は、1 mL あたり 1000 単位です。 その後、1 時間あたり 7.5 U/Kg のヘパリンの維持速度が開始されます。 ヘパリンは 2 単位/mL の溶液として送達され、輸液は 1,000 mL の 0.9% NaCl 中の 2,000 単位のヘパリンで調製され、透析フィルターの近位に静脈内送達されます。

標準濃縮ヘパリン: 濃縮ヘパリン群の患者 (偶数暦月に登録) は、急速 (< 10 秒) 静脈内ボーラスにより、体重 1 キログラムあたり 15 単位のヘパリンの全身負荷量を受け取ります。 この腕の急速静脈負荷ボーラスのヘパリン濃度も 1 mL あたり 1000 単位です。 次に、1 時間あたり 7.5 U/Kg のヘパリンの維持速度が開始され、透析フィルターの近位にある Prismaflex® のシリンジを介して送達されます。 使用されるヘパリンの濃度は、0.9% NaCl 1 mL あたり 1,000 単位のヘパリンになります。

投与量の監視と調整: aPTT テストはベースラインで測定され、その後は定期的に測定されます。 aPTT が 35 秒を超え 50 秒未満の目標レベルにない場合は、ヘパリン ノモグラム (下記参照) を使用してヘパリン投与量を調整します。 aPTT レベルは、6 時間ごとに定期的に監視されます。 延長された aPTT のためにヘパリン注入速度に大幅な変更が加えられた場合、aPTT が 3 時間という短い間隔でチェックされ、aPTT が持続的に治療以上のレベルにならないようにします。これは、出血合併症のリスクを高める可能性があるためです。

ヘパリン注入のノモグラム:

aPTT (秒) < 35、注入 (継続)、注入速度の変化 (10% 増加)、aPTT の繰り返し (6 時間);

aPTT (秒単位) 35 ～ 50、注入 (継続)、注入速度の変更 (変化なし)、aPTT の繰り返し (6 時間);

aPTT (秒単位) 51 ～ 60、注入 (0.5 時間停止)、注入速度の変更 (10% 減少)、aPTT の繰り返し (3 時間);

aPTT (秒) 61 ～ 70、注入 (1 時間停止)、注入速度の変更 (20% 減少)、aPTT の繰り返し (3 時間);

aPTT (秒) 71 ～ 80、注入 (1.5 時間停止)、注入速度の変更 (20% 減少)、aPTT の繰り返し (3 時間);

aPTT (秒) >80、注入 (2 時間停止)、注入速度の変化 (20% 減少)、aPTT の繰り返し (3 時間);

この研究の目的のために、データは CVVHD 治療中に使用された最初のフィルターからのみ収集されます。 研究登録期間の終了後、患者は、担当医の裁量で CVVHD およびヘパリン注入を継続します。 ヘパリン注入は、ヘパリンノモグラムに基づいて引き続き調整されます。