CRRT 항응고에 대한 희석 헤파린과 농축 헤파린의 비교

우리의 연구는 CRRT 동안 체외 회로의 항응고를 위해 헤파린을 사용하는 두 가지 프로토콜을 비교할 것입니다. VUMC(Vanderbilt University Medical Center)의 모든 중환자실에서 지속적 정맥혈투석(CVVHD)을 시작한 환자로부터 연구 대상자를 모집합니다. 일단 등록되면 환자는 두 연구 부문 중 하나로 실용적인 클러스터 무작위화(진입 월 기준)됩니다. A군은 희석 헤파린을, B군은 표준 농축 헤파린을 투여받게 됩니다. 두 접근 방식 모두 VUMC의 표준 관행입니다. 헤파린은 두 그룹 모두에서 투석 필터에 근접한 정맥 주입으로 전달됩니다. 투석 필터를 포함한 체외 회로의 교체는 시술이나 연구를 위해 피험자가 ICU 밖으로 이송될 때 CRRT 중단, 기계 오작동, 필터 응고 등 여러 상황에서 수행됩니다. 모든 CRRT 회로 및 필터는 개통 여부에 관계없이 투석 장치 프로토콜에 따라 72시간에 교체됩니다. CVVHD에 사용된 첫 번째 필터의 데이터만 사용되며 체외 회로 및 필터 교체로 연구 대상자의 등록이 종료됩니다.

연구 피험자는 연구 기간 동안 표준 치료를 받게 되며 입원 환자 신장 팀은 투석 치료의 모든 측면을 제어합니다. 헤파린 주입 속도에 대한 변경은 이 연구의 헤파린 노모그램을 기반으로 이루어지며 두 팔 모두에 적용됩니다. 이 노모그램의 사본은 혈액 항응고 수준을 목표로 유지하기 위해 필요에 따라 헤파린 주입을 조정할 입원 환자 신장 팀에 제공됩니다. 주 조사관(PI)은 헤파린 주입의 적절한 조정에 관한 질문을 해결하기 위해 호출기와 전화로 항상 사용할 수 있으며 연구 프로토콜 구현의 일관성을 보장하기 위해 각 헤파린 투여량 변경을 모니터링합니다.

다음은 두 가지 개입(무기)에 대한 요약입니다.

치료 알고리즘 희석 헤파린: 희석 헤파린 환자(홀수 달에 등록)는 신속하게(< 10초) 정맥내 볼루스. 급속 정맥내 로딩 볼루스에 대한 헤파린 농도는 mL당 1000단위입니다. 그런 다음 시간당 7.5U/Kg의 헤파린 유지율이 시작됩니다. 헤파린은 2단위/mL의 용액으로 전달되며 주입은 1,000mL의 0.9% NaCl에 2,000단위의 헤파린으로 준비되고 투석 필터에 가까운 정맥내로 전달됩니다.

표준 농축 헤파린: 농축 헤파린군(짝수 달에 등록)의 환자는 빠른(< 10초) 정맥 내 볼루스를 통해 체중 킬로그램당 15단위*의 헤파린 전신 부하 용량을 투여받습니다. 이 팔에 대한 빠른 정맥내 부하 볼루스의 헤파린 농도도 mL당 1000단위입니다. 그런 다음 시간당 7.5U/Kg의 헤파린 유지 속도가 시작되고 투석 필터에 근접한 Prismaflex®의 주사기를 통해 전달됩니다. 사용되는 헤파린의 농도는 0.9% NaCl의 mL당 헤파린 1,000단위입니다.

선량 모니터링 및 조정: aPTT 테스트는 기준선에서 그리고 이후 정기적인 간격으로 측정됩니다. aPTT가 35초 초과 50초 미만의 목표 수준에 있지 않은 경우 헤파린 노모그램(아래 참조)을 사용하여 헤파린 용량을 조정합니다. aPTT 수준은 매 6시간마다 정기적으로 모니터링됩니다. 연장된 aPTT로 인해 헤파린 주입 속도에 상당한 변화가 있는 경우 aPTT가 출혈 합병증의 위험을 증가시킬 수 있으므로 aPTT가 지속적으로 치료 수준을 초과하지 않도록 하기 위해 3시간의 짧은 간격으로 aPTT를 확인합니다.

헤파린 주입에 대한 노모그램:

aPTT(초)< 35, 주입(계속), 주입 속도 변화(10% 증가), aPTT 반복(6시간 내);

aPTT(초) 35~50, 주입(계속), 주입 속도 변화(변화 없음), aPTT 반복(6시간 후);

aPTT(초) 51~60, 주입(1/2시간 중단), 주입 속도 변화(10% 감소), aPTT 반복(3시간 내);

aPTT(초) 61~70, 주입(1시간 동안 중단), 주입 속도 변화(20% 감소), aPTT 반복(3시간 내);

aPTT(초) 71~80, 주입(1.5시간 동안 중단), 주입 속도 변화(20% 감소), aPTT 반복(3시간 내);

aPTT(초) >80, 주입(2시간 동안 중단), 주입 속도 변화(20% 감소), aPTT 반복(3시간 내);

이 연구의 목적을 위해 CVVHD 치료 중에 사용된 첫 번째 필터에서만 데이터를 수집합니다. 연구 등록 기간 종료 후 환자는 치료 의사의 재량에 따라 CVVHD 및 헤파린 주입을 계속합니다. 헤파린 주입은 헤파린 노모그램을 기반으로 계속 조정됩니다.