CRRT 抗凝稀释肝素与浓缩肝素的比较

我们的研究将比较两种使用肝素在 CRRT 期间对体外回路进行抗凝的方案。 将从范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 所有重症监护病房开始进行连续静脉血液透析 (CVVHD) 的患者中招募研究对象。 一旦登记，患者将被务实地整群随机化（按入组月份）进入两个研究组之一。 A 组将接受稀释肝素，B 组将接受标准浓缩肝素，因为这两种方法都是 VUMC 的标准做法。 在两组中，肝素将作为透析过滤器附近的静脉内输注给药。 包括透析过滤器在内的体外回路的更换在以下几种情况下进行：当受试者被送出 ICU 进行手术或研究时停止 CRRT、机器故障和过滤器凝结。 根据我们的透析装置协议，所有 CRRT 管路和过滤器，无论是否通畅，都将在 72 小时内更换。 将仅使用来自用于 CVVHD 的第一个过滤器的数据，并且研究对象的注册将随着体外回路和过滤器的更换而结束。

研究对象将在研究期间接受标准护理，住院肾脏科团队将控制透析治疗的各个方面。 将根据本研究的肝素列线图对肝素输注率进行更改，并且它适用于任一组。 该列线图的副本将提供给住院患者肾脏科团队，他们将根据需要调整肝素输注，以将血液抗凝水平维持在目标水平。 主要研究者 (PI) 将随时通过传呼机和电话解决有关正确调整肝素输注的问题，并将监测每次肝素剂量变化，以确保研究方案实施的一致性。

以下是两种干预措施（手臂）的总结：

治疗方案 稀释肝素：稀释肝素组的患者（在奇数月入组）将通过快速（< 10 秒）静脉推注。 快速静脉负荷推注的肝素浓度为 1000 单位/mL。 然后将开始每小时 7.5 U/Kg 的肝素维持率。 肝素将以 2 单位/mL 的溶液形式输送，输液将在 1,000 mL 0.9% NaCl 中配制 2,000 单位肝素，并在透析过滤器附近静脉内输送。

标准浓缩肝素：浓缩肝素组（偶数日历月入组）的患者将通过快速（< 10 秒）静脉推注接受全身负荷剂量为每公斤体重 15 单位*的肝素。 该组快速静脉内负荷推注的肝素浓度也是每毫升 1000 单位。 然后将开始维持每小时 7.5 U/Kg 的肝素维持率，并通过靠近透析过滤器的 Prismaflex® 上的注射器输送。 使用的肝素浓度为每毫升 0.9% NaCl 1,000 单位肝素。

剂量监测和调整：将在基线和之后定期测量 aPTT 测试。 如果 aPTT 不在大于 35 秒且小于 50 秒的目标水平，将使用肝素列线图（见下文）调整肝素剂量。 aPTT 水平将每六个小时定期监测一次。 如果由于 aPTT 延长导致肝素输注率发生显着变化，将以较短的三小时间隔检查 aPTT，以确保 aPTT 不会持续处于超治疗水平，因为这可能会增加出血并发症的风险。

肝素输注诺模图：

aPTT（秒）<35，输液（继续），输液速度变化（增加10%），重复aPTT（6小时）；

aPTT（以秒为单位）35 至 50，输液（继续），输液速度变化（无变化），重复 aPTT（6 小时内）；

aPTT（以秒为单位）51至60，输液（停止1/2小时），输液速度变化（减少10%），重复aPTT（3小时以内）；

aPTT（以秒为单位）61至70，输液（停止1小时），输液速度变化（下降20%），重复aPTT（3小时以内）；

aPTT（以秒为单位）71至80，输液（停止1.5小时），输液速度变化（下降20%），重复aPTT（3小时以内）；

aPTT（秒）>80，输液（停药2小时），输液速度变化（下降20%），重复aPTT（3小时）；

出于本研究的目的，将仅从 CVVHD 治疗期间使用的第一个过滤器收集数据。 在研究登记期结束后，患者将根据其治疗医师的判断继续进行 CVVHD 和肝素输注。 肝素输注将继续根据肝素列线图进行调整。