体外受精を受ける女性の卵巣刺激におけるコリフォリトロピンアルファ対組換え卵胞刺激ホルモン（FSH）
2021年3月15日 更新者：Siristatidis Charalampos, MD, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
コリフォリトロピン アルファの使用は、体外受精を受けている女性の卵巣刺激プロトコル中の組換え卵胞刺激ホルモン (FSH) と比較して、妊娠転帰パラメーターの点で優れています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chaidari
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Athens、Chaidari、ギリシャ、12462
- 3rd Department of Obstetrics and Gynecology, Assisted Reproduction Unit
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Athens、Chaidari、ギリシャ、12642
- Attikon University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～36歳の体重60kg以上90kg以下の女性
- BMI 18～32kg/m2
- 月経周期は23～35日
- IVFまたはICSIのための制御された卵巣刺激の適応
除外基準:
- 内分泌異常の病歴
- 血液生化学または血液学の異常結果
- 異常な子宮頸部塗抹標本
- 慢性疾患
- COS治療を妨げる子宮の病理（例： 5cm以上の筋腫）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コリフォリトロピン アルファ
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体重60kgの女性グループで100マイクログラム
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アクティブコンパレータ：組換え卵胞刺激ホルモン (FSH)
IVF を受ける女性の卵巣刺激には 150-300 IU の FSH
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月経周期の 2 日目から 2 つ以上の卵胞が 18mm を超えるまで、毎日 150 ～ 300 IU の薬を服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵母細胞の数 (グループ間で > 2)
時間枠：卵の回復時から研究完了まで、平均2年
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卵の回復時から研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流産率
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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出生率
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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臨床妊娠率 キャンセル率 流産率 子宮外妊娠率
時間枠：胚移植後3週間
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妊娠6週+2週の経膣超音波検査での胎児心臓の存在
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胚移植後3週間
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妊娠継続率
時間枠：胚移植後12週間
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妊娠12週以降の超音波での胎児心臓の存在
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胚移植後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1234560
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
喜んでデータを共有します
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