Corifollitropin Alfa vs. rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) munasarjojen stimulaatiossa koeputkihedelmöitystä saavilla naisilla
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Korifollitropiini alfan käyttö on raskauden lopputulosparametreilla parempi verrattuna yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettuun follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH) munasarjojen stimulaatioprotokollan aikana naisilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Kreikka, 12462
- 3rd Department of Obstetrics and Gynecology, Assisted Reproduction Unit
-
Athens, Chaidari, Kreikka, 12642
- Attikon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-36-vuotiaat naiset, joiden paino on yli 60 kg - 90 kg
- BMI 18-32 kg/m2
- Kuukautiskierron pituus 23-35 päivää
- Indikaatio kontrolloidulle munasarjojen stimulaatiolle IVF:tä tai ICSI:tä varten
Poissulkemiskriteerit:
- endokriinisen poikkeavuuden historia
- veren biokemian tai hematologian epänormaali tulos
- epänormaali kohdunkaulan sively
- krooninen sairaus
- kohdun patologia, joka häiritsee COS-hoitoa (esim. fibroidit ≥ 5 cm)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korifollitropiini alfa
|
100 mikrog 60 kg painavalle naiselle
|
|
Active Comparator: rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
150-300 IU FSH:ta munasarjojen stimulaatioon IVF-hoitoa saavilla naisilla
|
150-300 IU lääkettä päivittäin kuukautiskierron 2. päivästä, kunnes yli 2 follikkelia on yli 18 mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munasolujen määrä (> 2 ryhmien välillä)
Aikaikkuna: munasolujen palautumisen yhteydessä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
munasolujen palautumisen yhteydessä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
|
Kliininen raskauden peruutusprosentti keskenmenon kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Sikiön sydämen läsnäolo transvaginaalisessa ultraäänessä 6+2 raskausviikolla
|
3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Sikiön sydämen läsnäolo ultraäänessä 12 raskausviikon jälkeen
|
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tiedot mielellämme
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .