Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corifollitropin Alfa kontra rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) vid äggstocksstimulering hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning

15 mars 2021 uppdaterad av: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Användningen av corifollitropin alfa är överlägsen när det gäller graviditetsresultatparametrar jämfört med rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) under ovariestimuleringsprotokoll hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, Grekland, 12462
        • 3rd Department of Obstetrics and Gynecology, Assisted Reproduction Unit
      • Athens, Chaidari, Grekland, 12642
        • Attikon University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-36 år med en kroppsvikt över 60 kg upp till 90 kg
  • BMI på 18-32 kg/m2
  • Menstruationscykelns längd på 23-35 dagar
  • En indikation för kontrollerad ovariestimulering för IVF eller ICSI

Exklusions kriterier:

  • historia av en endokrin abnormitet
  • onormalt resultat av blodbiokemi eller hematologi
  • onormalt utstryk av livmoderhalsen
  • kronisk sjukdom
  • livmoderpatologi som stör COS-behandlingen (t.ex. myom ≥ 5 cm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: corifollitropin alfa
Läkemedel: corifollitropin alfa
100 mikrog för en grupp kvinnor som väger 60 kg
Aktiv komparator: rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH)
150-300 IE FSH för äggstocksstimulering hos kvinnor som genomgår IVF
Läkemedel: rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH)
150-300 IE av läkemedlet dagligen från dag 2 i menstruationscykeln tills mer än 2 folliklar är >18 mm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal oocyter (>2 mellan grupperna)
Tidsram: vid äggåtervinning, genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
vid äggåtervinning, genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
missfallsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
levande födelsetal
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Klinisk graviditetsfrekvens avbokningsfrekvens missfallsfrekvens utomkvedshavandeskapsfrekvens
Tidsram: 3 veckor efter embryoöverföring
Förekomst av fosterhjärta vid transvaginalt ultraljud vid 6+2 graviditetsveckor
3 veckor efter embryoöverföring
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor efter embryoöverföring
Förekomst av fosterhjärta vid ultraljud efter 12 graviditetsveckor
12 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1234560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi delar gärna data

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på corifollitropin alfa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera