체외 수정을 받는 여성의 난소 자극에서 코리폴리트로핀 알파 대 재조합 여포 자극 호르몬(FSH)
2021년 3월 15일 업데이트: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
코리폴리트로핀 알파의 사용은 시험관 수정을 받는 여성의 난소 자극 프로토콜 동안 재조합 난포 자극 호르몬(FSH)과 비교하여 임신 결과 매개변수 측면에서 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chaidari
-
Athens, Chaidari, 그리스, 12462
- 3rd Department of Obstetrics and Gynecology, Assisted Reproduction Unit
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Athens, Chaidari, 그리스, 12642
- Attikon University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 체중 60kg 이상 90kg 이하의 18~36세 여성
- BMI 18~32kg/m2
- 23-35일의 월경 주기 길이
- IVF 또는 ICSI에 대한 통제된 난소 자극에 대한 적응증
제외 기준:
- 내분비 이상 병력
- 혈액 생화학 또는 혈액학의 비정상적인 결과
- 비정상적인 자궁 경부 도말
- 만성 질환
- COS 치료를 방해하는 자궁 병리(예: 섬유종 ≥ 5cm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코리폴리트로핀 알파
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체중이 60kg인 여성 그룹의 경우 100마이크로그램
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활성 비교기: 재조합 여포 자극 호르몬(FSH)
IVF를 받는 여성의 난소 자극을 위한 FSH 150-300 IU
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월경 주기 2일째부터 2개 이상의 난포가 >18mm가 될 때까지 매일 150-300 IU의 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난모세포 없음(그룹 간 >2)
기간: 난자 회수 시 연구 완료까지 평균 2년
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난자 회수 시 연구 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산율
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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출생률
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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임상임신 취소율 유산율 자궁외임신율
기간: 배아 이식 후 3주
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임신 6+2주에 경질 초음파에서 태아 심장의 존재
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배아 이식 후 3주
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진행중인 임신율
기간: 배아 이식 후 12주
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임신 12주 후 초음파에서 태아 심장의 존재
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배아 이식 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1234560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
IPD 계획 설명
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