Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Corifollitropina alfa rispetto all'ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) nella stimolazione ovarica delle donne sottoposte a fecondazione in vitro

15 marzo 2021 aggiornato da: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
L'uso della corifollitropina alfa è superiore in termini di parametri di esito della gravidanza rispetto all'ormone follicolo stimolante ricombinante (FSH) durante i protocolli di stimolazione ovarica nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, Grecia, 12462
        • 3rd Department of Obstetrics and Gynecology, Assisted Reproduction Unit
      • Athens, Chaidari, Grecia, 12642
        • Attikon University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 36 anni con un peso corporeo superiore a 60 kg fino a 90 kg
  • BMI di 18-32 kg/m2
  • Durata del ciclo mestruale di 23-35 giorni
  • Un'indicazione per la stimolazione ovarica controllata per fecondazione in vitro o ICSI

Criteri di esclusione:

  • storia di un'anomalia endocrina
  • risultato anormale della biochimica del sangue o dell'ematologia
  • striscio cervicale anomalo
  • malattia cronica
  • patologia uterina che interferisce con il trattamento COS (es. fibromi ≥ 5 cm)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: corifollitropina alfa
Droga: corifollitropina alfa
100 microg per un gruppo di donne di 60 kg
Comparatore attivo: ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH)
150-300 UI di FSH per la stimolazione ovarica nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro
Droga: ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH)
150-300 UI di farmaco al giorno dal secondo giorno del ciclo mestruale fino a quando più di 2 follicoli sono >18 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di ovociti (>2 tra i gruppi)
Lasso di tempo: al recupero dell'uovo, attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
al recupero dell'uovo, attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tasso di gravidanza clinica Tasso di annullamento Tasso di aborto spontaneo Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
La presenza di cuore fetale all'ecografia transvaginale a 6+2 settimane di gestazione
3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
La presenza di cuore fetale all'ecografia dopo 12 settimane gestazionali
12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1234560

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Saremo lieti di condividere i dati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su corifollitropina alfa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi