高周波振動における経肺圧勾配 (TPG in HFO)
2014年3月14日 更新者：University of British Columbia
高周波振動における経肺圧勾配の研究
重度の肺疾患を持つ患者は、高周波発振器 (HFO) と呼ばれる特殊な人工呼吸器 (呼吸器) によるサポートを必要とする場合があります。
効果的な換気を行うには、人工呼吸器によって生成される圧力をできるだけ高くする必要がありますが、肺を損傷する可能性があるため、高すぎないように注意してください。
HFO を受けている患者では、この圧力を測定する明確に定義された方法がありません。
HFO を受けている患者の食道に小型のプローブを挿入し、これがこれらの患者の肺圧を正確に測定する方法であるかどうかを確認します。
これらのプレッシャーをより深く理解することで、患者ケアの改善につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
従来の人工呼吸器を使用する際の一回換気量を低くする（6 ml/kg）と、罹患率と死亡率が減少することが試験により判明しています。 従来の換気と比較して、高周波振動 (HFO) ははるかに少ない一回換気量 (1.1 ～ 2.5 ml/kg) を提供できるため、理論的には肺をさらに保護できる可能性があります。 現時点では、成人に対する HFO の試験は結論が出ていませんが、ALI/ARDS の管理のための HFO の使用は広く普及しています。
急性肺損傷 (ALI) または急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者は重篤な状態にあり、その病気に関連した死亡率が高くなります (約 50%)。 現在、食道圧モニターは、ALI/ARDS 患者の従来の人工呼吸器における膨張圧を最適化し、酸素化を改善するために使用されています。 これを念頭に置いて、この研究の目的は 2 つあります。(1) HFO を受けている患者に食道圧モニターを簡単に挿入できることを実証すること、(2) これらの患者の経肺圧を報告することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
危篤状態
説明
包含基準:
- 19歳以上
- HFOの受信
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 過去6か月以内に食道病変または食道手術を受けた
- 病的肥満 - ボディマス指数（BMI）> 40として定義されます。
- 不安定な頸椎損傷または頸髄損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HFOを受けている重症患者
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食道圧力モニターは、治験担当医師によって口から食道に設置されます。
配置はベッドサイドの胸部X線検査によって確認されます。
配置が確認されたら、シリンジによってバルーンからすべての空気を排出します。
次に、1 ml の空気を注入して食道バルーンを部分的に膨張させます。
胸膜圧の測定は、自発呼吸や患者のケアに関連した動きがなくなってから 1 分後に記録されます。
この測定は、最初の測定から 30 分後と 60 分後に繰り返されます。
経肺圧は、食道の圧力と口の圧力の差として計算されます。
測定値が記録されたら、カテーテルは除去されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HFO を受けている患者の食道内圧を簡単に取得できるという概念の実証を実証する。
時間枠：60分
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HFO を受けている重症患者の経肺圧勾配を測定するには
時間枠：60分
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William R Henderson, FRCPC、Universtiy of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月14日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。