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Gradienti di pressione transpolmonare nell'oscillazione ad alta frequenza (TPG in HFO)

14 marzo 2014 aggiornato da: University of British Columbia

Gradienti di pressione transpolmonare nello studio delle oscillazioni ad alta frequenza

I pazienti con gravi patologie polmonari richiedono occasionalmente il supporto di un ventilatore speciale (macchina per la respirazione) chiamato oscillatore ad alta frequenza (HFO). Una ventilazione efficace richiede che la pressione generata dal ventilatore sia la più alta possibile ma non troppo alta in quanto ciò può danneggiare i polmoni. Nei pazienti in HFO, non esiste un modo ben definito per misurare questa pressione. Inseriremo una piccola sonda nell'esofago dei pazienti in HFO per vedere se questo è un modo accurato per misurare le pressioni polmonari per questi pazienti. Una migliore comprensione di queste pressioni potrebbe portare a una migliore cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno rilevato che l'uso di volumi correnti inferiori (6 ml/kg) durante la ventilazione meccanica convenzionale riduce la morbilità e la mortalità. Rispetto alla ventilazione convenzionale, l'oscillazione ad alta frequenza (HFO) è in grado di fornire volumi correnti molto più piccoli (1,1 - 2,5 ml/kg) e quindi teoricamente può fornire una protezione polmonare aggiuntiva. In questo momento, mentre le prove di HFO negli adulti sono state inconcludenti, l'uso di HFO per la gestione di ALI/ARDS è diventato molto diffuso

I pazienti con danno polmonare acuto (ALI) o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) sono gravemente malati e hanno un'alta mortalità associata alla loro malattia (circa il 50%). Attualmente, i monitor della pressione esofagea vengono utilizzati per ottimizzare le pressioni di gonfiaggio e migliorare l'ossigenazione nella ventilazione meccanica convenzionale nei pazienti con ALI/ARDS. Con questo in mente, lo scopo di questo studio è duplice: (1) dimostrare che i monitor della pressione esofagea possono essere facilmente inseriti in pazienti sottoposti a HFO e (2) riportare le pressioni transpolmonari in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malato grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19 anni o più
  • Ricevere HFO
  • Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Lesioni esofagee o chirurgia esofagea negli ultimi 6 mesi
  • Obesità patologica - definita come indice di massa corporea (BMI) > 40
  • Lesione instabile della colonna vertebrale cervicale o lesione del midollo spinale cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in condizioni critiche che ricevono HFO
Altro: Monitoraggio della pressione esofagea
Un monitor della pressione esofagea verrà posizionato attraverso la bocca nell'esofago da un medico dello studio. Il posizionamento sarà confermato da una radiografia del torace al capezzale. Una volta confermato il posizionamento, tutta l'aria verrà evacuata dal palloncino mediante una siringa. Verrà quindi iniettato un ml di aria per gonfiare parzialmente il palloncino esofageo. Le misurazioni della pressione pleurica verranno registrate dopo 1 minuto senza respiro spontaneo o movimento correlato alla cura del paziente. Questa misurazione verrà ripetuta a 30 minuti ea 60 minuti dopo la prima misurazione. La pressione transpolmonare è calcolata come la differenza tra la pressione esofagea e la pressione della bocca. Una volta registrate le misurazioni, il catetere verrà rimosso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per dimostrare la prova del concetto che le pressioni esofagee possono essere facilmente ottenute in pazienti sottoposti a HFO.
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare il gradiente di pressione transpolmonare in pazienti critici che ricevono HFO
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-02087

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni polmonari acute

Prove cliniche su Monitoraggio della pressione esofagea

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