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Gradientes de Pressão Transpulmonar em Oscilação de Alta Frequência (TPG in HFO)

14 de março de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Gradientes de Pressão Transpulmonar no Estudo de Oscilação de Alta Frequência

Pacientes com condições pulmonares graves ocasionalmente requerem suporte com um ventilador especial (máquina de respiração) chamado oscilador de alta frequência (HFO). A ventilação eficaz requer que a pressão gerada pelo ventilador seja a mais alta possível, mas não muito alta, pois isso pode danificar os pulmões. Em pacientes em HFO, não há uma forma bem definida de medir essa pressão. Vamos inserir uma pequena sonda no esôfago de pacientes em HFO para ver se esta é uma maneira precisa de medir as pressões pulmonares para esses pacientes. Uma melhor compreensão dessas pressões pode levar a um melhor atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Ensaios demonstraram que o uso de volumes correntes mais baixos (6 ml/kg) durante a ventilação mecânica convencional diminui a morbidade e a mortalidade. Em comparação com a ventilação convencional, a oscilação de alta frequência (HFO) é capaz de fornecer volumes correntes muito menores (1,1 - 2,5 ml/kg) e, portanto, teoricamente pode fornecer proteção pulmonar adicional. Neste momento, embora os ensaios de HFO em adultos tenham sido inconclusivos, o uso de HFO para o tratamento de ALI/ARDS tornou-se generalizado

Pacientes com lesão pulmonar aguda (LPA) ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) estão gravemente doentes e apresentam alta mortalidade associada à doença (aproximadamente 50%). Atualmente, os monitores de pressão esofágica são usados ​​para otimizar as pressões de insuflação e melhorar a oxigenação na ventilação mecânica convencional em pacientes com LPA/SDRA. Com isso em mente, o objetivo deste estudo é duplo: (1) demonstrar que os monitores de pressão esofágica podem ser facilmente inseridos em pacientes submetidos à OAF e (2) relatar as pressões transpulmonares nesses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente em estado crítico

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 anos de idade ou mais
  • Recebendo HFO
  • Consentimento Informado Obtido

Critério de exclusão:

  • Lesões esofágicas ou cirurgia esofágica nos últimos 6 meses
  • Obesidade mórbida - definida como Índice de Massa Corporal (IMC) > 40
  • Lesão da coluna cervical instável ou lesão da medula espinhal cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes criticamente doentes recebendo HFO
Um monitor de pressão esofágica será colocado através da boca no esôfago por um médico do estudo. A colocação será confirmada por uma radiografia de tórax à beira do leito. Assim que a colocação for confirmada, todo o ar será evacuado do balão por meio de uma seringa. Um ml de ar será então injetado para inflar parcialmente o balão esofágico. As medições de pressão pleural serão registradas após 1 minuto sem respiração espontânea ou movimento relacionado ao cuidado do paciente. Esta medição será repetida aos 30 minutos e aos 60 minutos após a primeira medição. A pressão transpulmonar é calculada como a diferença entre a pressão esofágica e a pressão na boca. Uma vez registradas as medidas, o cateter será removido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Demonstrar a prova de conceito de que as pressões esofágicas podem ser facilmente obtidas em pacientes submetidos à OAF.
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar o gradiente de pressão transpulmonar em pacientes criticamente enfermos recebendo HFO
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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