- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01321398
Gradientes de Pressão Transpulmonar em Oscilação de Alta Frequência (TPG in HFO)
Gradientes de Pressão Transpulmonar no Estudo de Oscilação de Alta Frequência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaios demonstraram que o uso de volumes correntes mais baixos (6 ml/kg) durante a ventilação mecânica convencional diminui a morbidade e a mortalidade. Em comparação com a ventilação convencional, a oscilação de alta frequência (HFO) é capaz de fornecer volumes correntes muito menores (1,1 - 2,5 ml/kg) e, portanto, teoricamente pode fornecer proteção pulmonar adicional. Neste momento, embora os ensaios de HFO em adultos tenham sido inconclusivos, o uso de HFO para o tratamento de ALI/ARDS tornou-se generalizado
Pacientes com lesão pulmonar aguda (LPA) ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) estão gravemente doentes e apresentam alta mortalidade associada à doença (aproximadamente 50%). Atualmente, os monitores de pressão esofágica são usados para otimizar as pressões de insuflação e melhorar a oxigenação na ventilação mecânica convencional em pacientes com LPA/SDRA. Com isso em mente, o objetivo deste estudo é duplo: (1) demonstrar que os monitores de pressão esofágica podem ser facilmente inseridos em pacientes submetidos à OAF e (2) relatar as pressões transpulmonares nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
- Recebendo HFO
- Consentimento Informado Obtido
Critério de exclusão:
- Lesões esofágicas ou cirurgia esofágica nos últimos 6 meses
- Obesidade mórbida - definida como Índice de Massa Corporal (IMC) > 40
- Lesão da coluna cervical instável ou lesão da medula espinhal cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes criticamente doentes recebendo HFO
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Um monitor de pressão esofágica será colocado através da boca no esôfago por um médico do estudo.
A colocação será confirmada por uma radiografia de tórax à beira do leito.
Assim que a colocação for confirmada, todo o ar será evacuado do balão por meio de uma seringa.
Um ml de ar será então injetado para inflar parcialmente o balão esofágico.
As medições de pressão pleural serão registradas após 1 minuto sem respiração espontânea ou movimento relacionado ao cuidado do paciente.
Esta medição será repetida aos 30 minutos e aos 60 minutos após a primeira medição.
A pressão transpulmonar é calculada como a diferença entre a pressão esofágica e a pressão na boca.
Uma vez registradas as medidas, o cateter será removido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Demonstrar a prova de conceito de que as pressões esofágicas podem ser facilmente obtidas em pacientes submetidos à OAF.
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para determinar o gradiente de pressão transpulmonar em pacientes criticamente enfermos recebendo HFO
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-02087
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