Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transpulmonaariset painegradientit korkeataajuisessa värähtelyssä (TPG in HFO)

perjantai 14. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Transpulmonaariset painegradientit korkeataajuisessa värähtelytutkimuksessa

Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus, tarvitsevat toisinaan tukea erityisellä ventilaattorilla (hengityskoneella), jota kutsutaan High Frequency Oscillator (HFO). Tehokas ventilaatio edellyttää, että ventilaattorin tuottama paine on mahdollisimman korkea, mutta ei liian korkea, koska se voi vahingoittaa keuhkoja. HFO-potilailla ei ole tarkkaan määriteltyä tapaa mitata tätä painetta. Asetamme pienen anturin HFO-potilaiden ruokatorveen nähdäksemme, onko tämä tarkka tapa mitata näiden potilaiden keuhkojen painetta. Näiden paineiden parempi ymmärtäminen voisi parantaa potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeet ovat osoittaneet, että pienempien hengitystilavuuksien (6 ml/kg) käyttö tavanomaisen koneellisen ventilaation aikana vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Perinteiseen ventilaatioon verrattuna korkeataajuinen oscillaatio (HFO) pystyy tarjoamaan paljon pienempiä hengityksen tilavuuksia (1,1 - 2,5 ml/kg) ja voi siten teoriassa tarjota lisäsuojaa keuhkoihin. Tällä hetkellä, vaikka aikuisilla tehdyt HFO-kokeet ovat olleet epäselviä, HFO:n käyttö ALI/ARDS:n hoitoon on yleistynyt.

Potilaat, joilla on akuutti keuhkovaurio (ALI) tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), ovat kriittisesti sairaita ja heidän sairauteensa liittyy korkea kuolleisuus (noin 50 %). Tällä hetkellä ruokatorven painemittareita käytetään optimoimaan inflaatiopaineita ja parantamaan hapetusta tavanomaisessa mekaanisessa ventilaatiossa potilailla, joilla on ALI/ARDS. Tätä silmällä pitäen tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: (1) osoittaa, että ruokatorven painemittarit voidaan helposti asentaa potilaisiin, joille tehdään HFO, ja (2) raportoida näiden potilaiden transpulmonaariset paineet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vakavasti sairas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi
  • HFO:n vastaanotto
  • Ilmoitettu suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven leesiot tai ruokatorven leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sairaala liikalihavuus - määritelty kehon massaindeksiksi (BMI) > 40
  • Epävakaa kohdunkaulan selkärangan vaurio tai selkäydinvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat HFO:ta
Muut: Ruokatorven paineen seuranta
Tutkimuslääkäri asettaa ruokatorven painemittarin suun kautta ruokatorveen. Sijoitus varmistetaan sängyn vieressä olevalla rintakehän röntgenkuvauksella. Kun sijoitus on vahvistettu, kaikki ilma poistetaan ilmapallosta ruiskulla. Sitten ruiskutetaan yksi ml ilmaa ruokatorven ilmapallon osittaiseksi täyttämiseksi. Keuhkopussin paineen mittaukset tallennetaan 1 minuutin kuluttua ilman spontaania hengitystä tai potilaan hoitoon liittyvää liikettä. Tämä mittaus toistetaan 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua ensimmäisen mittauksen jälkeen. Trans-keuhkojen paine lasketaan erotuksena ruokatorven paineen ja suun paineen välillä. Kun mittaukset on kirjattu, katetri poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osoittaakseen konseptin todisteita siitä, että ruokatorven paineita voidaan helposti saada potilailla, joille tehdään HFO.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Transpulmonaarisen painegradientin määrittäminen kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat HFO:ta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-02087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa