Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transpulmonære trykkgradienter i høyfrekvent oscillasjon (TPG in HFO)

14. mars 2014 oppdatert av: University of British Columbia

Transpulmonære trykkgradienter i høyfrekvent oscillasjonsstudie

Pasienter med alvorlige lungesykdommer trenger av og til støtte med en spesiell ventilator (pustemaskin) kalt høyfrekvent oscillator (HFO). Effektiv ventilasjon krever at trykket som genereres av respiratoren er så høyt som mulig, men ikke for høyt da dette kan skade lungene. Hos pasienter på HFO er det ikke en veldefinert måte å måle dette trykket på. Vi vil sette inn en liten sonde i spiserøret til pasienter på HFO for å se om dette er en nøyaktig måte å måle lungetrykk for disse pasientene. En bedre forståelse av dette presset kan føre til forbedret pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøk har funnet at bruk av lavere tidalvolum (6 ml/kg) under konvensjonell mekanisk ventilasjon reduserer sykelighet og dødelighet. Sammenlignet med konvensjonell ventilasjon er høyfrekvent oscillasjon (HFO) i stand til å gi mye mindre tidevolum (1,1 - 2,5 ml/kg) og kan dermed teoretisk gi ekstra lungebeskyttelse. På dette tidspunktet, mens forsøk med HFO hos voksne har vært usikre, har bruken av HFO for behandling av ALI/ARDS blitt utbredt

Pasienter med akutt lungeskade (ALI) eller akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er kritisk syke og har høy dødelighet forbundet med sykdommen (omtrent 50 %). For tiden brukes esophageal trykkmonitorer for å optimalisere inflasjonstrykk og forbedre oksygenering i konvensjonell mekanisk ventilasjon hos pasienter med ALI/ARDS. Med dette i tankene er hensikten med denne studien todelt: (1) demonstrere at esophageal trykkmonitorer lett kan settes inn hos pasienter som gjennomgår HFO og (2) rapportere transpulmonal trykk hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre
  • Mottar HFO
  • Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Esofaguslesjoner eller esophageal kirurgi i løpet av de siste 6 månedene
  • Sykelig fedme - definert som en kroppsmasseindeks (BMI) > 40
  • Ustabil cervikal ryggradsskade eller cervical ryggmargsskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter som får HFO
Annen: Overvåking av esophageal trykk
En esophageal trykkmonitor vil bli plassert gjennom munnen inn i esophagus av en studielege. Plassering vil bli bekreftet med røntgen av thorax ved sengen. Når plasseringen er bekreftet, vil all luft bli evakuert fra ballongen med sprøyte. En ml luft vil deretter bli injisert for å delvis blåse opp esophageal ballongen. Pleuratrykkmålinger vil bli registrert etter 1 minutt uten spontan pusting eller pasientbehandlingsrelatert bevegelse. Denne målingen gjentas 30 minutter og 60 minutter etter første måling. Transpulmonalt trykk beregnes som forskjellen mellom esophageal trykk og munntrykk. Når målingene er registrert, vil kateteret bli fjernet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å demonstrere proof of concept at esophageal press lett kan oppnås hos pasienter som gjennomgår HFO.
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme den transpulmonale trykkgradienten hos kritisk syke pasienter som får HFO
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-02087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere