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Gradients de pression transpulmonaire en oscillation à haute fréquence (TPG in HFO)

14 mars 2014 mis à jour par: University of British Columbia

Gradients de pression transpulmonaire dans l'étude d'oscillation à haute fréquence

Les patients souffrant de maladies pulmonaires graves ont parfois besoin d'être assistés par un ventilateur spécial (appareil respiratoire) appelé oscillateur haute fréquence (HFO). Une ventilation efficace nécessite que la pression générée par le ventilateur soit aussi élevée que possible mais pas trop élevée car cela peut endommager les poumons. Chez les patients sous HFO, il n'existe pas de méthode bien définie pour mesurer cette pression. Nous allons insérer une petite sonde dans l'œsophage des patients sous HFO pour voir s'il s'agit d'un moyen précis de mesurer les pressions pulmonaires chez ces patients. Une meilleure compréhension de ces pressions pourrait conduire à une amélioration des soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des essais ont montré que l'utilisation de volumes courants inférieurs (6 ml/kg) pendant la ventilation mécanique conventionnelle diminue la morbidité et la mortalité. Par rapport à la ventilation conventionnelle, l'oscillation à haute fréquence (HFO) est capable de fournir des volumes courants beaucoup plus petits (1,1 à 2,5 ml/kg) et peut donc théoriquement fournir une protection pulmonaire supplémentaire. À l'heure actuelle, alors que les essais de HFO chez les adultes n'ont pas été concluants, l'utilisation de HFO pour la prise en charge des ALI/ARDS s'est généralisée

Les patients atteints d'une lésion pulmonaire aiguë (ALI) ou d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sont gravement malades et ont une mortalité élevée associée à leur maladie (environ 50 %). Actuellement, les moniteurs de pression œsophagienne sont utilisés pour optimiser les pressions de gonflage et améliorer l'oxygénation dans la ventilation mécanique conventionnelle chez les patients atteints d'ALI/SDRA. Dans cet esprit, le but de cette étude est double : (1) démontrer que les moniteurs de pression œsophagienne peuvent facilement être insérés chez les patients subissant une HFO et (2) rapporter les pressions transpulmonaires chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Gravement malade

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • Réception HFO
  • Consentement éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • Lésions oesophagiennes ou chirurgie oesophagienne au cours des 6 derniers mois
  • Obésité morbide - définie comme un indice de masse corporelle (IMC) > 40
  • Lésion instable de la colonne cervicale ou lésion de la moelle épinière cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades recevant HFO
Autre: Surveillance de la pression œsophagienne
Un moniteur de pression œsophagienne sera placé par la bouche dans l'œsophage par un médecin de l'étude. Le placement sera confirmé par une radiographie pulmonaire au chevet du patient. Une fois la mise en place confirmée, tout l'air sera évacué du ballonnet par une seringue. Un ml d'air sera ensuite injecté pour gonfler partiellement le ballon œsophagien. Les mesures de la pression pleurale seront enregistrées après 1 minute sans respiration spontanée ni mouvement lié aux soins du patient. Cette mesure sera répétée à 30 minutes et à 60 minutes après la première mesure. La pression trans-pulmonaire est calculée comme la différence entre la pression œsophagienne et la pression buccale. Une fois les mesures enregistrées, le cathéter sera retiré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Démontrer la preuve de concept que les pressions œsophagiennes peuvent facilement être obtenues chez les patients subissant une HFO.
Délai: 60 minutes
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer le gradient de pression transpulmonaire chez les patients gravement malades recevant un HFO
Délai: 60 minutes
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2011

Première publication (Estimation)

23 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-02087

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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