Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpulmonální tlakové gradienty ve vysokofrekvenční oscilaci (TPG in HFO)

14. března 2014 aktualizováno: University of British Columbia

Transpulmonální tlakové gradienty ve studii vysokofrekvenční oscilace

Pacienti s těžkými plicními onemocněními občas vyžadují podporu speciálním ventilátorem (dýchacím přístrojem) nazývaným vysokofrekvenční oscilátor (HFO). Efektivní ventilace vyžaduje, aby tlak generovaný ventilátorem byl co nejvyšší, ale ne příliš vysoký, protože to může poškodit plíce. U pacientů na HFO není dobře definovaný způsob měření tohoto tlaku. Pacientům na HFO zavedeme do jícnu malou sondu, abychom zjistili, zda je to přesný způsob měření plicních tlaků u těchto pacientů. Lepší pochopení těchto tlaků by mohlo vést ke zlepšení péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zjistily, že použití nižších dechových objemů (6 ml/kg) během konvenční mechanické ventilace snižuje morbiditu a mortalitu. Ve srovnání s konvenční ventilací je vysokofrekvenční oscilace (HFO) schopna poskytnout mnohem menší dechové objemy (1,1 – 2,5 ml/kg), a tak teoreticky může poskytnout dodatečnou ochranu plic. V současné době, zatímco studie HFO u dospělých byly neprůkazné, se používání HFO pro léčbu ALI/ARDS rozšířilo.

Pacienti s akutním poškozením plic (ALI) nebo syndromem akutní respirační tísně (ARDS) jsou kriticky nemocní a mají vysokou mortalitu spojenou s jejich onemocněním (přibližně 50 %). V současné době se monitory jícnového tlaku používají k optimalizaci inflačních tlaků a zlepšení oxygenace při konvenční mechanické ventilaci u pacientů s ALI/ARDS. S ohledem na to je účel této studie dvojí: (1) demonstrovat, že monitory tlaku v jícnu lze snadno zavést u pacientů podstupujících HFO, a (2) hlásit transpulmonální tlaky u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocný

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let nebo starší
  • Příjem HFO
  • Získaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Léze jícnu nebo operace jícnu během posledních 6 měsíců
  • Morbidní obezita – definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) > 40
  • Nestabilní poranění krční páteře nebo poranění krční míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti užívající HFO
Jiný: Monitorování tlaku v jícnu
Testovaný lékař zavede ústy do jícnu monitor tlaku v jícnu. Umístění bude potvrzeno rentgenem hrudníku u lůžka. Jakmile je umístění potvrzeno, veškerý vzduch bude z balónku evakuován injekční stříkačkou. Poté bude vstříknut jeden ml vzduchu k částečnému nafouknutí jícnového balónku. Měření pleurálního tlaku se zaznamená po 1 minutě bez spontánního dýchání nebo pohybu souvisejícího s péčí o pacienta. Toto měření se bude opakovat po 30 minutách a po 60 minutách po prvním měření. Transpulmonální tlak se vypočítá jako rozdíl mezi tlakem v jícnu a tlakem v ústech. Po zaznamenání měření bude katetr odstraněn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demonstrovat důkaz konceptu, že jícnové tlaky lze snadno získat u pacientů podstupujících HFO.
Časové okno: 60 minut
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení transpulmonálního tlakového gradientu u kriticky nemocných pacientů užívajících HFO
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H10-02087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Klinické studie na Monitorování tlaku v jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit