Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транспульмональные градиенты давления при высокочастотных колебаниях (TPG in HFO)

14 марта 2014 г. обновлено: University of British Columbia

Транспульмональные градиенты давления в исследовании высокочастотных колебаний

Пациентам с тяжелыми заболеваниями легких иногда требуется поддержка с помощью специального аппарата ИВЛ (дыхательного аппарата), называемого высокочастотным генератором (ВЧО). Эффективная вентиляция требует, чтобы давление, создаваемое вентилятором, было максимально высоким, но не слишком высоким, так как это может повредить легкие. У пациентов, получающих HFO, нет четко определенного способа измерения этого давления. Мы будем вводить небольшой зонд в пищевод пациентов, получающих ГФО, чтобы проверить, является ли это точным способом измерения легочного давления у этих пациентов. Лучшее понимание этих факторов может привести к улучшению ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытания показали, что использование более низких дыхательных объемов (6 мл/кг) во время традиционной ИВЛ снижает заболеваемость и смертность. По сравнению с обычной вентиляцией, высокочастотные колебания (ВЧО) способны обеспечить гораздо меньшие дыхательные объемы (1,1–2,5 мл/кг) и, таким образом, теоретически могут обеспечить дополнительную защиту легких. В настоящее время, несмотря на то, что испытания ГФО у взрослых были безрезультатными, использование ГФО для лечения ОПЛ/ОРДС стало широко распространенным.

Пациенты с острым повреждением легких (ALI) или острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS) находятся в критическом состоянии и имеют высокую смертность, связанную с их заболеванием (примерно 50%). В настоящее время мониторы давления в пищеводе используются для оптимизации давления надувания и улучшения оксигенации при традиционной механической вентиляции у пациентов с ОПЛ/ОРДС. Имея это в виду, цель данного исследования двояка: (1) продемонстрировать, что мониторы давления в пищеводе могут быть легко установлены у пациентов, перенесших ВФО, и (2) сообщить о транспульмональном давлении у этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически болен

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше
  • Получение тяжелого топлива
  • Получено информированное согласие

Критерий исключения:

  • Поражения пищевода или операции на пищеводе в течение последних 6 месяцев
  • Морбидное ожирение - определяется как индекс массы тела (ИМТ)> 40
  • Нестабильная травма шейного отдела позвоночника или травма шейного отдела спинного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критически больные пациенты, получающие HFO
Другой: Мониторинг давления в пищеводе
Врач-исследователь вводит монитор давления в пищеводе через рот в пищевод. Размещение будет подтверждено прикроватным рентгеном грудной клетки. После подтверждения размещения весь воздух будет удален из баллона с помощью шприца. Затем будет введен один мл воздуха, чтобы частично надуть пищеводный баллон. Измерения плеврального давления будут записаны через 1 минуту без спонтанного дыхания или движений, связанных с уходом за пациентом. Это измерение будет повторено через 30 минут и через 60 минут после первого измерения. Транспульмональное давление рассчитывается как разница между пищеводным давлением и давлением во рту. После того, как измерения будут записаны, катетер будет удален.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продемонстрировать доказательство концепции того, что давление в пищеводе может быть легко получено у пациентов, перенесших HFO.
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения транспульмонального градиента давления у пациентов в критическом состоянии, получающих HFO
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-02087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться