- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01321398
Gradientes de presión transpulmonar en oscilación de alta frecuencia (TPG in HFO)
Gradientes de presión transpulmonar en estudio de oscilación de alta frecuencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ensayos han encontrado que el uso de volúmenes tidales más bajos (6 ml/kg) durante la ventilación mecánica convencional disminuye la morbilidad y la mortalidad. En comparación con la ventilación convencional, la oscilación de alta frecuencia (HFO) puede proporcionar volúmenes tidales mucho más pequeños (1,1 - 2,5 ml/kg) y, por lo tanto, teóricamente puede proporcionar una protección pulmonar adicional. En este momento, aunque los ensayos de HFO en adultos no han sido concluyentes, el uso de HFO para el manejo de ALI/ARDS se ha generalizado.
Los pacientes con lesión pulmonar aguda (ALI) o síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) están gravemente enfermos y tienen una alta mortalidad asociada a su enfermedad (aproximadamente el 50%). Actualmente, los monitores de presión esofágica se utilizan para optimizar las presiones de inflación y mejorar la oxigenación en la ventilación mecánica convencional en pacientes con ALI/ARDS. Con esto en mente, el propósito de este estudio es doble: (1) demostrar que los monitores de presión esofágica se pueden insertar fácilmente en pacientes sometidos a HFO y (2) informar las presiones transpulmonares en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años de edad o más
- Recepción de HFO
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Lesiones esofágicas o cirugía esofágica en los últimos 6 meses
- Obesidad mórbida: definida como un índice de masa corporal (IMC) > 40
- Lesión inestable de la columna cervical o lesión de la médula espinal cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en estado crítico que reciben HFO
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Un médico del estudio colocará un monitor de presión esofágica a través de la boca hacia el esófago.
La colocación se confirmará mediante una radiografía de tórax al lado de la cama.
Una vez que se haya confirmado la colocación, se evacuará todo el aire del globo con una jeringa.
Luego se inyectará un ml de aire para inflar parcialmente el globo esofágico.
Las mediciones de la presión pleural se registrarán después de 1 minuto sin respiración espontánea ni movimiento relacionado con la atención del paciente.
Esta medición se repetirá a los 30 minutos ya los 60 minutos de la primera medición.
La presión transpulmonar se calcula como la diferencia entre la presión esofágica y la presión bucal.
Una vez registradas las medidas, se retirará el catéter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Demostrar la prueba de concepto de que las presiones esofágicas se pueden obtener fácilmente en pacientes sometidos a HFO.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el gradiente de presión transpulmonar en pacientes críticos que reciben HFO
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-02087
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