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Gradientes de presión transpulmonar en oscilación de alta frecuencia (TPG in HFO)

14 de marzo de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Gradientes de presión transpulmonar en estudio de oscilación de alta frecuencia

Los pacientes con afecciones pulmonares graves ocasionalmente requieren apoyo con un ventilador especial (máquina de respiración) llamado Oscilador de alta frecuencia (HFO). Una ventilación eficaz requiere que la presión generada por el ventilador sea lo más alta posible, pero no demasiado, ya que esto puede dañar los pulmones. En pacientes con HFO, no existe una forma bien definida de medir esta presión. Insertaremos una pequeña sonda en el esófago de los pacientes con HFO para ver si esta es una forma precisa de medir la presión pulmonar en estos pacientes. Una mejor comprensión de estas presiones podría conducir a una mejor atención al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los ensayos han encontrado que el uso de volúmenes tidales más bajos (6 ml/kg) durante la ventilación mecánica convencional disminuye la morbilidad y la mortalidad. En comparación con la ventilación convencional, la oscilación de alta frecuencia (HFO) puede proporcionar volúmenes tidales mucho más pequeños (1,1 - 2,5 ml/kg) y, por lo tanto, teóricamente puede proporcionar una protección pulmonar adicional. En este momento, aunque los ensayos de HFO en adultos no han sido concluyentes, el uso de HFO para el manejo de ALI/ARDS se ha generalizado.

Los pacientes con lesión pulmonar aguda (ALI) o síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) están gravemente enfermos y tienen una alta mortalidad asociada a su enfermedad (aproximadamente el 50%). Actualmente, los monitores de presión esofágica se utilizan para optimizar las presiones de inflación y mejorar la oxigenación en la ventilación mecánica convencional en pacientes con ALI/ARDS. Con esto en mente, el propósito de este estudio es doble: (1) demostrar que los monitores de presión esofágica se pueden insertar fácilmente en pacientes sometidos a HFO y (2) informar las presiones transpulmonares en estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Críticamente enfermo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años de edad o más
  • Recepción de HFO
  • Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

  • Lesiones esofágicas o cirugía esofágica en los últimos 6 meses
  • Obesidad mórbida: definida como un índice de masa corporal (IMC) > 40
  • Lesión inestable de la columna cervical o lesión de la médula espinal cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en estado crítico que reciben HFO
Un médico del estudio colocará un monitor de presión esofágica a través de la boca hacia el esófago. La colocación se confirmará mediante una radiografía de tórax al lado de la cama. Una vez que se haya confirmado la colocación, se evacuará todo el aire del globo con una jeringa. Luego se inyectará un ml de aire para inflar parcialmente el globo esofágico. Las mediciones de la presión pleural se registrarán después de 1 minuto sin respiración espontánea ni movimiento relacionado con la atención del paciente. Esta medición se repetirá a los 30 minutos ya los 60 minutos de la primera medición. La presión transpulmonar se calcula como la diferencia entre la presión esofágica y la presión bucal. Una vez registradas las medidas, se retirará el catéter.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demostrar la prueba de concepto de que las presiones esofágicas se pueden obtener fácilmente en pacientes sometidos a HFO.
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el gradiente de presión transpulmonar en pacientes críticos que reciben HFO
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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