Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gradienty ciśnienia przezpłucnego w oscylacjach o wysokiej częstotliwości (TPG in HFO)

14 marca 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Gradienty ciśnienia przezpłucnego w badaniu oscylacji o wysokiej częstotliwości

Pacjenci z ciężkimi chorobami płuc czasami wymagają wsparcia za pomocą specjalnego respiratora (aparatu oddechowego) zwanego oscylatorem wysokiej częstotliwości (HFO). Skuteczna wentylacja wymaga, aby ciśnienie generowane przez respirator było jak najwyższe, ale nie za wysokie, ponieważ może to spowodować uszkodzenie płuc. U pacjentów stosujących HFO nie ma dobrze zdefiniowanego sposobu pomiaru tego ciśnienia. Wprowadzimy małą sondę do przełyku pacjentów poddawanych HFO, aby sprawdzić, czy jest to dokładny sposób pomiaru ciśnienia w płucach u tych pacjentów. Lepsze zrozumienie tych nacisków może prowadzić do lepszej opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że stosowanie mniejszych objętości oddechowych (6 ml/kg) podczas konwencjonalnej wentylacji mechanicznej zmniejsza zachorowalność i śmiertelność. W porównaniu z konwencjonalną wentylacją, oscylacja o wysokiej częstotliwości (HFO) jest w stanie zapewnić znacznie mniejsze objętości oddechowe (1,1 - 2,5 ml/kg), a zatem teoretycznie może zapewnić dodatkową ochronę płuc. W tym czasie, chociaż próby HFO u dorosłych nie przyniosły jednoznacznych wniosków, stosowanie HFO w leczeniu ALI/ARDS stało się powszechne

Pacjenci z ostrym uszkodzeniem płuc (ALI) lub zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) są w stanie krytycznym i mają wysoką śmiertelność związaną z chorobą (około 50%). Obecnie monitory ciśnienia w przełyku są wykorzystywane do optymalizacji ciśnienia napełniania i poprawy utlenowania w konwencjonalnej wentylacji mechanicznej u pacjentów z ALI/ARDS. Mając to na uwadze, cel tego badania jest dwojaki: (1) wykazanie, że monitory ciśnienia w przełyku można łatwo wstawić u pacjentów poddawanych HFO oraz (2) zgłosić ciśnienie przezpłucne u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chory

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat lub więcej
  • Odbiór HFO
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany w przełyku lub operacja przełyku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otyłość olbrzymia – zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) > 40
  • Niestabilny uraz kręgosłupa szyjnego lub uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w stanie krytycznym otrzymujący HFO
Inny: Monitorowanie ciśnienia w przełyku
Monitor ciśnienia w przełyku zostanie umieszczony przez usta do przełyku przez lekarza prowadzącego badanie. Umieszczenie zostanie potwierdzone przez przyłóżkowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej. Po potwierdzeniu umieszczenia całe powietrze zostanie usunięte z balonu za pomocą strzykawki. Następnie zostanie wstrzyknięty jeden ml powietrza w celu częściowego napełnienia balonu przełykowego. Pomiary ciśnienia opłucnowego zostaną zarejestrowane po 1 minucie bez spontanicznego oddychania lub ruchu związanego z opieką nad pacjentem. Pomiar ten zostanie powtórzony po 30 minutach i po 60 minutach od pierwszego pomiaru. Ciśnienie przezpłucne oblicza się jako różnicę między ciśnieniem w przełyku a ciśnieniem w jamie ustnej. Po zarejestrowaniu pomiarów cewnik zostanie usunięty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zademonstrować słuszność koncepcji, że ciśnienie w przełyku można łatwo uzyskać u pacjentów poddawanych HFO.
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie gradientu ciśnienia przezpłucnego u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących HFO
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-02087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj