Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transpulmonære trykgradienter i højfrekvent oscillation (TPG in HFO)

14. marts 2014 opdateret af: University of British Columbia

Transpulmonære trykgradienter i højfrekvent oscillationsundersøgelse

Patienter med svære lungesygdomme kræver lejlighedsvis støtte med en speciel ventilator (åndedrætsmaskine) kaldet High Frequency Oscillator (HFO). Effektiv ventilation kræver, at trykket genereret af ventilatoren er så højt som muligt, men ikke for højt, da dette kan skade lungerne. Hos patienter på HFO er der ikke en veldefineret måde at måle dette tryk på. Vi vil indsætte en lille sonde i spiserøret på patienter på HFO for at se, om dette er en nøjagtig måde at måle lungetrykket på for disse patienter. En bedre forståelse af dette pres kan føre til forbedret patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøg har fundet ud af, at brugen af ​​lavere tidalvolumener (6 ml/kg) under konventionel mekanisk ventilation reducerer morbiditet og dødelighed. Sammenlignet med konventionel ventilation er højfrekvent oscillation (HFO) i stand til at give meget mindre tidalvolumener (1,1 - 2,5 ml/kg) og kan derfor teoretisk give yderligere lungebeskyttelse. På nuværende tidspunkt, mens forsøg med HFO hos voksne har været inkonklusive, er brugen af ​​HFO til håndtering af ALI/ARDS blevet udbredt

Patienter med akut lungeskade (ALI) eller akut respiratory distress syndrome (ARDS) er kritisk syge og har en høj dødelighed forbundet med deres sygdom (ca. 50%). I øjeblikket bruges esophageal trykmonitorer til at optimere inflationstrykket og forbedre iltningen i konventionel mekanisk ventilation hos patienter med ALI/ARDS. Med dette i tankerne er formålet med denne undersøgelse todelt: (1) demonstrere, at esophageal trykmonitorer let kan indsættes i patienter, der gennemgår HFO, og (2) rapportere de transpulmonale tryk hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • Modtager HFO
  • Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Spiserørslæsioner eller spiserørskirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Sygelig fedme - defineret som et Body Mass Index (BMI) > 40
  • Ustabil cervikal rygsøjleskade eller cervikal rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter, der modtager HFO
Andet: Overvågning af esophageal tryk
En esophageal trykmonitor vil blive placeret gennem munden ind i esophagus af en undersøgelseslæge. Placering vil blive bekræftet ved et røntgenbillede af thorax. Når placeringen er blevet bekræftet, vil al luft blive evakueret fra ballonen med sprøjte. En ml luft vil derefter blive injiceret for delvist at puste spiserørsballonen op. Pleuratrykmålinger vil blive registreret efter 1 minut uden spontan vejrtrækning eller patientbehandlingsrelateret bevægelse. Denne måling gentages 30 minutter og 60 minutter efter den første måling. Transpulmonalt tryk beregnes som forskellen mellem esophageal tryk og mundtryk. Når målingerne er registreret, vil kateteret blive fjernet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at demonstrere proof of concept, at esophageal pres nemt kan opnås hos patienter, der gennemgår HFO.
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme den transpulmonære trykgradient hos kritisk syge patienter, der modtager HFO
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-02087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med Overvågning af esophageal tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner