Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transpulmonale drukgradiënten bij hoogfrequente oscillatie (TPG in HFO)

14 maart 2014 bijgewerkt door: University of British Columbia

Transpulmonale drukgradiënten in hoogfrequente oscillatiestudie

Patiënten met ernstige longaandoeningen hebben af ​​en toe ondersteuning nodig met een speciaal beademingsapparaat (ademhalingsmachine), de High Frequency Oscillator (HFO). Effectieve ventilatie vereist dat de druk die door de ventilator wordt gegenereerd zo hoog mogelijk is, maar niet te hoog, omdat dit de longen kan beschadigen. Bij patiënten op HFO is er geen goed gedefinieerde manier om deze druk te meten. We zullen een kleine sonde in de slokdarm van patiënten op HFO plaatsen om te zien of dit een nauwkeurige manier is om de longdruk voor deze patiënten te meten. Een beter begrip van deze druk kan leiden tot een betere patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit proeven is gebleken dat het gebruik van lagere teugvolumes (6 ml/kg) tijdens conventionele mechanische beademing de morbiditeit en mortaliteit verlaagt. In vergelijking met conventionele beademing kan hoogfrequente oscillatie (HFO) veel kleinere teugvolumes bieden (1,1 - 2,5 ml/kg) en kan theoretisch dus extra longbescherming bieden. Hoewel proeven met HFO bij volwassenen op dit moment geen uitsluitsel hebben gegeven, is het gebruik van HFO voor de behandeling van ALI/ARDS wijdverbreid geworden

Patiënten met acute longbeschadiging (ALI) of acute respiratory distress syndrome (ARDS) zijn ernstig ziek en hebben een hoge mortaliteit als gevolg van hun ziekte (ongeveer 50%). Momenteel worden slokdarmdrukmonitors gebruikt om de inflatiedruk te optimaliseren en de oxygenatie te verbeteren bij conventionele mechanische beademing bij patiënten met ALI/ARDS. Met dit in gedachten is het doel van deze studie tweeledig: (1) aantonen dat slokdarmdrukmeters gemakkelijk kunnen worden ingebracht bij patiënten die HFO ondergaan en (2) de transpulmonale druk bij deze patiënten rapporteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig ziek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder
  • HFO ontvangen
  • Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Slokdarmlaesies of slokdarmoperaties in de afgelopen 6 maanden
  • Morbide obesitas - gedefinieerd als een Body Mass Index (BMI) > 40
  • Onstabiel letsel aan de cervicale wervelkolom of letsel aan het cervicale ruggenmerg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten die HFO krijgen
Ander: Slokdarmdrukbewaking
Een onderzoeksarts zal een slokdarmdrukmeter door de mond in de slokdarm plaatsen. Plaatsing wordt bevestigd door middel van een röntgenfoto van het bed. Zodra de plaatsing is bevestigd, wordt alle lucht met een injectiespuit uit de ballon verwijderd. Vervolgens wordt één ml lucht geïnjecteerd om de slokdarmballon gedeeltelijk op te blazen. Pleurale drukmetingen worden geregistreerd na 1 minuut zonder spontane ademhaling of beweging in verband met de zorg voor de patiënt. Deze meting wordt 30 minuten en 60 minuten na de eerste meting herhaald. De transpulmonale druk wordt berekend als het verschil tussen de slokdarmdruk en de monddruk. Nadat de metingen zijn geregistreerd, wordt de katheter verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het proof of concept aan te tonen dat slokdarmdruk gemakkelijk kan worden verkregen bij patiënten die HFO ondergaan.
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de transpulmonale drukgradiënt te bepalen bij ernstig zieke patiënten die HFO krijgen
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H10-02087

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren