- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01321398
Transpulmonale drukgradiënten bij hoogfrequente oscillatie (TPG in HFO)
Transpulmonale drukgradiënten in hoogfrequente oscillatiestudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uit proeven is gebleken dat het gebruik van lagere teugvolumes (6 ml/kg) tijdens conventionele mechanische beademing de morbiditeit en mortaliteit verlaagt. In vergelijking met conventionele beademing kan hoogfrequente oscillatie (HFO) veel kleinere teugvolumes bieden (1,1 - 2,5 ml/kg) en kan theoretisch dus extra longbescherming bieden. Hoewel proeven met HFO bij volwassenen op dit moment geen uitsluitsel hebben gegeven, is het gebruik van HFO voor de behandeling van ALI/ARDS wijdverbreid geworden
Patiënten met acute longbeschadiging (ALI) of acute respiratory distress syndrome (ARDS) zijn ernstig ziek en hebben een hoge mortaliteit als gevolg van hun ziekte (ongeveer 50%). Momenteel worden slokdarmdrukmonitors gebruikt om de inflatiedruk te optimaliseren en de oxygenatie te verbeteren bij conventionele mechanische beademing bij patiënten met ALI/ARDS. Met dit in gedachten is het doel van deze studie tweeledig: (1) aantonen dat slokdarmdrukmeters gemakkelijk kunnen worden ingebracht bij patiënten die HFO ondergaan en (2) de transpulmonale druk bij deze patiënten rapporteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
- HFO ontvangen
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Slokdarmlaesies of slokdarmoperaties in de afgelopen 6 maanden
- Morbide obesitas - gedefinieerd als een Body Mass Index (BMI) > 40
- Onstabiel letsel aan de cervicale wervelkolom of letsel aan het cervicale ruggenmerg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kritiek zieke patiënten die HFO krijgen
|
Een onderzoeksarts zal een slokdarmdrukmeter door de mond in de slokdarm plaatsen.
Plaatsing wordt bevestigd door middel van een röntgenfoto van het bed.
Zodra de plaatsing is bevestigd, wordt alle lucht met een injectiespuit uit de ballon verwijderd.
Vervolgens wordt één ml lucht geïnjecteerd om de slokdarmballon gedeeltelijk op te blazen.
Pleurale drukmetingen worden geregistreerd na 1 minuut zonder spontane ademhaling of beweging in verband met de zorg voor de patiënt.
Deze meting wordt 30 minuten en 60 minuten na de eerste meting herhaald.
De transpulmonale druk wordt berekend als het verschil tussen de slokdarmdruk en de monddruk.
Nadat de metingen zijn geregistreerd, wordt de katheter verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om het proof of concept aan te tonen dat slokdarmdruk gemakkelijk kan worden verkregen bij patiënten die HFO ondergaan.
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de transpulmonale drukgradiënt te bepalen bij ernstig zieke patiënten die HFO krijgen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H10-02087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut longletsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Slokdarmdrukbewaking
-
Yonsei UniversityVoltooidElectieve posterieure lumbale spinale fusieKorea, republiek van
-
University of PennsylvaniaAttune MedicalVoltooid
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyVoltooidTraumatische hersenschadeOekraïne
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivVoltooidHartrevalidatieVerenigd Koninkrijk