Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transpulmonära tryckgradienter i högfrekvent oscillation (TPG in HFO)

14 mars 2014 uppdaterad av: University of British Columbia

Transpulmonära tryckgradienter i högfrekvent oscillationsstudie

Patienter med svåra lungtillstånd behöver ibland stöd med en speciell ventilator (andningsmaskin) som kallas High Frequency Oscillator (HFO). Effektiv ventilation kräver att trycket som genereras av ventilatorn är så högt som möjligt men inte för högt eftersom det kan skada lungorna. Hos patienter på HFO finns det inte ett väldefinierat sätt att mäta detta tryck. Vi kommer att infoga en liten sond i matstrupen hos patienter på HFO för att se om detta är ett korrekt sätt att mäta lungtrycket för dessa patienter. En bättre förståelse för dessa påfrestningar kan leda till förbättrad patientvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försök har funnit att användningen av lägre tidalvolymer (6 ml/kg) under konventionell mekanisk ventilation minskar sjuklighet och dödlighet. Jämfört med konventionell ventilation kan högfrekvent oscillation (HFO) ge mycket mindre tidalvolymer (1,1 - 2,5 ml/kg) och kan därför teoretiskt ge ytterligare lungskydd. För närvarande, medan försök med HFO på vuxna har varit osäkra, har användningen av HFO för hantering av ALI/ARDS blivit utbredd

Patienter med akut lungskada (ALI) eller acute respiratory distress syndrome (ARDS) är kritiskt sjuka och har en hög dödlighet i samband med sin sjukdom (cirka 50 %). För närvarande används matstrupstrycksmätare för att optimera uppblåsningstrycken och förbättra syresättningen vid konventionell mekanisk ventilation hos patienter med ALI/ARDS. Med detta i åtanke är syftet med denna studie tvåfaldigt: (1) visa att esofagustrycksmätare lätt kan sättas in hos patienter som genomgår HFO och (2) rapportera transpulmonellt tryck hos dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre
  • Tar emot HFO
  • Informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Esofagusskador eller matstrupskirurgi under de senaste 6 månaderna
  • Sjuklig fetma - definieras som ett Body Mass Index (BMI) > 40
  • Instabil cervikal ryggradsskada eller cervikal ryggmärgsskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka patienter som får HFO
Övrig: Övervakning av esofagustryck
En esofagustryckmätare kommer att placeras genom munnen in i matstrupen av en studieläkare. Placeringen bekräftas av en lungröntgen vid sängkanten. När placeringen har bekräftats kommer all luft att evakueras från ballongen med spruta. En ml luft kommer sedan att injiceras för att delvis blåsa upp esofagusballongen. Pleuraltrycksmätningar kommer att registreras efter 1 minut utan spontan andning eller patientvårdsrelaterade rörelser. Denna mätning kommer att upprepas 30 minuter och 60 minuter efter den första mätningen. Transpulmonellt tryck beräknas som skillnaden mellan esofagustryck och muntryck. När mätningarna har registrerats kommer katetern att tas bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att visa proof of concept att matstrupstryck lätt kan erhållas hos patienter som genomgår HFO.
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bestämma den transpulmonella tryckgradienten hos kritiskt sjuka patienter som får HFO
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H10-02087

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera