- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01321398
Transpulmonära tryckgradienter i högfrekvent oscillation (TPG in HFO)
Transpulmonära tryckgradienter i högfrekvent oscillationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försök har funnit att användningen av lägre tidalvolymer (6 ml/kg) under konventionell mekanisk ventilation minskar sjuklighet och dödlighet. Jämfört med konventionell ventilation kan högfrekvent oscillation (HFO) ge mycket mindre tidalvolymer (1,1 - 2,5 ml/kg) och kan därför teoretiskt ge ytterligare lungskydd. För närvarande, medan försök med HFO på vuxna har varit osäkra, har användningen av HFO för hantering av ALI/ARDS blivit utbredd
Patienter med akut lungskada (ALI) eller acute respiratory distress syndrome (ARDS) är kritiskt sjuka och har en hög dödlighet i samband med sin sjukdom (cirka 50 %). För närvarande används matstrupstrycksmätare för att optimera uppblåsningstrycken och förbättra syresättningen vid konventionell mekanisk ventilation hos patienter med ALI/ARDS. Med detta i åtanke är syftet med denna studie tvåfaldigt: (1) visa att esofagustrycksmätare lätt kan sättas in hos patienter som genomgår HFO och (2) rapportera transpulmonellt tryck hos dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
- Tar emot HFO
- Informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Esofagusskador eller matstrupskirurgi under de senaste 6 månaderna
- Sjuklig fetma - definieras som ett Body Mass Index (BMI) > 40
- Instabil cervikal ryggradsskada eller cervikal ryggmärgsskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kritiskt sjuka patienter som får HFO
|
En esofagustryckmätare kommer att placeras genom munnen in i matstrupen av en studieläkare.
Placeringen bekräftas av en lungröntgen vid sängkanten.
När placeringen har bekräftats kommer all luft att evakueras från ballongen med spruta.
En ml luft kommer sedan att injiceras för att delvis blåsa upp esofagusballongen.
Pleuraltrycksmätningar kommer att registreras efter 1 minut utan spontan andning eller patientvårdsrelaterade rörelser.
Denna mätning kommer att upprepas 30 minuter och 60 minuter efter den första mätningen.
Transpulmonellt tryck beräknas som skillnaden mellan esofagustryck och muntryck.
När mätningarna har registrerats kommer katetern att tas bort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att visa proof of concept att matstrupstryck lätt kan erhållas hos patienter som genomgår HFO.
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att bestämma den transpulmonella tryckgradienten hos kritiskt sjuka patienter som får HFO
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H10-02087
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut lungskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniska prövningar på Övervakning av esofagustryck
-
Northeast Scientific, Inc.OkändFörmaksflimmer | Hjärtarytmi | Esophageal fistelFörenta staterna
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
Mayo ClinicIndragenGastroesofageal reflux
-
Queen's UniversityAvslutadBröstsmärta atypiskt syndromKanada
-
The Cleveland ClinicIndragenFetma | Abdominal kirurgi | Hysterektomi | Genitala framfallFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAvslutadKroniska njursjukdomarSingapore
-
Boston Scientific CorporationAvslutadEldfasta benigna esofagusförträngningar orsakade av frätande förtäringIndien
-
Bluedrop Medical LimitedRekrytering
-
Medical University of ViennaAvslutadIcke-traumatiskt kompartmentsyndrom i benetÖsterrike