高频振荡中的跨肺压力梯度 (TPG in HFO)
2014年3月14日 更新者：University of British Columbia
高频振荡研究中的跨肺压力梯度
患有严重肺部疾病的患者偶尔需要使用称为高频振荡器 (HFO) 的特殊呼吸机（呼吸机）进行支持。
有效通气要求呼吸机产生的压力尽可能高，但不能太高，因为这会损害肺部。
在使用 HFO 的患者中，没有明确定义的方法来测量这种压力。
我们将在 HFO 患者的食道中插入一个小探针，看看这是否是测量这些患者肺压的准确方法。
更好地了解这些压力可能会改善患者护理。
研究概览
详细说明
试验发现，在常规机械通气期间使用较低的潮气量 (6 ml/kg) 可降低发病率和死亡率。 与传统通气相比，高频振荡 (HFO) 能够提供更小的潮气量 (1.1 - 2.5 ml/kg)，因此理论上可以提供额外的肺保护。 目前，虽然 HFO 在成人中的试验尚无定论，但使用 HFO 治疗 ALI/ARDS 已变得普遍
急性肺损伤 (ALI) 或急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者病情危重，并且与疾病相关的死亡率很高（约 50%）。 目前，食管压力监测器用于优化 ALI/ARDS 患者常规机械通气中的充气压力和改善氧合。 考虑到这一点，本研究的目的是双重的：(1) 证明食管压力监测器可以很容易地插入接受 HFO 的患者中，以及 (2) 报告这些患者的跨肺压。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病危
描述
纳入标准：
- 19岁或以上
- 接收重油
- 获得知情同意
排除标准：
- 最近 6 个月内食管病变或食管手术
- 病态肥胖 - 定义为身体质量指数 (BMI) > 40
- 不稳定的颈椎损伤或颈脊髓损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受 HFO 治疗的危重病人
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食道压力监测器将由研究医师通过口腔放入食道。
放置将通过床边胸部 X 光检查确认。
一旦确认放置，所有空气将通过注射器从气球中排出。
然后将注入一毫升空气，使食道气囊部分膨胀。
在没有自主呼吸或患者护理相关运动的 1 分钟后，将记录胸腔压力测量值。
该测量将在第一次测量后的 30 分钟和 60 分钟重复。
跨肺压计算为食道压力和口腔压力之间的差值。
记录测量值后，将移除导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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证明可以在接受 HFO 的患者中轻松获得食管压力的概念证明。
大体时间：60分钟
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定接受 HFO 的危重病人的跨肺压梯度
大体时间：60分钟
|
60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William R Henderson, FRCPC、Universtiy of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月21日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月14日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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