乳がん患者における身体活動の適応効果と疲労 (SAPA)
術後補助段階で治療を受けた乳がん患者における有酸素機能と疲労に対する適応的身体活動の影響
身体的運動は、多くの慢性疾患やがんのリハビリテーションの主要な項目であることが確認されています。
したがって、健康のための身体活動は、生活の質を向上させ、がん患者の疲労を管理する有効かつ適切な方法です。 この研究の目的は、補助化学療法で治療を受けた乳がん集団における有酸素能力、筋力、疲労に対する身体活動再トレーニングプログラムの効果を評価することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
身体的運動は、多くの慢性疾患やがんのリハビリテーションの主要な項目であることが確認されています。 それは生活の質の改善と、現在の治療の副作用と死亡率の減少に貢献します。 がんは、治療毒性や非活動的なライフスタイルと関連しており、身体能力の低下につながり、日常生活に問題を引き起こします。 身体能力と運動耐性が同時に低下し、身体的、心理的、感情的な疲労症状が増大するコンディション低下の悪循環につながります。 したがって、健康のための身体活動は、生活の質を向上させ、がん患者の疲労を管理する有効かつ適切な方法です。 この研究の目的は、補助化学療法で治療を受けた乳がん集団における有酸素能力、筋力、疲労に対する身体活動再トレーニングプログラムの効果を評価することです。
合計44科目が必要です。 プログラムは次のように構成されています。アーム A (有酸素運動および筋力トレーニング) および 27 週間の治療中 (化学療法および放射線療法)。アーム B (対照グループ)。 この研究には 3 つの評価フェーズが含まれます (T0: 補助化学療法前、T1 (27 週目) および T2: 54 週目の最終評価)。 これらの評価には、最大酸素摂取量テスト (VO2max) を含む心肺運動テスト、6 分間歩行テスト、筋力テスト、身体活動の評価 (IPAQ アンケート)、疲労 (MFI20 アンケート)、生活の質 (EORTC QLQ C30)、不安が含まれます。うつ病症状 (HADS) と栄養評価: BMI と全身光子吸収。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- Limoges University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの女性
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
- 治験に参加し、指示に従う意思がある
- 乳房腫瘍、組織学的に記録されている
- 治癒手術を受けた患者
- 補助化学療法(3FEC100 + タキサン)および放射線療法の6回の治療コースが予定されている患者
- HER2陰性がん患者。
除外基準:
- 転移性がん
- 他の原発腫瘍
- 障害により治験の指示を正しく理解できない
- 化学療法は厳禁です
- 裁判所の保護命令、後見人命令、または後見命令の対象となっている患者
- コントロールされていない高血圧
- 一親等親戚の突然死の家族歴
- 不安定な心臓病
- ベータ遮断薬による現在の治療
- 中程度の努力で呼吸困難を伴う慢性または急性の肺疾患
- 制御不能な甲状腺機能不全
- コントロールされていない糖尿病
- 不安定、障害を伴う、または身体運動が禁忌であるその他の重篤な状態
- 研究期間中のフォローアップに参加できない
- 心室駆出率(vef)<50%、妊娠または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アーム A : 身体活動プログラム
アーム A : 27 週間の治療 (化学療法と放射線療法) 中の身体活動プログラム (有酸素運動と筋力トレーニング) および 27 週間の従来のフォローアップ
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B 部門 : 従来の管理
アーム B : 治療中および治療後の従来の管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な基準は、身体活動 (PA) プログラム後の VO2 max によって測定される、27 週間時点の運動耐性です。
時間枠:27週間
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27週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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27 週目と 54 週目の筋肉機能の 2 つのグループ間の評価。
時間枠:54週間
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54週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vincent FRANCOIS, MD、University Hospital, Limoges
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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