Effet de l'activité physique adaptée et fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (SAPA)
Effet de l'activité physique adaptée sur la fonction aérobie et la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées en phase adjuvante
L'exercice physique a été identifié comme un élément majeur de nombreuses maladies chroniques et de la réadaptation en cas de cancer.
L'activité physique pour la santé est donc un moyen valable et pertinent d'améliorer la qualité de vie et de gérer la fatigue des patients atteints de cancer. L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets d'un programme de rééducation à l'activité physique sur la capacité aérobie, la force et la fatigue, dans une population de cancer du sein traitée par chimiothérapie adjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exercice physique a été identifié comme un élément majeur de nombreuses maladies chroniques et de la réadaptation en cas de cancer. Il contribue à une amélioration de la qualité de vie et à une diminution des effets secondaires du traitement en cours et de la mortalité. Le cancer associé à la toxicité des traitements et à un mode de vie inactif entraîne une baisse des capacités physiques et entraîne des problèmes dans les activités quotidiennes. La capacité physique et la tolérance à l'exercice chutent simultanément entraînant un cercle vicieux de déconditionnement qui augmente les symptômes physiques, psychologiques et émotionnels de la fatigue. L'activité physique pour la santé est donc un moyen valable et pertinent d'améliorer la qualité de vie et de gérer la fatigue des patients atteints de cancer. L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets d'un programme de rééducation à l'activité physique sur la capacité aérobie, la force et la fatigue, dans une population de cancer du sein traitée par chimiothérapie adjuvante.
Un total de 44 sujets est requis. Le programme est organisé comme suit : Bras A (entraînement aérobie et musculation) et pendant les 27 semaines de traitement (chimiothérapie et radiothérapie) ; Bras B (groupe témoin). Cette étude comprend 3 phases d'évaluation (T0 : avant chimiothérapie adjuvante ; T1 (semaine 27) et T2 : évaluation finale à la 54ème semaine). Ces évaluations comprennent : un test d'effort cardio-pulmonaire comprenant un test de consommation maximale d'oxygène (VO2max), un test de marche de six minutes, un test musculaire, une évaluation de l'activité physique (questionnaire IPAQ), de la fatigue (questionnaire MFI20), de la qualité de vie (EORTC QLQ C30), de l'anxiété et dépression (HADS) et évaluation nutritionnelle : IMC et absorption photonique totale du corps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- Limoges University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes entre 18 et 75 ans
- consentement éclairé écrit signé
- disposé à participer à l'essai et à suivre les instructions
- tumeur mammaire documentée histologiquement
- patients ayant subi une chirurgie curative
- patients pour lesquels une cure de 6 traitements de chimiothérapie adjuvante (3FEC100 + taxanes) et de radiothérapie a été programmée
- patients atteints d'un cancer HER2 négatif.
Critère d'exclusion:
- cancer métastatique
- autres tumeurs primitives
- handicap empêchant une bonne compréhension des consignes de l'essai
- chimiothérapie strictement contre-indiquée
- les patients qui font l'objet d'une ordonnance de protection, de tutelle ou de tutelle d'un tribunal
- hypertension non contrôlée
- antécédents familiaux de mort subite chez un parent au premier degré
- cardiopathie non stabilisée
- traitement actuel par bêta-bloquants
- maladie pulmonaire chronique ou aiguë associée à une dyspnée lors d'un effort modéré
- dysfonctionnement thyroïdien incontrôlé
- diabète non contrôlé
- toute autre affection grave non stabilisée, invalidante ou dans laquelle l'exercice physique est contre-indiqué
- incapable de se présenter pour le suivi pendant toute la durée de l'étude
- fraction d'éjection ventriculaire (vef) < 50 %, grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras A : programme d'activité physique
Bras A : programme d'activité physique (aérobic et renforcement musculaire) pendant les 27 semaines de traitement (chimiothérapie et radiothérapie) et suivi conventionnel pendant 27 semaines
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Bras B : prise en charge conventionnelle
Bras B : prise en charge conventionnelle pendant et après traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le critère principal est la tolérance à l'effort à 27 semaines, mesurée par la VO2 max, suite à un programme d'activité physique (AP)
Délai: 27 semaines
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27 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation à 27 et 54 semaines entre les 2 groupes de la fonction musculaire.
Délai: 54 semaines
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54 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent FRANCOIS, MD, University Hospital, Limoges
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I10 009 / SAPA
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