Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'attività fisica adattato e affaticamento nei pazienti con cancro al seno (SAPA)

17 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Effetto dell'attività fisica adattata sulla funzione aerobica e sull'affaticamento nelle pazienti con carcinoma mammario trattate in fase adiuvante

L'esercizio fisico è stato identificato come un elemento importante di molte malattie croniche e riabilitazione del cancro.

Pertanto, l'attività fisica per la salute è un modo valido e rilevante per migliorare la qualità della vita e gestire l'affaticamento del paziente oncologico. Lo scopo dello studio è la valutazione degli effetti di un programma di riqualificazione dell'attività fisica su capacità aerobica, forza e fatica, in una popolazione di carcinoma mammario trattata con chemioterapia adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico è stato identificato come un elemento importante di molte malattie croniche e riabilitazione del cancro. Contribuisce ad un miglioramento della qualità della vita e ad una diminuzione degli effetti collaterali del trattamento in corso e della mortalità. Il cancro in associazione con la tossicità del trattamento e uno stile di vita inattivo porta a un calo delle capacità fisiche e causa problemi nelle attività quotidiane. La capacità fisica e la tolleranza all'esercizio diminuiscono contemporaneamente portando a un circolo vizioso decondizionante che aumenta i sintomi fisici, psicologici ed emotivi della fatica. Pertanto, l'attività fisica per la salute è un modo valido e rilevante per migliorare la qualità della vita e gestire l'affaticamento del paziente oncologico. Lo scopo dello studio è la valutazione degli effetti di un programma di riqualificazione dell'attività fisica su capacità aerobica, forza e fatica, in una popolazione di carcinoma mammario trattata con chemioterapia adiuvante.

È richiesto un totale di 44 soggetti. Il programma è organizzato come segue: Braccio A (allenamento aerobico e di forza) e durante le 27 settimane di trattamento (chemioterapia e radioterapia); Braccio B (gruppo di controllo). Questo studio comprende 3 fasi di valutazione (T0: prima della chemioterapia adiuvante; T1 (settimana 27) e T2: valutazione finale alla 54a settimana). Queste valutazioni includono: test da sforzo cardiopolmonare incluso test del massimo consumo di ossigeno (VO2max), test del cammino di sei minuti, test muscolare, valutazione dell'attività fisica (questionario IPAQ), affaticamento (questionario MFI20), qualità della vita (EORTC QLQ C30), ansia e sintomi di depressione (HADS) e valutazione nutrizionale: BMI e assorbimento fotonico totale del corpo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • Limoges University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

carcinoma mammario adiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 18 e 75 anni
  • consenso informato scritto firmato
  • disposti a prendere parte al processo e a seguirne le istruzioni
  • tumore al seno, istologicamente documentato
  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico curativo
  • pazienti per i quali è stato programmato un ciclo di 6 trattamenti di chemioterapia adiuvante (3FEC100 + taxani) e radioterapia
  • pazienti con cancro HER2-negativo.

Criteri di esclusione:

  • cancro metastatico
  • altri tumori primari
  • disabilità che impedisce una corretta comprensione delle istruzioni per il processo
  • chemioterapia strettamente controindicata
  • pazienti che sono soggetti a un ordine di protezione, tutela o tutela giudiziaria
  • ipertensione incontrollata
  • storia familiare di morte improvvisa in un parente di primo grado
  • cardiopatia non stabilizzata
  • trattamento in corso con beta-bloccanti
  • malattie polmonari croniche o acute associate a dispnea dopo uno sforzo moderato
  • disfunzione tiroidea incontrollata
  • diabete non controllato
  • qualsiasi altra grave condizione non stabilizzata, invalidante o in cui l'esercizio fisico è controindicato
  • impossibilitato a partecipare al follow-up per tutta la durata dello studio
  • frazione di eiezione ventricolare (vef) < 50%, gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Braccio A: programma di attività fisica
Braccio A: programma di attività fisica (allenamento aerobico e di forza) durante le 27 settimane di trattamento (chemioterapia e radioterapia) e follow-up convenzionale durante le 27 settimane
Braccio B: gestione convenzionale
Braccio B: gestione convenzionale durante e dopo il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il criterio principale è la tolleranza all'esercizio a 27 settimane, misurata dal VO2 max, seguendo un programma di attività fisica (PA).
Lasso di tempo: 27 settimane
27 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione a 27 e 54 settimane tra i 2 gruppi di funzionalità muscolare.
Lasso di tempo: 54 settimane
54 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent FRANCOIS, MD, University Hospital, Limoges

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I10 009 / SAPA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi